ZERINOLFLU - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Zerinolflu - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan Penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan Cara Penggunaan Overdosis Efek yang Tidak Diinginkan Umur simpan dan penyimpanan

Bahan aktif: Parasetamol, Chlorphenamine (Chlorphenamine maleate), Sodium ascorbate

Zerinolflu 300 mg + 2 mg + 280 mg tablet effervescent

Mengapa Zerinolflu digunakan? Untuk apa?

Zerinolflu adalah analgesik (meredakan nyeri) dan antipiretik (menurunkan demam) untuk penggunaan oral yang mengandung bahan aktif parasetamol, klorfenamin maleat dan natrium askorbat.

Zerinolflu digunakan untuk mengobati gejala flu dan pilek pada orang dewasa.

Kontraindikasi Bila Zerinolflu tidak boleh digunakan

Jangan minum Zerinolflu

jika Anda alergi terhadap parasetamol atau klorfenamin maleat atau natrium askorbat (vitamin C) atau salah satu bahan lain dari obat ini) atau antihistamin lain (zat yang mirip dengan klorfenamin, yaitu obat yang digunakan dalam pengobatan alergi);
dalam kehamilan dan menyusui;
jika Anda menderita anemia hemolitik parah (penyakit yang disebabkan oleh kerusakan sel darah merah);
jika Anda kekurangan enzim tertentu yang disebut glukosa-6-fosfat dehidrogenase (kekurangan enzim tersebut dapat menyebabkan anemia hemolitik);
jika Anda memiliki insufisiensi hepatoseluler yang parah (penyakit yang berhubungan dengan gangguan fungsi hati);
jika Anda menderita glaukoma (penyakit mata sering dikaitkan dengan peningkatan tekanan cairan di dalam mata);
dalam kasus hipertrofi prostat (penyakit yang ditandai dengan peningkatan volume prostat);
dalam kasus obstruksi leher kandung kemih (obstruksi kandung kemih);
dalam kasus pilorus, duodenum dan saluran lain dari sistem pencernaan (penyakit gastrointestinal yang ditandai dengan penyempitan bagian-bagian tertentu dari sistem pencernaan);
dalam kasus stenosis urogenital (penyempitan saluran kemih dan organ reproduksi).

Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Zerinolflu

Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengambil Zerinolflu.

Karena mengandung parasetamol, gunakan obat ini dengan hati-hati jika Anda mengalami gagal ginjal atau hati. Selama pengobatan dengan parasetamol, sebelum minum obat lain, Anda harus memeriksa bahwa obat itu tidak mengandung parasetamol, karena jika parasetamol dikonsumsi dalam dosis tinggi, efek samping yang serius dapat terjadi (lihat juga bagian "Jika Anda mengonsumsi Zerinolflu lebih banyak dari yang seharusnya") .

Juga, sebelum menggabungkan obat lain, hubungi dokter Anda.

Karena reaksi alergi parah terhadap parasetamol telah diamati (misalnya syok anafilaksis, lihat juga bagian "Kemungkinan efek samping"), pada tanda-tanda pertama reaksi alergi setelah penggunaan Zerinolflu, hentikan pengobatan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Jika demam berlangsung lebih dari tiga hari, atau jika gejala tidak membaik atau muncul lainnya dalam tiga hari, atau disertai demam tinggi, ruam (ruam disertai kemerahan pada kulit), lendir berlebihan dan batuk terus-menerus, konsultasikan dengan dokter yang akan menegakkan diagnosis yang benar. Anda tidak boleh minum obat ini selama lebih dari 3 hari berturut-turut tanpa berkonsultasi dengan dokter Anda.

Setelah perawatan singkat tanpa hasil yang berarti, konsultasikan dengan dokter Anda.

Dosis produk yang tinggi atau berkepanjangan dapat menyebabkan penyakit hati berisiko tinggi (penyakit hati) untuk Anda (lihat juga bagian Overdosis) dan bahkan perubahan parah pada ginjal dan darah.

Zerinolflu mengandung antihistamin (klorfenamin). Pada dosis yang biasanya diambil, antihistamin memiliki efek yang tidak diinginkan yang sangat bervariasi dari subjek ke subjek dan dari obat ke obat. Efek yang tidak diinginkan yang paling umum adalah sedasi (relaksasi fisik dan mental) yang dapat menyebabkan kantuk (lihat juga bagian "Mengemudi dan menggunakan mesin" dan "Efek yang tidak diinginkan").

Lansia: karena kepekaan mereka yang lebih besar terhadap obat, orang tua harus mengikuti dosis yang ditunjukkan.

Asam askorbat (vitamin C) harus digunakan dengan hati-hati jika Anda menderita, atau pernah menderita di masa lalu, dari nefrolitiasis (batu ginjal) dan jika Anda memiliki defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase (lihat "Jangan minum Zerinolflu") , atau jika Anda menderita penyakit seperti hemokromatosis, talasemia atau anemia sideroblastik yang melibatkan akumulasi zat besi dalam tubuh.

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Zerinolflu

Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin sedang mengonsumsi obat lain.

Jangan minum Zerinolflu dengan alkohol dan selama terapi dengan antidepresan trisiklik (obat yang digunakan dalam pengobatan depresi), neuroleptik (obat yang digunakan untuk mengobati gangguan mental seperti psikosis) atau dengan obat lain yang menekan sistem saraf pusat (obat yang memiliki efek sedatif). efek pada sistem saraf pusat seperti barbiturat, obat penenang, obat penenang, hipnotik), karena Zerinolflu dapat berinteraksi dengan zat ini.

Juga, jangan minum Zerinolflu jika Anda sedang dirawat dengan inhibitor monoamine oxidase (obat antidepresan kelas lain) atau dalam dua minggu setelah perawatan tersebut.

Untuk menghindari interaksi penting, Anda tidak boleh mengonsumsi Zerinolflu dengan antikoagulan (obat yang digunakan untuk mengurangi atau memblokir pembentukan bekuan darah), metoclopramide (obat yang menghentikan muntah), zat lain dengan aksi antikolinergik (obat yang menghalangi efek asetilkolin, zat yang terlibat dalam transmisi impuls saraf).

Tidak dianjurkan untuk menggunakan produk jika Anda sedang dirawat dengan anti-peradangan.

Jika Anda sedang dirawat dengan rifampisin (obat antibiotik), cimetidine (obat yang digunakan untuk mengobati sakit maag) atau obat antiepilepsi (obat yang digunakan untuk mengobati epilepsi seperti glutethimide, fenobarbital, carbamazepine) gunakan parasetamol dengan sangat hati-hati dan hanya di bawah pengawasan medis yang ketat. pengawasan.

Jika harus melakukan tes darah, perhatikan bahwa pemberian parasetamol dapat mengganggu penentuan jumlah asam urat (uricemia) dan jumlah gula (glycaemia) dalam darah.

Seperti semua sediaan yang mengandung antihistamin, Zerinolflu dapat menutupi tanda-tanda pertama ototoksisitas (efek berbahaya pada telinga) dari antibiotik tertentu.

Kebiasaan penggunaan obat antikonvulsan (obat yang digunakan untuk mengobati kejang, seperti pada epilepsi) atau kontrasepsi oral (pil) dapat mempercepat metabolisme parasetamol.

Zerinolflu dengan makanan, minuman dan alkohol

Produk dapat berinteraksi dengan alkohol, oleh karena itu Anda tidak boleh mengonsumsi Zerinolflu bersamaan dengan minum alkohol.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Kehamilan, menyusui dan kesuburan

Kehamilan dan menyusui

Jika Anda sedang hamil, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, atau sedang menyusui Anda sebaiknya tidak menggunakan Zerinolflu.

Kesuburan

Studi dengan Zerinolflu belum dilakukan untuk mengevaluasi efek pada kesuburan manusia.

Mengemudi dan menggunakan mesin

Zerinolflu dapat membuat Anda mengantuk, Anda harus mewaspadai hal ini jika Anda mengendarai kendaraan atau jika Anda berencana untuk melakukan operasi yang memerlukan perhatian dan kewaspadaan.

Tablet effervescent Zerinolflu mengandung aspartam, sorbitol, dan natrium

Obat ini mengandung aspartam, sumber fenilalanin; itu bisa berbahaya jika Anda menderita fenilketonuria (kekurangan enzim fenilalanin hidroksilase) karena risiko terkait dengan akumulasi asam amino fenilalanin.

Obat ini mengandung sorbitol: jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi dokter Anda sebelum minum obat ini.

Obat ini mengandung 14,83 mmol (atau 341 mg) natrium per tablet. Untuk dipertimbangkan pada orang dengan penurunan fungsi ginjal atau yang mengikuti diet rendah sodium

Dosis dan cara penggunaan Cara menggunakan Zerinolflu: Dosis

Selalu minum obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam selebaran ini atau seperti yang diarahkan oleh dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda. Dosis yang dianjurkan adalah sebagai berikut:

Dewasa: 1 tablet effervescent 2 kali sehari.

Peringatan: jangan melebihi dosis yang ditunjukkan tanpa saran medis.

Lansia: khususnya orang tua harus mengikuti dosis yang ditunjukkan.

Tablet effervescent Zerinolflu harus diminum dengan perut penuh.

Konsultasikan dengan dokter Anda jika gangguan tersebut terjadi berulang kali atau jika Anda telah melihat adanya perubahan baru-baru ini dalam karakteristiknya.

Peringatan: gunakan hanya untuk pengobatan jangka pendek.

Larutkan tablet effervescent dalam sekitar setengah gelas air.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Zerinolflu

Jika Anda minum terlalu banyak obat, Anda mungkin mengalami kantuk, lesu (tidur nyenyak dengan berkurangnya respons terhadap rangsangan normal), depresi pernapasan (penurunan pernapasan).

Dalam kasus overdosis obat, parasetamol yang terkandung dalam Zerinolflu dapat menyebabkan sitolisis hati (penghancuran sel hati) yang dapat menyebabkan nekrosis masif (kematian sel hati).

N-acetylcysteine (zat yang membersihkan hati), diberikan dalam beberapa jam segera setelah asupan parasetamol dosis berlebihan, efektif dalam membatasi kerusakan hati. Dianjurkan untuk dimuntahkan atau mungkin menjalani bilas lambung (dilakukan di rumah sakit oleh personel khusus); selain itu, Anda perlu dipantau dan diberikan terapi suportif, seperti yang ditentukan oleh dokter Anda.

Dalam kasus menelan dosis berlebihan Zerinolflu, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.

Jika Anda lupa minum Zerinolflu

Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus dosis yang terlupakan. Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Efek Samping Apa efek samping dari Zerinolflu

Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya. Frekuensi untuk efek samping berikut tidak diketahui. Reaksi kulit dari berbagai jenis dan tingkat keparahan telah dilaporkan dengan penggunaan parasetamol, termasuk kasus:

gatal-gatal (munculnya bintik-bintik merah pada kulit);
eritema multiforme (radang kulit);

kasus yang sangat jarang dari reaksi kulit yang parah seperti:

Sindrom Stevens-Johnson (kondisi kulit serius yang ditandai dengan pengelupasan kulit);
nekrolisis epidermal toksik (reaksi kulit toksik yang parah);
pustulosis eksantematosa akut umum (reaksi kulit yang parah ditandai dengan kemerahan dan pembengkakan bersama dengan pembentukan pustula).

Reaksi alergi telah dilaporkan seperti:

angioedema (pembengkakan kulit atau selaput lendir secara tiba-tiba);
edema laring (pembengkakan laring);
syok anafilaksis (reaksi alergi parah).

Selain itu, efek samping darah berikut telah dilaporkan:

trombositopenia (pengurangan jumlah trombosit dalam darah);
leukopenia (pengurangan jumlah sel darah putih dalam darah);
anemia (penurunan jumlah hemoglobin dan sel darah merah);
agranulositosis (pengurangan jumlah granulosit dalam darah).

Efek samping lainnya dapat berupa:

perubahan fungsi hati dan hepatitis (radang hati);
perubahan ginjal: gagal ginjal akut (penurunan fungsi ginjal), nefritis interstitial (radang ginjal), hematuria (adanya darah dalam urin), anuria (tidak adanya urin);
reaksi gastrointestinal;
vertigo (pusing).

Zerinolflu terutama dapat menyebabkan kantuk, asthenia (kelemahan), fotosensitisasi (reaksi alergi kulit setelah terpapar cahaya), mulut kering, retensi urin (adanya urin di kandung kemih), peningkatan viskositas sekresi bronkial (lendir lebih kental). Efek samping ini biasanya bersifat sementara.

Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.

Kadaluwarsa dan Retensi

Jangan simpan di atas 25 ° C. Umur simpan setelah pembukaan pertama: 6 bulan.

Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.

Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada karton setelah EXP. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu. Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga.

Tanyakan apoteker Anda bagaimana membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Ini akan membantu melindungi lingkungan.

Isi paket dan informasi lainnya

Apa yang mengandung Zerinolflu?

bahan aktifnya adalah: parasetamol 300 mg, klorfenamin maleat 2 mg setara dengan klorfenamin 1,41 mg, natrium askorbat 280 mg sesuai vitamin C 250 mg;
bahan lainnya adalah: natrium bikarbonat, natrium karbonat, asam sitrat anhidrat, sorbitol, polivinilpirolidon, dimetikon, aspartam, rasa jeruk, rasa lemon.

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Zerinolflu dapat ditemukan di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 KHUSUS KLINIS 04.1 Indikasi terapi 04.2 Posologi dan cara pemberian 04.3 Kontraindikasi 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Bentuk interaksi obat lain dan Kehamilan dan laktasi04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin04.8 Efek yang tidak diinginkan04.9 Overdosis05.0 SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data keamanan praklinis06.0 INFORMASI FARMASI 06.1 Eksipien 06.2 Ketidaksesuaian 06.3 Masa simpan 06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan 06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan 06.6 Petunjuk Penggunaan dan Penanganan 07.0 PEMEGANG OTORITAS MARKETING08 .0 NOMOR OTORITAS MARKETING 09.0 TANGGAL PERTAMA OTORISASI ATAU PEMBARUAN OTORISASI 10.0 TANGGAL REVISI TEKS 11.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI INTERNAL 12.0 UNTUK OBAT RADIO, PETUNJUK LEBIH LANJUT TENTANG PERSIAPAN DAN PENGENDALIAN ESTEMPORANEA

01.0 NAMA PRODUK OBAT

TABLET EFERVESCENT ZERINOLFLU

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Satu tablet effervescent mengandung::

prinsip aktif: parasetamol 300 mg; klorfenamin maleat 2 mg; natrium askorbat 280 mg sesuai dengan vitamin C 250 mg.

Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.

03.0 FORMULIR FARMASI

Tablet effervescent.

04.0 INFORMASI KLINIS

04.1 Indikasi Terapi

Pengobatan gejala flu dan pilek pada orang dewasa.

04.2 Posologi dan cara pemberian

Dewasa: 1 tablet effervescent 2 kali sehari. Larutkan tablet effervescent dalam sekitar gelas air.

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap bahan aktif, terhadap salah satu eksipien atau zat lain yang terkait erat dari sudut pandang kimia; khususnya terhadap antihistamin dengan struktur kimia yang mirip dengan klorfenamin. Produk ini dikontraindikasikan selama kehamilan dan menyusui.

Produk berbasis parasetamol dikontraindikasikan pada pasien dengan insufisiensi nyata glukosa-6-fosfat dehidrogenase dan pada mereka yang menderita anemia hemolitik berat.

Insufisiensi hepatoseluler berat.

Karena efek antikolinergiknya, obat ini tidak boleh digunakan dalam kasus glaukoma, hipertrofi prostat, obstruksi leher kandung kemih, stenosis pilorus dan duodenum atau saluran gastrointestinal dan saluran urogenital lainnya.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan

Berikan dengan hati-hati pada subjek dengan insufisiensi ginjal atau hati. Selama pengobatan dengan parasetamol, sebelum minum obat lain, periksa apakah obat itu tidak mengandung bahan aktif yang sama, karena reaksi merugikan yang serius dapat terjadi jika parasetamol dikonsumsi dalam dosis tinggi. Anjurkan pasien untuk menghubungi dokter sebelum mengaitkan obat lain. Lihat juga "Interaksi".

Jika demam berlanjut selama lebih dari tiga hari, atau jika gejala tidak membaik dan lainnya muncul dalam tiga hari, atau disertai demam tinggi, ruam, lendir berlebihan, dan batuk terus-menerus, konsultasikan dengan dokter Anda untuk menentukan diagnosis baru.

Jangan berikan selama lebih dari 3 hari berturut-turut tanpa berkonsultasi dengan dokter Anda.

Obat harus diminum dengan perut penuh.

Zerinolflu mengandung antihistamin. Pada dosis terapeutik yang umum, antihistamin menunjukkan reaksi sekunder yang sangat bervariasi dari subjek ke subjek dan dari obat ke obat. Efek sekunder yang paling sering adalah sedasi yang dapat memanifestasikan dirinya dengan kantuk, di mana mereka yang dapat mengemudi kendaraan atau menghadiri operasi yang memerlukan integritas tingkat kewaspadaan harus diperingatkan.Perhatian khusus harus diberikan untuk menentukan dosis pada orang tua untuk peningkatan sensitivitas mereka terhadap obat.

Dosis produk yang tinggi atau berkepanjangan dapat menyebabkan penyakit hati berisiko tinggi dan bahkan perubahan serius pada ginjal dan darah.

Asam askorbat (vitamin C) harus digunakan dengan hati-hati oleh orang yang menderita, atau pernah menderita di masa lalu, dari nefrolitiasis (batu ginjal) dan oleh mereka yang kekurangan G6PD (Glukosa-6-fosfat-dehidrogenase), hemokromatosis, talasemia atau sideroblastik. anemia.

Tablet effervescent Zerinolflu mengandung aspartam, sumber fenilalanin; ini harus diperhitungkan oleh pasien dengan fenilketonuria (kekurangan enzim fenilalanin hidroksilase) karena risiko terkait dengan akumulasi asam amino fenilalanin dalam mata pelajaran ini.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya

Gunakan dengan sangat hati-hati dan di bawah kontrol ketat selama pengobatan kronis dengan obat-obatan yang dapat menentukan induksi monooksigenase hati atau dalam kasus paparan zat yang dapat memiliki efek ini (misalnya rifampisin, simetidin, antiepilepsi seperti glutethimide, fenobarbital, karbamazepin) pemberian parasetamol dapat mengganggu penentuan asam urat (dengan metode asam fosfotungstat) dan dengan glukosa darah (dengan metode glukosa-oksidase-peroksidase).

Seperti semua sediaan yang mengandung antihistamin, Zerinolflu dapat menutupi tanda-tanda pertama ototoksisitas antibiotik tertentu.

Zerinolflu dapat berinteraksi dengan alkohol, antidepresan trisiklik, neuroleptik atau obat lain dengan efek depresi pada sistem saraf pusat seperti barbiturat, obat penenang, obat penenang, hipnotik dan oleh karena itu tidak boleh dikonsumsi selama terapi.

Untuk menghindari interaksi yang signifikan, Zerinolflu tidak boleh dikonsumsi bersamaan dengan antikoagulan, metoklopramid, zat lain dengan aksi antikolinergik.

Kebiasaan penggunaan obat antikonvulsan atau kontrasepsi oral dapat, dengan mekanisme induksi enzim, mempercepat metabolisme parasetamol.

Tidak dianjurkan untuk menggunakan produk jika pasien sedang dirawat dengan anti-inflamasi.

Produk ini juga dikontraindikasikan pada pasien yang diobati dengan inhibitor monoamine oksidase (MAOIs) atau dalam dua minggu setelah pengobatan tersebut.

04.6 Kehamilan dan menyusui

Ini merupakan kontraindikasi.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin

Zerinolflu dapat membuat orang mengantuk, dan mereka yang mengendarai kendaraan atau yang menghadiri operasi yang membutuhkan integritas pengawasan harus menyadari hal ini.

04.8 Efek yang tidak diinginkan

Reaksi kulit dari berbagai jenis dan tingkat keparahan telah dilaporkan dengan penggunaan parasetamol termasuk kasus urtikaria, eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermal.

Reaksi hipersensitivitas seperti angioedema, edema laring, syok anafilaksis telah dilaporkan. Selain itu, efek yang tidak diinginkan berikut telah dilaporkan: trombositopenia, leukopenia, anemia, agranulositosis, kelainan fungsi hati dan hepatitis, gangguan ginjal (gagal ginjal akut, nefritis interstitial, hematuria, anuria), reaksi gastrointestinal dan pusing.

Zerinolflu terutama dapat menyebabkan kantuk, asthenia, fotosensitisasi, mulut kering, retensi urin, peningkatan viskositas sekresi bronkial.

Pelaporan dugaan reaksi merugikan

Pelaporan dugaan reaksi merugikan yang terjadi setelah otorisasi produk obat penting karena memungkinkan pemantauan berkelanjutan dari keseimbangan manfaat / risiko produk obat. Profesional kesehatan diminta untuk melaporkan dugaan reaksi merugikan melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat jalan: www.aifa.gov.it/responsabili.

04.9 Overdosis

Dalam kasus overdosis, efek depresi yang nyata pada sistem saraf pusat, mengantuk, lesu, depresi pernapasan umumnya diamati.

Dalam kasus overdosis, parasetamol, yang terkandung dalam Zerinolflu, dapat menyebabkan sitolisis hati yang dapat berkembang menjadi nekrosis masif.

N-acetylcysteine, diberikan dalam beberapa jam segera setelah konsumsi parasetamol, efektif dalam membatasi kerusakan hati.

Dianjurkan untuk menggunakan langkah-langkah biasa untuk menghilangkan bahan yang tidak diserap dari saluran pencernaan dengan menginduksi muntah atau mungkin bilas lambung; pasien harus diobservasi dengan melakukan terapi suportif.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS

05.1 Sifat farmakodinamik

Kategori obat terapeutik: analgesik-antipiretik.

Kode ATC: N02BE51.

Peradangan pada mukosa mewakili proses patologis mendasar dari berbagai pengaruh saluran pernapasan bagian atas dan, pada saat yang sama, bertanggung jawab atas berbagai gejala yang menyertainya.Zerinolflu mengerahkan aktivitasnya melawan gejala-gejala menjengkelkan yang berasal darinya (rhinorrhea, nasal gatal, lakrimasi, suara serak, batuk, sakit kepala, demam, malaise umum) melalui aksi tiga bahan aktif yang menyusunnya: parasetamol, klorfenamin dan asam askorbat.

Aktivitas masing-masing komponen dapat diringkas sebagai berikut:

Parasetamol: ia memiliki tindakan antifebrile dan penghilang rasa sakit.

Klorfenamin maleat: prototipe antihistamin alkilamin, dianggap sebagai salah satu zat yang paling aktif dalam melawan efek histamin, sementara tampaknya tidak menyebabkan efek sedatif yang sebanding dengan antihistamin lain pada dosis yang biasanya digunakan dalam rinologi. Tindakannya cenderung mengurangi gejala pilek, seperti sekret hidung, lakrimasi dan, secara umum, kongesti mukosa.

Asam askorbat : ditandai dengan kekuatan antioksidan yang signifikan. Fungsi utama asam askorbat pada tingkat jaringan berkaitan dengan sintesis kolagen.

05.2 Sifat farmakokinetik

Farmakokinetik masing-masing komponen dapat diringkas sebagai berikut:

Parasetamol: setelah pemberian oral, parasetamol diabsorbsi dengan cepat dan lengkap dari saluran cerna (kadar plasma puncak dicapai dalam 30-120 menit). Obat ini didistribusikan dengan cepat di jaringan.

Bioavailabilitas absolut bervariasi antara 65-89%, menunjukkan efek lintas pertama. Puasa mempercepat penyerapan tetapi tidak mempengaruhi bioavailabilitas. Setelah pemberian rektal, plasma puncak dicapai setelah 1,5-3 jam. Bioavailabilitas absolut bervariasi antara 30% dan 40%. Waktu paruh plasma adalah 1,5-3 jam pada dosis terapeutik; parasetamol dimetabolisme secara ekstensif di hati terutama menjadi senyawa terkonjugasi yang tidak aktif dari asam glukuronat terkonjugasi (sekitar 60%) dan asam sulfat (sekitar 35%) yang diekskresikan seluruhnya melalui urin dalam waktu 24 jam. Kurang dari 5% dosis parasetamol diekskresikan dalam urin. Waktu paruh parasetamol dalam plasma memanjang pada anak-anak dan jalur metabolisme yang dominan adalah konjugasi sulfat. Waktu paruh parasetamol dalam plasma juga memanjang pada penyakit hati kronis. Persentase parasetamol yang terikat pada protein plasma minimal pada dosis terapeutik tetapi mungkin meningkat setelah overdosis.

Klorfenamin maleat: diserap cukup lambat dari saluran pencernaan (tingkat plasma puncak dicapai dalam waktu sekitar 2,5 - 6 jam setelah pemberian oral). Bioavailabilitasnya buruk dengan nilai antara 25-50%. Klorfenamin tampaknya mengalami metabolisme lintas pertama yang cukup besar. Sekitar 70% klorfenamin yang bersirkulasi berikatan dengan protein plasma. Farmakokinetiknya menunjukkan variabilitas antarindividu yang luas. Bahkan, nilai waktu paruh berkisar antara 2 hingga 43 jam telah dilaporkan. Klorfenamin didistribusikan secara luas dalam organisme dan melintasi sawar darah otak. Chlorphenamine maleate dimetabolisme secara ekstensif. Metabolitnya termasuk desmethyl- dan didelmethyl-chlorpheniramine. Baik klorfenamin dan metabolitnya terutama diekskresikan oleh ginjal, ekskresi tergantung pada pH dan aliran urin. Hanya jejak yang ditemukan di tinja. Durasi tindakan, lebih pendek dari apa yang diharapkan dari parameter farmakokinetiknya, berlangsung selama interval waktu mulai dari 4 hingga 6 jam.

Asam askorbat: Asam askorbat mudah diserap dari usus halus melalui transpor aktif melalui proses jenuh yang berbanding terbalik dengan dosis. Ketika asam askorbat diberikan dalam dosis oral tunggal, penyerapan berubah dari 70% dengan 100 mg menjadi 50% dengan 1,5 g menjadi 16% dengan 12 g. Asam askorbat hadir dalam plasma dan terakumulasi khususnya dalam sel darah putih dengan konsentrasi sekitar 25 mcg / 108 sel. Asam askorbat dioksidasi menjadi oksalat, yang diekskresikan dalam urin. Pada dosis di atas 100 mg per hari, asam askorbat diekskresikan tidak berubah dalam urin. Asam dehydroascorbic dan asam 2,3-diketo-1-glyconic adalah produk eliminasi lain dalam urin manusia.Pergantian dalam organisme memiliki waktu paruh 13-30 hari.Tingkat plasma pada tingkat puncak setelah pemberian intravena, waktu paruh sekitar 6 jam dapat diperkirakan.

05.3 Data keamanan praklinis

Studi toksisitas akut pada tikus dan tikus, subakut pada tikus, kronis pada anjing Beagle dan toksisitas lokal untuk supositoria pada mukosa dubur tikus, telah menunjukkan tolerabilitas yang baik dari produk. Tidak ada efek teratogenik pada kelinci.

Asam askorbat tidak beracun hingga 5 g / kg. Tidak ada efek farmakologis akut yang diamati bahkan dengan asam askorbat non-fisiologis dosis tinggi. Tidak ada laporan malformasi yang disebabkan oleh parasetamol dan asam askorbat pada hewan dan pada manusia. .