Bahan aktif: Piroxicam
Krim Kinskidol
Mengapa Kinskidol digunakan? Untuk apa?
KATEGORI FARMAKOTERAPEUTIK (ATAU JENIS KEGIATAN")
Anti-inflamasi untuk penggunaan lokal.
INDIKASI TERAPI
Keadaan nyeri dan inflamasi yang bersifat rematik atau traumatis pada sendi, otot, tendon, dan ligamen.
Kontraindikasi Ketika Kinskidol tidak boleh digunakan
Hipersensitivitas individu dipastikan terhadap produk.
Trimester ketiga kehamilan.
Waktunya memberi makan.
Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Kinskidol
Penggunaan, terutama jika berkepanjangan produk untuk penggunaan topikal, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi, dalam hal ini perlu untuk menghentikan pengobatan dan memulai terapi yang sesuai.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Kinskidol
Tidak diketahui.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Kehamilan dan menyusui
Penghambatan sintesis prostaglandin dapat berdampak buruk pada kehamilan dan/atau perkembangan embrio/janin.
Hasil studi epidemiologi menunjukkan peningkatan risiko keguguran dan malformasi jantung dan gastroskisis setelah penggunaan inhibitor sintesis prostaglandin pada awal kehamilan.Risiko absolut malformasi jantung meningkat dari kurang dari 1% menjadi sekitar 1,5%.Risiko telah diyakini meningkat dengan dosis dan durasi terapi. Pada hewan, pemberian inhibitor sintesis prostaglandin telah terbukti menyebabkan peningkatan kehilangan sebelum dan sesudah implantasi dan kematian embrio-janin. Lebih lanjut, peningkatan insiden berbagai malformasi, termasuk kardiovaskular, telah dilaporkan pada hewan yang diberi inhibitor sintesis prostaglandin selama periode organogenetik.
Selama trimester ketiga kehamilan, semua penghambat sintesis prostaglandin dapat
janin untuk:
- toksisitas kardiopulmoner (dengan penutupan prematur saluran arteri dan hipertensi pulmonal);
- disfungsi ginjal, yang dapat berkembang menjadi gagal ginjal dengan oligo-hidroamnion;
ibu dan bayi baru lahir, pada akhir kehamilan, untuk:
- kemungkinan perpanjangan waktu perdarahan, dan efek antiplatelet yang dapat terjadi bahkan pada dosis yang sangat rendah;
- penghambatan kontraksi uterus yang mengakibatkan persalinan tertunda atau lama
Dosis dan cara penggunaan Cara menggunakan Kinskidol: Dosis
Oleskan 2-3 kali per hari, dengan pijatan ringan untuk memudahkan penyerapan.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Kinskidol
Tidak ada efek yang diketahui dikaitkan dengan overdosis Kinskidol
Efek Samping Apa efek samping Kinskidol
Tidak ada efek yang tidak diinginkan yang dilaporkan karena penggunaan lokal piroksikam.
Laporkan setiap efek yang tidak diinginkan yang tidak dijelaskan dalam selebaran ini kepada dokter atau apoteker Anda.
Kadaluwarsa dan Retensi
Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan
JAUHKAN DARI JANGKAUAN DAN PENGLIHATAN ANAK-ANAK
Komposisi dan bentuk farmasi
KOMPOSISI
100 g krim mengandung: Bahan Aktif: Piroxicam g 1
Eksipien: esensi mint, esensi pinus, etilen glikol dan polietilen glikol palmito stearat, gliserida jenuh polioksietilen, minyak vaselin, butilhidroksianisol, metil p-oksibenzoat, propil p-oksibenzoat, air.
BENTUK DAN KEMASAN FARMASI
Krim 50 g 1% untuk penggunaan dermatologis.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
KRIM KINSKIDOL
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
100 g krim mengandung:
Prinsip aktif: piroksikam 1 gram
03.0 FORMULIR FARMASI
50 g tabung krim 1% untuk penggunaan dermatologis.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Keadaan nyeri dan inflamasi yang bersifat rematik atau traumatis pada sendi, otot, tendon, dan ligamen.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Oleskan krim dalam jumlah yang sesuai pada area yang sakit, pijat perlahan sampai benar-benar terserap, ulangi pemberian 2-3 kali atau lebih sehari.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas individu dipastikan terhadap produk.
Trimester ketiga kehamilan.
Waktunya memberi makan.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Lihat "Kehamilan dan menyusui" - "Interaksi dengan obat lain dan bentuk lain" interaksi "
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Berdasarkan studi bioavailabilitas, krim KINSKIDOL sangat tidak mungkin menggantikan obat terikat protein plasma lainnya. Namun, dokter perlu memantau pasien yang diobati dengan krim KINSKIDOL dan obat pengikat protein tinggi untuk penyesuaian dosis.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Seperti NSAID lainnya, krim KINSKIDOL tidak boleh diberikan pada kehamilan yang diketahui atau diduga dan selama menyusui.Krim KINSKIDOL menghambat sintesis dan pelepasan prostaglandin melalui efek pada prostaglandinbiosintase. Efek ini, seperti NSAID lainnya, telah dikaitkan. dengan peningkatan frekuensi kejadian distosia dan partus berkepanjangan pada hewan hamil di mana pemberian obat dilakukan pada periode kehamilan terakhir.
Kehamilan
Penghambatan sintesis prostaglandin dapat berdampak buruk pada kehamilan dan/atau perkembangan embrio/janin.
Hasil studi epidemiologi menunjukkan peningkatan risiko keguguran dan malformasi jantung dan gastroskisis setelah penggunaan inhibitor sintesis prostaglandin pada awal kehamilan.Risiko absolut malformasi jantung meningkat dari kurang dari 1% hingga sekitar 1,5%.Risiko telah dipertimbangkan untuk meningkat dengan dosis dan durasi terapi.
Pada hewan, pemberian inhibitor sintesis prostaglandin telah terbukti menyebabkan peningkatan kehilangan sebelum dan sesudah implantasi dan kematian embrio-janin.
Lebih lanjut, peningkatan insiden berbagai malformasi, termasuk kardiovaskular, telah dilaporkan pada hewan yang diberi inhibitor sintesis prostaglandin selama periode organogenetik.
Selama trimester ketiga kehamilan, semua penghambat sintesis prostaglandin dapat
janin untuk:
• toksisitas kardiopulmoner (dengan penutupan prematur duktus arteri dan hipertensi pulmonal);
• disfungsi ginjal, yang dapat berkembang menjadi gagal ginjal dengan oligo-hidroamnion;
ibu dan bayi baru lahir, pada akhir kehamilan, untuk:
• kemungkinan perpanjangan waktu perdarahan, dan efek antiplatelet yang dapat terjadi bahkan pada dosis yang sangat rendah;
• penghambatan kontraksi rahim yang mengakibatkan persalinan tertunda atau lama
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Belum ada laporan efek krim KINSKIDOL pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Piroksikam topikal dapat ditoleransi dengan baik dan tidak ada reaksi yang tidak diinginkan yang terkait dengannya. Aplikasi produk untuk penggunaan topikal, terutama jika berkepanjangan, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi.Dengan adanya reaksi hipersensitivitas, pengobatan harus dihentikan dan terapi yang tepat diberikan.
04.9 Overdosis
Tidak ada kasus overdosis telah dilaporkan dalam literatur sejauh ini.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Piroksikam adalah NSAID dengan aktivitas antiinflamasi dan analgesik yang ditandai yang juga dikaitkan dengan efek antipiretik. Mekanisme aksi terutama didasari oleh penghambatan biosintesis prostaglandin, mediator yang diketahui dari proses inflamasi, sementara gangguan obat pada sistem hipofisis-adrenal dikecualikan. Aktivitas prinsip aktif yang diberikan secara perkutan dalam berbagai model peradangan akut dan kronis tampaknya sangat relevan, bahkan dengan adanya penurunan kadar plasma.Hal ini menemukan penjelasan yang meyakinkan dalam tropisme piroksikam yang ditandai, disampaikan secara perkutan, untuk pasien yang meradang. situs. .
05.2 "Sifat farmakokinetik
Studi yang dilakukan pada manusia dan hewan telah menunjukkan bahwa bioavailabilitas "sistemik" dari aplikasi epikutan adalah sekitar 1/40 dari itu melalui mulut (perbandingan kinetika dengan dosis equiponderal).
05.3 Data keamanan praklinis
Uji toksikologi yang dilakukan pada berbagai spesies hewan menunjukkan bahwa krim KINSKIDOL dapat ditoleransi dengan baik dan tidak memiliki aktivitas fotosensitisasi, teratogenik, dan mutagenik. Pada tikus, tikus dan anjing, LD50 per os setelah pemberian tunggal masing-masing adalah 360, 270 dan lebih dari 700 mg / kg, sedangkan, dengan rute peritoneal pada tikus dan tikus, masing-masing adalah 360 dan 220 mg / kg / hari. . Dosis terakhir ini kira-kira 60 kali lebih besar dari yang diindikasikan untuk manusia.
Satu-satunya kejadian patologis yang diamati, pada dosis maksimum yang digunakan, terdiri dari nekrosis papiler ginjal dan lesi gastrointestinal.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
100 g krim mengandung:
• esens mint (0,005 g)
• sari pinus (0,01 g)
• etilen glikol dan polietilen glikol palmito stearat (20 g)
• gliserida jenuh polioksietilen (3 g)
• minyak vaselin (3 g)
• butilhidroksianisol (0,05 g)
• metil p-oksibenzoat (0,1 g)
• propil p-oksibenzoat (0,05 g)
• air secukupnya pada 100 g (72,785 g)
06.2 Ketidakcocokan
Lihat "Interaksi".
06.3 Masa berlaku
36 bulan dalam kemasan utuh.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Tidak ada tindakan pencegahan penyimpanan khusus untuk krim KINSKIDOL.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
1% krim tabung 50 g.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
---
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Farmaceutici Caber S.p.A. - Viale Città d "Europa, 681 - Roma
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
AIC n. 025496062
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
19.11.1987 / 31.05.2005 / 31.05.2010
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Mei 2010
