Cialis

Apa itu CIALIS?

Cialis adalah obat yang mengandung bahan aktif tadalafil. Ini tersedia dalam tablet (2,5, 5, 10 dan 20 mg).

Untuk apa CIALIS digunakan?

Cialis digunakan untuk mengobati pria dengan disfungsi ereksi (juga disebut impotensi), yang merupakan ketidakmampuan untuk mencapai atau mempertahankan ereksi yang cukup untuk aktivitas seksual yang memuaskan.

Agar Cialis berfungsi, diperlukan rangsangan seksual.

Cialis juga dapat digunakan pada pasien pria untuk mengobati tanda dan gejala benign prostatic hyperplasia (pembesaran, kelenjar prostat non-kanker), yang menyebabkan masalah dengan buang air kecil.

Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana CIALIS digunakan?

Untuk mengobati disfungsi ereksi, dosis Cialis yang dianjurkan adalah 10 mg diminum "sesuai kebutuhan" setidaknya 30 menit sebelum aktivitas seksual. Dosis dapat ditingkatkan menjadi 20 mg untuk pria yang tidak menanggapi 10 mg.

Frekuensi pemberian maksimum yang direkomendasikan adalah sekali sehari, namun asupan harian 10 atau 20 mg Cialis secara terus menerus tidak dianjurkan. Cialis dapat digunakan dengan dosis rendah sekali sehari pada pria yang ingin sering menggunakannya (dua kali seminggu atau lebih), tergantung penilaian dokter. Dosisnya 5 mg sekali sehari, tapi bisa dikurangi menjadi 2,5 mg sekali sehari tergantung tingkat toleransinya. dosis dalam kasus asupan harian tunggal.

Untuk pengobatan pasien pria dengan hiperplasia prostat jinak atau dengan hiperplasia prostat jinak dan disfungsi ereksi, dosis yang dianjurkan adalah 5 mg sekali sehari.

Pasien dengan penyakit hati atau ginjal yang parah tidak boleh mengambil dosis lebih besar dari 10 mg. Asupan dosis harian tunggal tidak dianjurkan pada pasien dengan penyakit ginjal parah dan, untuk pasien dengan gangguan hati, obat hanya boleh diresepkan setelah evaluasi yang cermat dari risiko dan manfaat yang diperoleh dari asupan.

Bagaimana cara kerja CIALIS?

Zat aktif dalam Cialis, tadalafil, termasuk dalam kelompok obat yang disebut 'penghambat fosfodiesterase tipe 5 (PDE5)'. Zat tersebut bekerja dengan menghalangi enzim fosfodiesterase yang biasanya memecah zat yang disebut siklik guanosin monofosfat (cGMP).

Selama rangsangan seksual normal, penis menghasilkan cGMP yang menyebabkan otot-otot jaringan spons penis (corpora cavernosa) rileks, memungkinkan darah mengalir ke corpora cavernosa, yang menghasilkan ereksi. Dengan menghalangi pemecahan cGMP, Cialis mengembalikan fungsi ereksi.

Namun, rangsangan seksual selalu diperlukan. Dengan memblokir enzim fosfodiesterase dan mencegah pemecahan cGMP, Cialis juga meningkatkan suplai darah ke prostat dan kandung kemih, mengendurkan otot. Hal ini dapat mengurangi masalah kebocoran urin yang merupakan gejala dari Benign Prostatic Hyperplasia.

Bagaimana CIALIS dipelajari?

Cialis, diambil 'sesuai kebutuhan' sebelum aktivitas seksual, telah dipelajari dalam enam studi utama yang melibatkan 1.228 pasien dengan disfungsi ereksi. Salah satu penelitian ini hanya melibatkan penderita diabetes.

Pemberian Cialis sekali sehari dipelajari dalam tiga studi tambahan mulai dari 12 hingga 24 minggu yang melibatkan 853 pasien. Dalam semua penelitian efek Cialis dibandingkan dengan plasebo (pengobatan dummy) dan ukuran utama efektivitas obat adalah kemampuan untuk mendapatkan dan mempertahankan ereksi, yang diukur dengan dua kuesioner untuk diisi di rumah.

Cialis juga telah dipelajari pada pasien dengan hiperplasia prostat jinak. Empat studi utama yang membandingkan Cialis dengan plasebo dilakukan pada 1.500 pasien dengan penyakit ini, termasuk beberapa yang juga memiliki disfungsi ereksi. Ukuran utama efektivitas adalah perbaikan gejala setelah 12 minggu.

Manfaat apa yang telah ditunjukkan CIALIS selama penelitian?

Cialis terbukti secara signifikan lebih efektif daripada plasebo dalam semua penelitian yang berkaitan dengan disfungsi ereksi. Dalam salah satu kuesioner, di mana skor maksimum adalah 30, pasien yang telah menunjukkan sekitar 15 poin sebelum pengobatan mendapat skor 22,6 setelah pengobatan dengan Cialis 10 mg dan 25 untuk Cialis 20 mg. Secara keseluruhan, dalam studi populasi umum, 81% pasien melaporkan bahwa Cialis, diminum sesuai kebutuhan, meningkatkan ereksi dibandingkan dengan 35% dengan plasebo. Pasien yang menggunakan Cialis sekali sehari dalam dosis 2,5 atau 5 mg juga melaporkan peningkatan ereksi dibandingkan dengan mereka yang menggunakan plasebo.

Cialis yang diberikan dengan dosis 5 mg juga terbukti lebih efektif daripada plasebo pada semua penelitian pada pasien dengan hiperplasia prostat jinak, dengan hasil yang menunjukkan perbaikan gejala yang signifikan setelah 12 minggu dibandingkan dengan plasebo.

Apa risiko yang terkait dengan CIALIS?

Efek samping yang paling umum dari Cialis adalah sakit kepala, dispepsia (gangguan pencernaan), sakit punggung dan mialgia (nyeri otot), yang lebih sering terjadi pada dosis yang lebih tinggi. Untuk daftar lengkap efek samping yang terlihat dengan Cialis, lihat sisipan paket.

Obat tidak boleh digunakan dalam kasus-kasus di mana aktivitas seksual tidak dianjurkan, misalnya dengan adanya masalah jantung yang parah, obat tidak boleh dikonsumsi oleh pasien yang pernah mengalami kehilangan penglihatan di masa lalu karena kurangnya aliran darah. darah ke saraf optik (neuropati optik iskemik anterior non-arteritik, NAION).

Cialis tidak boleh diambil dengan nitrat (sejenis obat yang digunakan untuk angina) atau obat-obatan dari kelas 'stimulator guanylate cyclase' seperti riocigiuat (obat untuk tekanan darah tinggi di pembuluh yang memasok paru-paru, yang dikenal sebagai hipertensi pulmonal).

Dokter harus mempertimbangkan potensi risiko yang terkait dengan aktivitas seksual pada pasien yang memiliki penyakit kardiovaskular Karena Cialis belum diteliti pada pasien yang mengalami serangan jantung dalam tiga bulan terakhir atau mengalami stroke dalam enam bulan terakhir, atau pada pasien dengan tekanan darah tinggi. masalah atau masalah jantung (detak jantung tidak teratur), orang-orang ini tidak boleh minum obat. Untuk daftar lengkap pembatasan, lihat selebaran paket

Mengapa CIALIS disetujui?

Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) memutuskan bahwa manfaat CIALIS lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan pria dengan disfungsi ereksi dan oleh karena itu merekomendasikan agar obat tersebut diberikan izin edar.

Langkah-langkah apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Cialis yang aman dan efektif?

Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Cialis digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Cialis, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.

Informasi lebih lanjut tentang CIALIS

Pada tanggal 12 November 2002, Komisi Eropa mengeluarkan "Otorisasi Pemasaran" untuk Cialis, berlaku di seluruh Uni Eropa. Untuk versi lengkap dari Cialis EPAR, silakan kunjungi situs web Agensi: ema.europa.eu / Temukan obat / Obat-obatan manusia / Laporan penilaian publik Eropa

Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Cialis, baca brosur paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda Ringkasan ini terakhir diperbarui 07-2015.

Informasi tentang Cialis yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.