Clopidogrel Mylan

Apa itu Clopidogrel Mylan?

Clopidogrel Mylan adalah obat yang mengandung zat aktif clopidogrel. Ini tersedia sebagai tablet bulat merah muda (75 mg).
Clopidogrel Mylan adalah 'obat generik'. Artinya Clopidogrel Mylan mirip dengan 'obat rujukan' yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Plavix.Untuk informasi lebih lanjut tentang obat generik, silakan lihat pertanyaan dan jawaban dengan mengklik di sini.

Untuk apa Clopidogrel Mylan digunakan?

Clopidogrel Mylan digunakan untuk mencegah kejadian aterotrombotik (masalah akibat pembekuan darah dan pengerasan pembuluh darah) pada orang dewasa. Clopidogrel Mylan dapat diberikan kepada kelompok pasien berikut:

1. pasien yang baru saja mengalami infark miokard (serangan jantung). Pengobatan Clopidogrel Mylan dapat dimulai antara beberapa hari dan 35 hari setelah serangan jantung;
2. pasien yang baru saja mengalami stroke iskemik (serangan yang disebabkan oleh suplai darah yang tidak mencukupi ke satu area otak).Pengobatan Clopidogrel Mylan dapat dimulai antara tujuh hari dan enam bulan setelah stroke;
3. pasien dengan penyakit arteri perifer (masalah dengan sirkulasi darah di arteri).

Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana Clopidogrel Mylan digunakan?

Dosis standar Clopidogrel Mylan adalah satu tablet 75 mg sekali sehari, dengan atau tanpa makan.

Bagaimana cara kerja Clopidogrel Mylan?

Zat aktif dalam Clopidogrel Mylan, clopidogrel, adalah penghambat agregasi trombosit, yang berarti membantu mencegah pembentukan bekuan darah. Pembekuan darah terjadi sebagai akibat dari aksi sel darah khusus, trombosit, yang beragregasi. (mereka menempel pada satu sama lain). Clopidogrel memblokir penggumpalan trombosit dengan mencegah zat yang disebut ADP mengikat reseptor tertentu di permukaannya. Ini mencegah trombosit menjadi "lengket", mengurangi risiko pembentukan gumpalan darah dan membantu mencegah serangan lain. penyakit jantung atau stroke .

Bagaimana Clopidogrel Mylan dipelajari?

Karena Clopidogrel Mylan adalah obat generik, penelitian terbatas pada bukti yang dirancang untuk menunjukkan bahwa obat tersebut bioekuivalen dengan obat referensi Plavix. Dua obat dikatakan bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat zat aktif yang sama di dalam tubuh.

Apa manfaat dan risiko Clopidogrel Mylan?

Karena Clopidogrel Mylan adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risiko obat diasumsikan sama dengan obat referensi.

Mengapa Clopidogrel Mylan disetujui?

Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Clopidogrel Mylan telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Plavix. kasus Plavix , manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi Komite merekomendasikan agar Clopidogrel Mylan diberikan izin edar.

Informasi lain tentang Clopidogrel Mylan:

Pada tanggal 21 September 2009, Komisi Eropa memberikan Mylan S.A.S "Otorisasi Pemasaran" untuk Clopidogrel Mylan, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk versi lengkap dari Clopidogrel Mylan EPAR klik di sini.
Versi EPAR lengkap dari obat referensi juga dapat ditemukan di situs web Badan.

Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 07-2009.

Informasi tentang Clopidogrel Mylan yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.