TOLONG DICATAT: PRODUK OBAT TIDAK BERIZIN LAGI
Apa itu Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma adalah obat yang mengandung zat aktif docetaxel. Ini tersedia sebagai konsentrat dan pelarut untuk larutan infus (tetes ke pembuluh darah). Docetaxel Teva Pharma adalah 'obat generik'. Ini berarti bahwa Docetaxel Teva Pharma mirip dengan 'obat rujukan' yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Taxotere.
Untuk apa Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel digunakan?
Docetaxel Teva Pharma digunakan untuk mengobati jenis kanker berikut:
- kanker payudara. Monoterapi Docetaxel Teva Pharma diindikasikan setelah kegagalan terapi lain;
- kanker paru-paru non-sel kecil. Docetaxel Teva Pharma dapat digunakan sendiri setelah terapi lain gagal. Ini dapat digunakan dengan cisplatin (jenis obat kanker lainnya) pada pasien yang belum pernah menerima perawatan kanker sebelumnya;
- kanker prostat, ketika kanker tidak merespon pengobatan hormon. Docetaxel Teva Pharma digunakan dengan prednison atau prednisolon (obat antiinflamasi);
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Docetaxel Teva Pharma digunakan - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma digunakan di bangsal yang berspesialisasi dalam pemberian kemoterapi (yang menggunakan obat-obatan untuk mengobati kanker) di bawah pengawasan dokter yang berkualifikasi dalam penggunaan kemoterapi. Docetaxel Teva Pharma diberikan sebagai infus satu jam setiap tiga minggu. Dosis, lama pengobatan dan penggunaannya dalam kombinasi dengan obat lain tergantung pada jenis kanker yang diobati. Docetaxel Teva Pharma digunakan hanya jika jumlah neutrofil ( kadar suatu jenis sel darah putih dalam darah) normal (minimal 1.500 sel/mm3) Pasien juga harus diberikan Dexamethasone (obat anti inflamasi) sehari sebelum infus Docetaxel Teva Pharma. Karakteristik Produk untuk informasi lebih lanjut.
Bagaimana Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel bekerja?
Zat aktif dalam Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, termasuk dalam kelompok obat antikanker yang disebut taxanes. Docetaxel memblokir kemampuan sel untuk menghancurkan "kerangka" internal yang memungkinkan mereka untuk membelah dan berkembang biak. Di hadapan kerangka, sel-sel tidak dapat membelah dan akhirnya mati. Docetaxel juga mempengaruhi sel non-kanker, seperti sel darah, yang dapat menyebabkan efek samping.
Bagaimana Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel dipelajari?
Perusahaan menyajikan data tentang docetaxel dari literatur ilmiah. Perusahaan juga menunjukkan bahwa solusi Docetaxel Teva Pharma memiliki kualitas yang sebanding dengan Taxotere. Tidak diperlukan penelitian lebih lanjut karena Docetaxel Teva Pharma merupakan obat generik yang diberikan melalui infus dan mengandung zat aktif yang sama dengan obat referensinya yaitu Taxotere.
Apa manfaat dan risiko Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Karena Docetaxel Teva Pharma adalah obat generik, maka manfaat dan risikonya diasumsikan sama dengan obat referensi.
Mengapa Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel disetujui?
CHMP (Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan undang-undang Uni Eropa, Docetaxel Teva Pharma telah terbukti sebanding dengan Taxotere.Oleh karena itu, pandangan CHMP bahwa, seperti dalam kasus Taxotere, manfaatnya melebihi risiko yang teridentifikasi Komite merekomendasikan agar Docetaxel Teva Pharma diberikan izin edar.
Informasi lebih lanjut tentang Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel
Pada 21 Januari 2011, Komisi Eropa merilis Teva Pharma B.V. "Otorisasi Pemasaran" untuk Docetaxel Teva Pharma, berlaku di seluruh Uni Eropa. "Otorisasi Pemasaran" berlaku selama lima tahun, setelah itu dapat diperpanjang. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 11- 2010.
Informasi tentang Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
