Apa itu IDflu?
IDflu adalah vaksin yang tersedia sebagai suspensi untuk injeksi dalam jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya. Berisi pecahan virus influenza yang telah dinonaktifkan (dibunuh). IDflu mengandung tiga strain (jenis) virus influenza yang berbeda (yaitu A / Kaledonia Baru / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 dan B / Malaysia / 2506/2004).
Untuk apa IDflu digunakan?
IDflu digunakan untuk vaksinasi terhadap influenza pada orang dewasa, terutama mereka yang memiliki peningkatan risiko komplikasi penyakit. Vaksin harus digunakan sesuai dengan rekomendasi resmi. Orang dewasa hingga usia 59 tahun diberikan konsentrasi minor (mengandung 9 mikrogram setiap strain virus). Orang berusia 60 tahun ke atas diberikan konsentrasi tertinggi (mengandung 15 mikrogram untuk setiap jenis virus).
Vaksin hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana IDflu digunakan?
IDflu diberikan sebagai suntikan ke lapisan permukaan kulit "secara intradermal" menggunakan sistem injeksi mikro khusus. Situs administrasi yang direkomendasikan adalah bahu.
Bagaimana cara kerja IDflu?
IDflu adalah vaksin. Vaksin bekerja dengan "mengajarkan" sistem kekebalan (sistem pertahanan alami tubuh) untuk mempertahankan diri terhadap penyakit. IDflu mengandung fragmen dari tiga jenis virus flu yang berbeda. Ketika seseorang divaksinasi, sistem kekebalan mengenali fragmen virus sebagai "asing" dan menghasilkan antibodi terhadap virus itu. Jika terkena salah satu jenis virus ini di masa depan, sistem kekebalan akan mampu menghasilkan antibodi lebih cepat. Antibodi akan membantu tubuh melindungi diri dari penyakit yang disebabkan oleh influenza ini strain virus.
Setiap tahun, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) memberikan rekomendasi tentang jenis flu untuk dimasukkan dalam vaksin untuk musim flu berikutnya. Jenis virus ini perlu dimasukkan ke dalam IDflu sebelum vaksin dapat digunakan. Saat ini IDflu mengandung fragmen virus strain yang diperkirakan dapat menyebabkan influenza pada musim 2006/2007, sesuai dengan rekomendasi WHO untuk Northern Hemisphere dan European Union (EU). Strain virus yang terdapat pada IDflu perlu diganti kembali sebelum vaksin dapat digunakan pada tahun berikutnya. musim.
Bagaimana IDflu dipelajari?
Efek IDflu pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia.
Empat penelitian yang melibatkan lebih dari 8.000 orang dilakukan untuk menyelidiki efektivitas IDflu sebagai perlindungan terhadap influenza. Dalam dua penelitian, orang di bawah usia 60 tahun terlihat divaksinasi dengan konsentrasi 9 mikrogram. Dalam dua penelitian lainnya, orang berusia 60 tahun ke atas terlihat divaksinasi dengan konsentrasi 15 mikrogram.
Dalam semua penelitian, IDflu dibandingkan dengan vaksin flu lain yang diberikan melalui suntikan ke otot. Studi membandingkan kemampuan kedua vaksin untuk memicu produksi antibodi (imunogenisitas), membandingkan tingkat antibodi sebelum injeksi dan setelah tiga minggu.
Apa manfaat yang ditunjukkan IDflu selama penelitian?
Dalam semua penelitian, baik vaksin IDflu dan pembanding menunjukkan tingkat antibodi yang memadai untuk perlindungan terhadap ketiga jenis influenza. Pada orang dewasa di bawah usia 60 tahun, konsentrasi 9 mikrogram memastikan tingkat perlindungan yang setara dengan vaksin intramuskular. Pada orang dewasa berusia 60 tahun ke atas, konsentrasi 15 mikrogram memastikan tingkat perlindungan yang setara dengan vaksin intramuskular.
Apa risiko yang terkait dengan IDflu?
Efek samping yang paling umum terlihat dengan IDflu (terlihat pada lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah sakit kepala, mialgia (nyeri otot), malaise dan reaksi lokal di tempat vaksinasi (kemerahan, pembengkakan, pengerasan kulit, nyeri dan gatal) . Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan IDflu, lihat brosur paket.
IDflu tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif terhadap zat aktif, zat apa pun, telur, protein ayam, neomisin (antibiotik),
formaldehyde (pengawet) atau octoxinol 9 (pembersih).Orang dengan demam atau infeksi akut (berumur pendek) tidak dapat menerima vaksin sampai pemulihan total.
Mengapa IDflu disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat IDflu lebih besar daripada risikonya dalam profilaksis influenza pada orang dewasa hingga usia 59 dan di atas 60 tahun, terutama pada subjek dengan peningkatan risiko pengembangan terkait komplikasi. Panitia merekomendasikan pemberian izin edar untuk IDflu.
Informasi lebih lanjut tentang IDflu
Pada tanggal 24 Februari 2009, Komisi Eropa memberikan Sanofi Pasteur SA "Otorisasi Pemasaran" untuk IDflu, berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk versi lengkap dari IDflu EPAR klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 02-2009.
Informasi tentang IDflu - vaksin influenza yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
