Apa itu Memantine Mylan dan untuk apa kegunaannya?
Memantine Mylan adalah obat yang digunakan untuk mengobati pasien dengan penyakit Alzheimer sedang hingga berat. Penyakit Alzheimer adalah jenis demensia (gangguan mental) yang secara bertahap mempengaruhi memori, kekuatan otak dan perilaku. Mengandung zat aktif memantine. Memantine Mylan adalah 'obat generik'. Artinya Memantine Mylan mirip dengan 'obat rujukan' yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Ebixa.Untuk informasi lebih lanjut tentang obat generik, lihat pertanyaan dan jawaban dengan mengklik di sini.
Bagaimana Memantine Mylan digunakan - memantine?
Memantine Mylan tersedia sebagai tablet 10 mg dan 20 mg dan hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Pengobatan harus dimulai dan diawasi oleh dokter yang berpengalaman dalam diagnosis dan pengobatan penyakit Alzheimer. Perawatan hanya boleh dimulai jika bantuan dari seseorang dapat dicari yang secara teratur memantau asupan Memantine Mylan pasien. Memantine Mylan harus diberikan sekali sehari pada waktu yang sama setiap hari. Untuk mengurangi risiko efek samping, dosis Memantine Mylan ditingkatkan secara bertahap selama tiga minggu pertama pengobatan: dosisnya adalah 5 mg untuk minggu pertama, 10 mg untuk minggu kedua dan 15 mg untuk minggu ketiga. minggu keempat, dosis pemeliharaan yang dianjurkan adalah 20 mg sekali sehari.Toleransi dan dosis harus dievaluasi tiga bulan setelah memulai pengobatan. Manfaat melanjutkan terapi Memantine Mylan harus ditinjau secara teratur sesudahnya. Pada pasien dengan masalah ginjal sedang atau berat, dosis mungkin perlu dikurangi. Untuk informasi lebih lanjut lihat pamflet paket
Bagaimana cara kerja Memantine Mylan - memantine?
Zat aktif dalam Memantine Mylan, memantine, adalah obat anti demensia. Penyebab penyakit Alzheimer tidak diketahui, namun kehilangan memori yang terkait diduga karena gangguan dalam transmisi sinyal di dalam otak.Memantine bekerja dengan memblokir jenis reseptor tertentu, yang disebut reseptor NMDA, yang biasanya mengikat glutamat, neurotransmiter Neurotransmitter adalah bahan kimia dalam sistem saraf yang memungkinkan sel-sel saraf untuk berkomunikasi satu sama lain.Perubahan dalam cara glutamat mentransmisikan sinyal di dalam otak telah ditempatkan dalam hubungan dengan kehilangan memori yang diamati pada penyakit Alzheimer. Selain itu, overstimulasi reseptor NMDA dapat menyebabkan kerusakan sel atau kematian. Dengan memblokir reseptor NMDA, memantine meningkatkan transmisi sinyal di otak dan mengurangi gejala penyakit Alzheimer.
Bagaimana Memantine Mylan - memantine dipelajari?
Karena Memantine Mylan adalah obat generik, penelitian pada pasien dibatasi pada tes untuk menentukan bahwa itu bioekuivalen dengan obat referensi, Ebixa. Dua obat dikatakan bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat zat aktif yang sama di dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Memantine Mylan - memantine?
Karena Memantine Mylan adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat referensi.
Mengapa Memantine Mylan - memantine disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Memantine Mylan telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Ebixa. Oleh karena itu, CHMP menganggap bahwa, seperti dalam kasus Ebixa, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi dan merekomendasikan agar Memantine Mylan disetujui untuk digunakan di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Memantine Mylan - memantine yang aman dan efektif?
Informasi keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Memantine Mylan, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.
Informasi lain tentang Memantine Mylan - memantine
Pada tanggal 22 April 2013, Komisi Eropa memberikan "Otorisasi Pemasaran" untuk Memantine Mylan, berlaku di seluruh Uni Eropa.Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi dengan Memantine Mylan, baca selebaran paket (disertakan dengan EPAR) atau konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda. Versi EPAR lengkap dari obat referensi juga dapat ditemukan di situs web Badan. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 04-2013.
Informasi tentang Memantine Mylan - memantine yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
