Apa itu Zyprexa?
Zyprexa adalah obat yang mengandung zat aktif olanzapine. Obat tersedia dalam bentuk tablet (putih dan bulat: 2,5, 5, 7,5 dan 10 mg; biru dan oval: 15 mg; merah muda dan oval: 20 mg) dan dalam bentuk bubuk untuk larutan injeksi.
Untuk apa Zyprexa digunakan?
Zyprexa diindikasikan untuk pengobatan orang dewasa dengan skizofrenia. Skizofrenia adalah penyakit mental yang ditandai dengan berbagai gejala, termasuk gangguan pikiran dan bicara, halusinasi, kecurigaan, dan delusi. Zyprexa juga efektif dalam mempertahankan perbaikan klinis pada pasien yang merespon positif pengobatan awal.
Obat ini juga digunakan untuk mengobati episode manik sedang hingga parah (terutama suasana hati yang tinggi) pada orang dewasa. Ini juga dapat digunakan untuk mencegah episode manik kembali (gejala kembali) pada pasien dengan gangguan bipolar (penyakit mental yang ditandai dengan fase manik dan depresi bergantian) pada pasien yang telah menanggapi pengobatan awal.
Zyprexa biasanya diambil secara oral; solusi untuk injeksi diindikasikan untuk kontrol cepat agitasi atau gangguan perilaku pada pasien dengan skizofrenia atau episode manik, ketika terapi oral tidak sesuai.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana ZYPREXA digunakan?
Dosis awal yang direkomendasikan untuk tablet Zyprexa tergantung pada penyakit yang sedang dirawat: untuk skizofrenia dan pencegahan episode manik adalah 10 mg per hari; untuk pengobatan episode manik adalah 15 mg per hari, kecuali jika digunakan dalam kombinasi dengan obat lain, dalam hal ini dosis awal mungkin 10 mg per hari. Dosis harus disesuaikan dengan respon pasien dan tingkat toleransi terapi dalam kisaran 5 sampai 20 mg per hari.
Dosis biasa untuk larutan injeksi adalah 10 mg yang diberikan sebagai suntikan tunggal ke dalam
otot. Suntikan kedua 5 atau 10 mg dapat diberikan dua jam kemudian Dosis harus dikurangi pada pasien di atas 65 tahun (5 mg per hari untuk tablet dan 2,5-5 mg untuk larutan untuk injeksi) dan pada subjek dengan hati atau masalah ginjal (5 mg per hari untuk tablet dan larutan untuk injeksi).
Bagaimanapun, dosis harian maksimum Zyprexa, menggunakan tablet atau larutan untuk injeksi, adalah 20 mg.
Bagaimana cara kerja Zyprexa?
Zat aktif dalam Zyprexa, olanzapine, adalah obat antipsikotik yang dikenal sebagai antipsikotik "atipikal", karena berbeda dari obat antipsikotik lama yang tersedia sejak tahun 1950. Meskipun mekanisme kerjanya belum diketahui secara pasti, namun tetap terkait dengan reseptor yang berbeda. hadir di permukaan sel saraf di otak. Ini mengganggu sinyal yang ditransmisikan antara sel-sel otak melalui "neurotransmitter" - bahan kimia yang memungkinkan sel-sel saraf untuk berkomunikasi satu sama lain. Efek menguntungkan dari olanzapine adalah karena kemampuannya untuk memblokir reseptor untuk neurotransmitter 5-hydroxytryptamine (juga disebut serotonin) dan dopamin. Karena neurotransmiter ini terlibat dalam skizofrenia dan gangguan bipolar, olanzapine berkontribusi pada normalisasi aktivitas otak, mengurangi gejala penyakit ini.
Bagaimana Zyprexa dipelajari?
Tablet Zyprexa telah dipelajari pada sekitar 3.000 orang dewasa dengan skizofrenia, di mana efektivitas obat dibandingkan dengan plasebo (zat yang tidak berpengaruh pada tubuh) atau haloperidol (obat antipsikotik lain). Empat penelitian dilakukan, semuanya berlangsung selama enam minggu; pasien yang terlibat, bagaimanapun, terus menggunakan obat selama satu tahun atau lebih.
Untuk pengobatan episode manik akut pada orang dewasa dengan gangguan bipolar, tablet Zyprexa dibandingkan dengan plasebo, haloperidol atau valproat (obat lain yang digunakan dalam episode manik) dalam lima penelitian, termasuk satu pada pasien yang menjalani juga terapi dengan obat lain. episode manik, tablet Zyprexa dipelajari pada 1.162 orang dewasa.Keefektifannya dibandingkan dengan plasebo atau lithium (obat lain yang digunakan dalam pengobatan gangguan bipolar).
Solusi untuk injeksi diuji pada 581 orang dewasa dengan skizofrenia (dibandingkan dengan plasebo atau larutan suntik haloperidol) dan 228 orang dewasa dengan mania (dibandingkan dengan plasebo atau larutan injeksi lorazepam, obat lain yang digunakan untuk mengobati episode manik).
Dalam semua penelitian, kemanjuran Zyprexa dinilai menggunakan serangkaian skala penilaian gejala.
Manfaat apa yang ditunjukkan Zyprexa selama penelitian?
Dalam semua penelitian, tablet Zyprexa dan larutan injeksi lebih efektif daripada plasebo dalam memperbaiki gejala. Tablet Zyprexa sama efektifnya dengan obat pembanding dalam mengobati skizofrenia (haloperidol), mengobati episode manik sedang hingga berat (haloperidol dan valproate), dan mencegah kekambuhan pada pasien dengan gangguan bipolar (lithium).Solusi untuk injeksi juga ditemukan lebih efektif daripada lorazepam (pada dosis yang relatif rendah) pada orang dengan mania dan seefektif haloperidol dalam pengobatan skizofrenia.
Apa risiko yang terkait dengan Zyprexa?
Efek samping yang paling umum dengan Zyprexa (terlihat pada lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah kantuk, penambahan berat badan dan peningkatan kadar prolaktin (hormon). Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Zyprexa, lihat brosur paket.
Zyprexa tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap olanzapine atau zat lainnya. Zyprexa tidak boleh digunakan pada pasien dengan risiko glaukoma sudut sempit (peningkatan tekanan pada mata).
Mengapa Zyprexa disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Zyprexa lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan skizofrenia pada orang dewasa, untuk mempertahankan peningkatan klinis dalam terapi lanjutan pada pasien yang telah menunjukkan respons positif terhadap pengobatan awal. , untuk pengobatan episode manik sedang sampai berat, untuk pencegahan episode penyakit baru pada pasien dengan gangguan bipolar, dan dalam larutan untuk injeksi untuk kontrol cepat agitasi atau gangguan perilaku pada pasien dengan skizofrenia atau episode mania, ketika terapi oral tidak sesuai. Oleh karena itu, Komite merekomendasikan pemberian izin edar untuk Zyprexa.
Informasi lebih lanjut tentang Zyprexa
Pada tanggal 27 September 1996 Komisi Eropa memberikan Eli Lilly Nederland BV "Otorisasi Pemasaran" untuk Zyprexa, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Izin edar diperbarui pada 27 September 2001 dan 27 September 2006.
Untuk versi lengkap Zyprexa EPAR klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 09-2008.
Informasi tentang Zyprexa - olanzapine yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
