Bahan aktif: Triamcinolone benetonide, Fusidic acid
DERMOMYCIN CORT 0,03% + 2% KRIM
Mengapa Dermomycin Cort digunakan? Untuk apa?
Kelompok Farmakoterapi
DERMOMYCIN CORT dihasilkan dari asosiasi steroid (TBI) yang secara jelas dipelajari untuk penggunaan lokal dan antibiotik (asam fusidat) yang sangat aktif pada infeksi kulit bakteri.
Indikasi
Terapi pioderma bakteri yang ditandai dengan komponen inflamasi yang berlebihan, untuk secara bersamaan memerangi agen penyebab dan hiperreaktivitas. Pencegahan dan pengobatan impetiginisasi sekunder dari semua dermatosis alergi dan disreaktif primitif yang tidak terinfeksi.
Kontraindikasi Bila Dermomycin Cort tidak boleh digunakan
Diketahui hipersensitivitas terhadap komponen produk apa pun.
Persiapan kortikosteroid dikontraindikasikan pada subjek yang menderita TB kulit dan Herpes simpleks, serta penyakit virus dan jamur dengan lokalisasi kulit.
Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Dermomycin Cort
Aplikasi kortison epikutan dalam pengobatan penyakit kulit yang diperpanjang dan untuk waktu yang lama dapat menyebabkan penyerapan sistemik; kejadian ini terjadi lebih mudah, ketika perban oklusif digunakan. Pada bayi baru lahir, popok dapat bertindak sebagai perban oklusif. Dengan adanya superinfeksi kulit, terapi cakupan yang tepat harus dilakukan.
Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi.
Hindari penggunaan dan aplikasi oftalmik di saluran telinga luar jika terjadi perforasi timpani.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Dermomycin Cort
Jangan laporkan.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Pada wanita hamil dan pada masa kanak-kanak yang sangat dini, produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata, di bawah pengawasan langsung dokter.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Dermomycin Cort : Posology
Bersihkan area kulit yang terkena, lalu oleskan krim setinggi 2-3 mm dan gosok perlahan.Operasi harus diulang awalnya 3 kali sehari, lalu 2 kali, sekali di pagi hari dan sekali di malam hari.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Dermomycin Cort
Tidak ada efek yang diketahui dikaitkan dengan overdosis Dermomycin Cort
Efek Samping Apa efek samping dari Dermomycin Cort
Selama terapi kortison epikutan, terutama untuk perawatan yang intens dan berkepanjangan, beberapa efek samping berikut dapat terjadi: sensasi terbakar, gatal, iritasi, kulit kering, atrofi kulit, ruam jerawat, hipopigmentasi, atrofi, dan striae yang terlokalisasi pada area intertriginosa yang dirawat untuk waktu yang lama. lama dengan dressing oklusif.
Kemungkinan terjadinya efek sekunder yang terkait dengan penggunaan produk harus dilaporkan ke dokter atau apoteker yang merawat.
Kadaluwarsa dan Retensi
JAUHKAN PRODUK OBAT JAUH DARI JANGKAUAN ANAK
Peringatan: jangan gunakan produk setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan
Komposisi dan bentuk farmasi
Komposisi
100 g krim mengandung:
Bahan aktif: triamcinolone benetonide 0,03 g; asam fusidat g2.
Eksipien: petroleum jelly berserabut putih; fattylan (ester dari asam lemak dan alkohol dengan berat molekul tinggi); hidroksianisol terbutilasi; silikon antibusa; asam sorbat; dinatrium etilendiamin tetrasetat; antara 80; air sulingan.
Bentuk dan kemasan farmasi
20 g tabung krim.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
DERMOMYCIN CORT 0,03% + 2% KRIM
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
100 g krim mengandung:
Prinsip aktif
Triamcinolone benetonide (TBI) 0,03 g;
asam fusidat 2 gram.
Untuk eksipien lihat 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI
20 g tabung krim.
30 g tabung krim.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Terapi pioderma bakteri yang ditandai dengan komponen inflamasi yang berlebihan, untuk secara bersamaan memerangi agen penyebab dan hiperreaktivitas. Pencegahan dan terapi impetiginisasi sekunder dari semua dermatosis alergi dan disreaktif primitif yang tidak terinfeksi.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Bersihkan area kulit yang terkena, lalu oleskan krim setinggi 2-3 mm dan gosok perlahan.Operasi harus diulang awalnya 3 kali sehari, lalu 2 kali, sekali di pagi hari dan sekali di malam hari.
04.3 Kontraindikasi
Diketahui hipersensitivitas terhadap komponen produk apa pun.
Persiapan kortikosteroid dikontraindikasikan pada subjek yang menderita TB kulit dan Herpes simpleks, serta penyakit virus dan jamur dengan lokalisasi kulit.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Aplikasi kortison epikutan dalam pengobatan dermatosis yang luas dan untuk waktu yang lama dapat menyebabkan penyerapan sistemik; kejadian ini terjadi lebih mudah ketika perban oklusif digunakan. Pada bayi baru lahir, popok dapat bertindak sebagai perban oklusif. - infeksi kulit terapi penutup yang tepat harus dilakukan.
Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi.
Hindari penggunaan dan aplikasi oftalmik di saluran telinga luar jika terjadi perforasi timpani.
Jauhkan obat ini dari jangkauan dan pandangan anak-anak.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Jangan laporkan.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Pada wanita hamil dan pada masa kanak-kanak yang sangat dini, produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata, di bawah pengawasan medis langsung.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Tidak ada efek negatif yang diketahui dari DERMOMYCIN CORT pada kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Selama terapi kortison epikutan, terutama untuk perawatan yang intens dan berkepanjangan, beberapa efek samping berikut dapat terjadi: sensasi terbakar, gatal, iritasi, kulit kering, atrofi kulit, ruam jerawat, hipopigmentasi, atrofi, dan striae yang terlokalisasi pada area intertriginosa yang dirawat untuk waktu yang lama. lama dengan dressing oklusif.
04.9 Overdosis
Tidak ada fenomena overdosis yang diketahui dari DERMOMYCIN CORT.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
DERMOMYCIN CORT adalah hasil dari asosiasi steroid yang secara jelas dipelajari untuk penggunaan lokal dan antibiotik yang terutama aktif pada infeksi kulit bakteri.Kedua komponen dipilih karena mereka aktif secara elektif di kulit berdasarkan karakteristik kimia-fisiknya yang khusus.
Steroidnya adalah Triamcinolone benetonide (16α, 17α acetonide-21 (β-benzoyl-amino) isobutyrate) (TBI). TBI diserap oleh lapisan kulit di mana ia sepenuhnya melakukan aktivitas farmakologisnya, tanpa melalui banyak hal ke dalam sirkulasi umum dalam bentuk aktif. TBI memiliki aktivitas anti-inflamasi, anti-alergi dan anti-gatal yang intens dan umumnya ditoleransi dengan baik.Bahkan ketika diberikan berkali-kali lebih tinggi daripada yang digunakan dalam praktik klinis, itu tidak menimbulkan efek samping sistemik.
Sifat ini sangat menarik pada dermatosis disreaktif yang memerlukan perawatan berkepanjangan. Bahkan dalam keadaan ini TBI tidak mengubah konstanta biologis dan fungsi organisme.
Antibiotik diwakili oleh asam fusidat, yang sangat aktif pada bakteri yang umumnya bertanggung jawab untuk pioderma pada umumnya dan terutama pada staphylococcus, termasuk strain yang resisten terhadap antibiotik lain. Asam fusidat juga memiliki sifat khusus yang menempatkannya sebagai antibiotik pilihan pertama pada infeksi kulit. Berdasarkan struktur steroidnya, asam fusidat dengan mudah menembus, melalui lapisan kulit, melalui sekresi lendir dan purulen dan jaringan nekrotik. misalnya, pada keropeng dalam konsentrasi yang cukup untuk melakukan aktivitas antibakteri Asam fusidat benar-benar tidak beracun dan tidak memiliki aktivitas alergi. Penambahan antibiotik ini memperluas bidang aplikasi salep, memungkinkan untuk menyerang bahkan penyakit kulit sebagian atau seluruhnya ditopang oleh agen infeksi.
05.2 Sifat farmakokinetik
05.3 Data keamanan praklinis
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Petroleum jelly berserat putih, fattylan (ester dari asam lemak dan alkohol dengan berat molekul tinggi), butylhydroxyanisole, silikon antibusa, asam sorbat, disodium ethylenediamine tetracetate, tween 80, air suling.
06.2 Ketidakcocokan
Tidak ada.
06.3 Masa berlaku
36 bulan.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Tidak dibutuhkan.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Tabung aluminium 20 g krim.
Tabung aluminium 30 g krim.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
AVANTGARDE S.p.A.
Via Pontina km 30.400 - 00040 Pomezia.
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
20 g tabung krim AIC n. 022705038
30 g tabung krim AIC n. 022705040
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Otorisasi: Desember 1972 (20 g)
Juli 2014 (30 hari)
Pembaruan: Juni 2010
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Juli 2014