Bahan aktif: Fexofenadine (Fexofenadine hidroklorida)
Fexofenadine Mylan Generics tablet salut selaput 120 mg
Fexofenadine Mylan Generics 180 mg tablet salut selaput
Mengapa Fexofenadine digunakan - Obat Generik? Untuk apa?
Fexofenadine Mylan Generics mengandung fexofenadine hydrochloride yang merupakan antihistamin.
Fexofenadine Mylan Generics tablet 120 mg digunakan pada orang dewasa dan remaja di atas 12 tahun untuk meredakan gejala demam (rinitis alergi musiman) seperti bersin, gatal, pilek atau hidung tersumbat dan mata merah gatal, dan menangis.
Fexofenadine Mylan Generics 180 mg tablet digunakan pada orang dewasa dan remaja di atas 12 tahun untuk meredakan gejala akibat reaksi alergi jangka panjang (urtikaria idiopatik kronis), seperti gatal, bengkak dan ruam.
Kontraindikasi Bila Fexofenadine - Obat Generik tidak boleh digunakan
Jangan mengambil Fexofenadine Mylan Generics:
- Jika Anda alergi terhadap fexofenadine atau bahan lain dari obat ini.
Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Fexofenadine - Obat Generik
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengambil Fexofenadine Mylan Generics jika:
- memiliki masalah hati atau ginjal
- pernah atau pernah menderita penyakit jantung, karena jenis obat ini dapat menyebabkan detak jantung yang cepat atau tidak teratur
- adalah orang tua
Jika salah satu dari ini berlaku untuk Anda, beri tahu dokter Anda sebelum mengambil Fexofenadine Mylan Generics.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Fexofenadine - Obat Generik
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang atau baru saja minum obat lain.
Obat gangguan pencernaan yang mengandung aluminium atau magnesium dapat mengganggu kerja Fexofenadine Mylan Generics dengan mengurangi jumlah obat yang diserap. Dianjurkan untuk membiarkan 2 jam antara mengambil Fexofenadine Mylan Generics dan obat ini.
Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa peningkatan kadar fexofenadine dalam plasma yang diamati setelah pemberian eritromisin atau ketokonazol secara bersamaan tampaknya disebabkan oleh peningkatan penyerapan gastrointestinal dan penurunan ekskresi bilier atau sekresi gastrointestinal.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Kehamilan dan menyusui
Mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat apa pun.
Jangan mengambil Fexofenadine Mylan Generics jika Anda sedang hamil kecuali jika jelas diperlukan. Fexofenadine Mylan Generics tidak dianjurkan saat menyusui.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Fexofenadine Mylan Generics tidak mungkin mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin. Namun, Anda harus memeriksa bahwa tablet tidak membuat Anda mengantuk atau pusing sebelum mengemudi atau menggunakan mesin.
Dosis dan Cara Pemakaian Cara Pemakaian Fexofenadine - Obat Generik : Posology
Selalu minum obat ini persis seperti yang dikatakan dokter Anda. Jika Anda tidak yakin, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.
Untuk orang dewasa dan remaja di atas 12 tahun:
Fexofenadine Mylan Generics tablet 120 mg: Dosis yang dianjurkan adalah satu tablet (120 mg) per hari. Ambil tablet Anda dengan air sebelum makan.
Fexofenadine Mylan Generics tablet 180 mg: Dosis yang dianjurkan adalah satu tablet (180 mg) per hari. Ambil tablet Anda dengan air sebelum makan.
Jika Anda lupa mengonsumsi Fexofenadine Mylan Generics
Jangan mengambil dosis ganda untuk mengganti tablet yang terlupakan. Ambil dosis berikutnya pada waktu yang biasa, seperti yang ditentukan oleh dokter Anda.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Fexofenadine Mylan Generics
Beritahu dokter Anda jika Anda ingin berhenti minum Fexofenadine sebelum menyelesaikan pengobatan.Jika Anda berhenti minum Fexofenadine lebih cepat dari yang diharapkan, gejala Anda mungkin kembali.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengalami overdosis Fexofenadine - Obat Generik?
Jika Anda mengonsumsi terlalu banyak tablet, segera hubungi dokter atau unit gawat darurat rumah sakit terdekat.
Gejala overdosis pada orang dewasa adalah pusing, kantuk, kelelahan dan mulut kering.
Efek Samping Apa efek samping dari Fexofenadine - Obat Generik
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Beri tahu dokter Anda segera dan hentikan penggunaan Fexofenadine Mylan Generics jika Anda mengalami:
- pembengkakan pada wajah, bibir, lidah atau tenggorokan dan kesulitan bernapas karena ini mungkin merupakan tanda-tanda reaksi alergi yang parah.
Efek samping yang umum (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang):
- sakit kepala
- kantuk
- malaise (mual)
- pusing
Efek samping yang jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 100 orang):
- kelelahan.
Efek samping lain (frekuensi tidak diketahui: tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia) yang mungkin terjadi adalah:
- sulit tidur (insomnia)
- gangguan tidur
- mimpi buruk
- kegugupan
- detak jantung cepat dan tidak teratur
- diare
- ruam dan gatal
- urtikaria
- reaksi alergi parah yang dapat menyebabkan pembengkakan pada wajah, bibir, lidah atau tenggorokan, kemerahan, sesak di dada dan kesulitan bernafas.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di "www.agenziafarmaco.it/it/responsabili". Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada kemasan. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Informasi lainnya
Apa yang terkandung dalam Fexofenadine Mylan Generics?
Bahan aktifnya adalah fexofenadine hidroklorida.
Tiap tablet Fexofenadine Mylan Generics 120 mg mengandung 120 mg fexofenadine hidroklorida.
Eksipien adalah:
- Inti tablet: selulosa mikrokristalin, natrium kroskarmelosa, pati jagung, povidon, magnesium stearat.
- Lapisan tablet: hypromellose (E 464), titanium dioksida (E 171), makrogol 400, makrogol 4000, oksida besi kuning (E 172) dan oksida besi merah (E 172).
Tiap tablet Fexofenadine Mylan Generics 180 mg mengandung 180 mg fexofenadine hidroklorida.
Eksipien adalah:
- Selulosa mikrokristalin, natrium kroskarmelosa, pati jagung, povidon, magnesium stearat.
- Lapisan tersebut mengandung hypromellose (E 464), titanium dioksida (E 171), makrogol 400, makrogol 4000, dan oksida besi kuning (E 172).
Seperti apa Fexofenadine Mylan Generics dan isi kemasannya?
Fexofenadine Mylan Generics tablet 120 mg: tablet bikonveks, lonjong, berwarna peach, dilapisi film, tidak dicetak di samping.
Fexofenadine Mylan Generics 180 mg Tablet: Tablet salut selaput berwarna kuning, lonjong, bikonveks dengan garis tengah di satu sisi.
Fexofenadine Mylan Generics tersedia dalam kemasan 2, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 atau 200 tablet. Tidak semua ukuran kemasan dapat dipasarkan.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
FEXOFENADINA MYLAN GENERICS 120 MG, TABLET DILAPIS DENGAN FILM
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Tiap tablet mengandung 120 mg fexofenadine hydrochloride, yang setara dengan 112 mg fexofenadine.
Untuk daftar lengkap eksipien lihat bagian 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI
Tablet berlapis film.
Tablet berlapis film, bikonveks, lonjong, berwarna peach tanpa tanda di sisinya.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Fexofenadine Mylan Generics 120 mg diindikasikan pada orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun untuk menghilangkan gejala yang berhubungan dengan rinitis alergi musiman.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Dosis
Dewasa
Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa adalah 120 mg sekali sehari, diminum sebelum makan.
Fexofenadine adalah metabolit terfenadine yang aktif secara farmakologis.
Populasi pediatrik
Anak-anak di atas 12 tahun
Dosis fexofenadine hidroklorida yang dianjurkan untuk anak di atas usia 12 tahun adalah 120 mg sekali sehari, diminum sebelum makan.
Anak-anak di bawah usia 12 tahun
Kemanjuran dan keamanan fexofenadine hidroklorida 120 mg belum diteliti pada anak di bawah usia 12 tahun.
Pada anak usia 6 sampai 11 tahun: fexofenadine hydrochloride tablet 30 mg adalah formulasi yang tepat untuk pemberian dan dosis pada populasi ini.
populasi khusus
Studi yang dilakukan pada kelompok pasien berisiko (lansia, pasien dengan gangguan ginjal atau hati) menunjukkan bahwa tidak perlu menyesuaikan dosis fexofenadine hidroklorida pada pasien ini.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien (tercantum di bagian 6.1)
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Seperti kebanyakan obat baru, data pada subjek lanjut usia dan pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau hati terbatas. Fexofenadine hidroklorida harus diberikan dengan hati-hati pada kelompok subjek tersebut.
Pasien dengan riwayat penyakit kardiovaskular yang sedang berlangsung harus diberi tahu bahwa antihistamin termasuk dalam kategori obat yang telah dikaitkan dengan efek samping seperti takikardia dan palpitasi (lihat bagian 4.8).
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Fexofenadine tidak mengalami biotransformasi hati dan karena itu tidak akan berinteraksi dengan produk obat lain pada tingkat mekanisme hati.
Pemberian bersama fexofenadine hidroklorida dengan eritromisin atau ketoconazole telah ditemukan untuk meningkatkan kadar plasma fexofenadine 2-3 kali.
Perubahan ini tidak disertai dengan efek apapun pada interval QT dan tidak terkait dengan peningkatan efek samping bila dibandingkan dengan produk obat yang diberikan secara individual.
Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa peningkatan kadar fexofenadine dalam plasma yang diamati setelah pengobatan bersamaan dengan eritromisin atau ketokonazol tampaknya disebabkan oleh peningkatan penyerapan gastrointestinal dan penurunan sekresi empedu atau sekresi gastrointestinal.
Tidak ada interaksi yang diamati antara fexofenadine dan omeprazole. Namun, pemberian antasida yang mengandung aluminium dan magnesium hidroksida gel 15 menit sebelum fexofenadine hidroklorida, menyebabkan penurunan bioavailabilitas, kemungkinan besar karena mengikat di saluran pencernaan. Dianjurkan untuk menunggu 2 jam antara pemberian fexofenadine hidroklorida dan antasida yang mengandung aluminium dan magnesium hidroksida.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Kehamilan
Belum ada data yang memadai dari penggunaan fexofenadine hydrochloride pada ibu hamil.
Studi hewan terbatas tidak menunjukkan efek berbahaya langsung atau tidak langsung sehubungan dengan kehamilan, perkembangan embrio / janin, parturisi atau perkembangan pascakelahiran (lihat bagian 5.3).
Fexofenadine hidroklorida tidak boleh digunakan selama kehamilan kecuali jelas diperlukan.
Waktunya memberi makan
Tidak ada data tentang konsentrasi dalam ASI setelah pemberian fexofenadine hidroklorida. Namun, ketika terfenadine diberikan kepada ibu menyusui, fexofenadine ditemukan masuk ke dalam ASI. Oleh karena itu fexofenadine hydrochloride tidak dianjurkan pada ibu yang menyusui bayinya.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Berdasarkan profil farmakodinamik dan reaksi merugikan yang dilaporkan, tablet fexofenadine hidroklorida tidak mungkin mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin. Dalam tes objektif, Fexofenadine Mylan Generics terbukti tidak berpengaruh signifikan terhadap fungsi sistem saraf pusat. Ini berarti pasien dapat mengemudi atau melakukan tugas yang membutuhkan konsentrasi.
Namun, untuk mengidentifikasi orang sensitif yang mungkin memiliki reaksi yang tidak biasa terhadap produk obat, disarankan untuk memeriksa respons individu sebelum mengemudi atau melakukan tugas yang kompleks.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Kelas frekuensi berikut digunakan jika berlaku:
Sangat umum 1/10; Umum 1/100 e
Dalam setiap kelompok frekuensi, efek yang tidak diinginkan disajikan dalam urutan penurunan keparahan.
Pada orang dewasa, efek yang tidak diinginkan berikut dilaporkan dalam uji klinis, dengan "insiden serupa dengan yang terlihat dengan plasebo:
Gangguan sistem saraf
umum: sakit kepala, mengantuk, pusing.
Gangguan gastrointestinal
umum: mual.
Gangguan umum dan kondisi tempat administrasi
Jarang: kelelahan
Pada orang dewasa, efek yang tidak diinginkan berikut telah dilaporkan dalam pemantauan pasca pemasaran. Seberapa sering mereka terjadi tidak diketahui (tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia):
Gangguan sistem kekebalan tubuh
Reaksi hipersensitivitas dengan manifestasi angioedema, sesak dada, dispnea, kemerahan dan anafilaksis sistemik.
Gangguan jiwa
NSsulit tidur, gugup, gangguan tidur atau mimpi buruk/mimpi yang berubah (paroniria)
Patologi jantung
Takikardia, palpitasi
Gangguan gastrointestinal
Diare
Gangguan kulit dan jaringan subkutan
Ruam kulit, gatal-gatal, gatal-gatal.
Pelaporan dugaan reaksi merugikan yang terjadi setelah otorisasi produk obat penting karena memungkinkan pemantauan berkelanjutan dari keseimbangan manfaat / risiko produk obat. Profesional kesehatan diminta untuk melaporkan setiap dugaan reaksi merugikan melalui sistem pelaporan nasional. "alamat www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosis
Pusing, mengantuk, kelelahan dan mulut kering telah dilaporkan setelah overdosis fexofenadine hidroklorida.
Dosis tunggal hingga 800 mg dan dosis hingga 690 mg dua kali sehari selama 1 bulan, atau 240 mg sekali sehari selama 1 tahun, telah diberikan kepada subjek sehat tanpa menyebabkan reaksi merugikan yang signifikan secara klinis bila dibandingkan dengan plasebo. Dosis maksimum fexofenadine hidroklorida yang dapat ditoleransi belum ditetapkan.
Langkah-langkah standar untuk menghilangkan produk obat yang tidak diserap harus dipertimbangkan.
Pengobatan suportif dan simtomatik direkomendasikan. Hemodialisis tidak efektif menghilangkan fexofenadine hidroklorida dari darah.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kelompok farmakoterapi: antihistamin untuk penggunaan sistemik.
Kode ATC: R 06 AX 26.
Mekanisme aksi: fexofenadine hydrochloride adalah antihistamin anti-H1 non-sedasi. Fexofenadine adalah metabolit terfenadine yang aktif secara farmakologis.
Kemanjuran dan keamanan klinis
Pada pria, penelitian eksaserbasi kulit dengan histamin (wheal dan eritema) setelah pemberian tunggal atau dua kali sehari fexofenadine hidroklorida telah menunjukkan bahwa efek antihistamin obat terjadi dalam satu "jam, mencapai tingkat maksimum pada jam keenam dan berlangsung selama satu jam. 24 jam. Tidak ada bukti toleransi terhadap efek ini setelah 28 hari pengobatan. Hubungan dosis-respon positif terdeteksi dengan dosis oral mulai dari 10 mg hingga 130 mg. Dalam model aktivitas ini antihistamin, dosis setidaknya 130 mg ditemukan diperlukan untuk mencapai efek yang konsisten yang dipertahankan selama lebih dari 24 jam.Penghambatan maksimum dari daerah wheal dan eritema lebih besar dari 80%.
Studi klinis yang dilakukan pada rinitis alergi musiman telah menunjukkan bahwa dosis 120 mg cukup untuk kemanjuran 24 jam.
Tidak ada perbedaan signifikan dalam interval QTC yang diamati pada pasien dengan rinitis alergi musiman yang diobati dengan fexofenadine hidroklorida dengan dosis hingga 240 mg dua kali sehari selama 2 minggu dibandingkan dengan mereka yang diobati dengan plasebo. Selain itu, tidak ada perubahan signifikan dalam interval QTC yang terdeteksi pada subjek sehat yang diberikan fexofenadine hidroklorida dengan dosis hingga 60 mg dua kali sehari selama 6 bulan, 400 mg dua kali sehari selama 6,5 hari dan 240 mg sekali sehari selama 1 tahun, dibandingkan dengan yang diberikan plasebo. .
Fexofenadine pada konsentrasi 32 kali lebih tinggi dari konsentrasi terapeutik manusia tidak berpengaruh pada saluran K + rektifikasi tertunda yang dikloning dari hati manusia.
Fexofenadine hidroklorida (5-10 mg / kg secara oral) menghambat bronkospasme yang diinduksi antigen pada kelinci percobaan yang tersensitisasi, serta pelepasan histamin dari sel mast peritoneal pada konsentrasi di atas terapeutik (10-100 M).
05.2 Sifat farmakokinetik
Penyerapan
Fexofenadine hidroklorida dengan cepat diserap ke dalam tubuh setelah pemberian oral, dengan Tmax terjadi sekitar 1-3 jam setelah pemberian. Nilai Cmax rata-rata adalah sekitar 427 ng / mL setelah pemberian 120 mg sekali sehari.
Distribusi
Fexofenadine 60-70% terikat pada protein plasma.
Biotransformasi dan eliminasi
Metabolisasi (hepatik dan non-hepatik) dapat diabaikan karena merupakan satu-satunya senyawa relevan yang diidentifikasi dalam urin dan feses hewan dan manusia. Profil konsentrasi plasma fexofenadine mengikuti penurunan bi-eksponensial dengan waktu paruh eliminasi akhir setelah pemberian berulang mulai dari 11-15 jam. Farmakokinetik dosis tunggal dan berulang adalah linier hingga dosis 120 mg dua kali sehari. Dosis 240 mg, dua kali sehari, menghasilkan sedikit lebih tinggi daripada peningkatan non-proporsional (8,8%) di area di bawah kurva kondisi mapan yang menunjukkan bahwa farmakokinetik fexofenadine praktis linier pada dosis antara 40 dan 240 mg yang diminum setiap hari. Rute utama eliminasi diyakini melalui sekresi bilier, sementara hingga 10% dari dosis yang diambil dieliminasi tidak berubah dalam urin.
05.3 Data keamanan praklinis
Anjing ditoleransi 450 mg / kg diberikan dua kali sehari selama 6 dan tidak menunjukkan manifestasi toksisitas kecuali muntah sporadis. Selain itu, dalam studi dosis tunggal pada anjing dan hewan pengerat, tidak ada temuan kotor terkait pengobatan yang diamati setelah nekropsi.
Studi distribusi jaringan pada tikus yang diobati dengan fexofenadine hidroklorida berlabel menunjukkan bahwa fexofenadine tidak melewati sawar darah-otak.
Berbagai tes mutagenisitas in vitro dan in vivo telah mendokumentasikan bahwa fexofenadine hidroklorida tidak menunjukkan sifat mutagenik.
Potensi karsinogenik fexofenadine hydrochloride dievaluasi menggunakan studi dengan terfenadine dengan bantuan studi farmakokinetik suportif, yang mendokumentasikan paparan fexofenadine hydrochloride (melalui nilai AUC plasma). Tidak ada tanda-tanda karsinogenesis yang terdeteksi pada tikus dan tikus yang diobati dengan terfenadine (hingga 150 mg / kg / hari)
Dalam studi toksisitas reproduksi pada tikus, fexofenadine hidroklorida tidak mengganggu kesuburan, tidak menunjukkan tindakan teratogenik, dan tidak mengubah perkembangan sebelum atau sesudah kelahiran.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Inti dari tablet
Selulosa mikrokristalin
Natrium kroskarmelosa
Kanji dr tepung jagung
povidone
Magnesium Stearate
Film pelapis
Hypromellose (E 464)
Titanium dioksida (E 171)
Makrogol 400
Makrogol 4000
Oksida besi, kuning (E 172)
Oksida besi, merah (E 172)
06.2 Ketidakcocokan
Tidak berhubungan.
06.3 Masa berlaku
3 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
PVC / PVDC / Al melepuh dalam kotak kardus.
2, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 atau 200 (10 x 20) tablet per bungkus.
Tidak semua ukuran kemasan dapat dipasarkan.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Obat yang tidak terpakai dan limbah yang berasal dari obat ini harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani, 20, 20124 Milan, Italia
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
120 mg tablet salut selaput 7 tablet dalam blister PVC / PVDC / AL - A.I.C. n. 038223018 / M
120 mg tablet salut selaput 10 tablet dalam blister PVC / PVDC / AL - A.I.C. n. 038223020 / M
120 mg tablet salut selaput 15 tablet dalam blister PVC / PVDC / AL - A.I.C. n. 038233032 / M
120 mg tablet salut selaput 20 tablet dalam blister PVC / PVDC / AL - A.I.C. n. 038223044 / M
120 mg tablet salut selaput 30 tablet dalam blister PVC / PVDC / AL - A.I.C. n. 038223057 / M
120 mg tablet salut selaput 50 tablet dalam blister PVC / PVDC / AL - A.I.C. n. 038223069 / M
120 mg tablet salut selaput 100 tablet dalam blister PVC / PVDC / AL - A.I.C. n. 038223071 / M
120 mg tablet salut selaput 200 tablet dalam blister PVC / PVDC / AL - A.I.C. n. 038223083 / M
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
November 2008
-cloruro.jpg)
