KRIM GENTAMISIN - OBAT GENERIK - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Krim Gentamisin - Obat Generik - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan Penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan Cara Penggunaan Overdosis Efek yang Tidak Diinginkan Umur simpan dan penyimpanan

Bahan aktif: Gentamisin

GENTAMICINA MYLAN GENERICS 0.1% krim

Mengapa Gentamicin Cream - Obat Generik digunakan? Untuk apa?

GENTAMICINAMYLAN GENERICS adalah krim kulit yang mengandung bahan aktif gentamicin. GENTAMICIN MYLAN GENERICS termasuk dalam kelompok obat yang disebut antibiotik aminoglikosida, digunakan untuk melawan infeksi bakteri.

GENTAMICINAMYLAN GENERICS diindikasikan untuk pengobatan radang kulit yang disebabkan oleh bakteri seperti:

infeksi kulit dengan lesi dan lecet (ektim), bisul, iritasi kulit (eksim) yang disebabkan oleh mikroba, borok stasis dan luka traumatis;
radang folikel rambut (folikulitis, sycosis);
infeksi bakteri sekunder pada lesi kulit (impetigo);
luka bakar dan merumput yang terinfeksi;
peradangan dengan jerawat (jerawat);
penyakit kulit inflamasi kronis yang melibatkan sistem kekebalan (psoriasis pustular);
radang kulit yang disebabkan oleh gesekan terus menerus dari dua bagian tubuh (intertrigo);
penyakit lapisan superfisial kulit dan kuku (perionissi) yang berasal dari bakteri.

Obat ini tidak aktif melawan infeksi jamur, namun berguna pada infeksi jamur dan virus jika mereka terinfeksi bakteri secara bersamaan. Khasiat tertentu telah ditunjukkan oleh GENTAMICINA MYLAN GENERICS dalam pengobatan luka bakar.

Kontraindikasi Bila Krim Gentamisin - Obat Generik tidak boleh digunakan

Jangan gunakan GENTAMICINAMYLAN GENERICS:

jika Anda alergi terhadap gentamisin sulfat, zat terkait erat atau salah satu bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6).

Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Gentamicin Cream - Obat Generik

Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan GENTAMICIN MYLAN GENERICS.

Obat ini tidak boleh dioleskan ke mata.

Hentikan pengobatan dan beri tahu dokter Anda jika Anda mengalami "iritasi atau reaksi alergi (sensitisasi) setelah" penggunaan obat ini, terutama untuk waktu yang lama.

Mungkin terjadi, sebagai akibat dari penggunaan gentamisin yang berkepanjangan, serta antibiotik lain, yang mengembangkan mikroorganisme resisten, dalam hal ini dokter akan menyarankan Anda untuk menghentikan pengobatan dan meresepkan terapi yang sesuai.

Gunakan obat ini dengan hati-hati dan beri tahu dokter Anda jika Anda alergi terhadap antibiotik lain dari kelompok aminoglikosida, karena reaksi alergi (hipersensitivitas silang) dapat terjadi.

Gunakan pada anak-anak

Pada masa kanak-kanak yang sangat dini, gunakan obat ini hanya jika benar-benar dibutuhkan dan di bawah pengawasan langsung dokter Anda.

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Krim Gentamisin - Obat Generik

Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda menggunakan, baru saja menggunakan atau mungkin menggunakan obat lain.

Tidak ada interaksi yang diketahui dengan obat lain.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Kehamilan dan menyusui

Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan obat ini.

Jika Anda sedang hamil, gunakan obat ini hanya jika benar-benar dibutuhkan dan di bawah pengawasan langsung dokter Anda.

Mengemudi dan menggunakan mesin

Obat ini tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.

GENTAMICINAMYLAN GENERICS mengandung chlorocresol dan cetostearyl alcohol

Obat ini mengandung chlorocresol yang dapat menyebabkan reaksi alergi dan cetostearyl alcohol yang dapat menyebabkan reaksi kulit lokal (misalnya dermatitis kontak).

Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Krim Gentamisin - Obat Generik : Posology

Selalu gunakan obat ini persis seperti yang dikatakan dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.

GENTAMICINAMYLAN GENERICS tidak boleh dioleskan ke mata.

Oleskan sedikit krim ke area yang terkena 3-4 kali sehari sampai hasilnya tercapai. Setelah itu Anda dapat mengurangi aplikasi menjadi 1-2 kali sehari.

Lindungi area yang dirawat dengan kasa steril setelah mengoleskan krim.

Gunakan pada anak-anak

Pada masa kanak-kanak yang sangat dini, gunakan obat ini hanya jika benar-benar dibutuhkan dan di bawah pengawasan langsung dokter Anda.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda overdosis Gentamicin Cream - Obat Generik?

Tidak ada kasus overdosis yang dilaporkan.

Dalam kasus konsumsi / asupan GENTAMICINAMYLAN GENERICS yang tidak disengaja, hubungi dokter Anda atau segera pergi ke ruang gawat darurat rumah sakit terdekat.

dan jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Efek Samping Apa Efek Samping Gentamicin Cream - Obat Generik?

Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.

Pengobatan dengan obat ini dapat menyebabkan iritasi kulit sementara seperti kemerahan atau gatal. Efek ini biasanya tidak memerlukan penghentian terapi.

Pelaporan efek samping

Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.

Kadaluwarsa dan Retensi

Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.

Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada karton setelah "EXP".

Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.

GENTAMICINA MYLAN GENERICS harus digunakan dalam waktu 12 minggu setelah pertama kali membuka tabung. Setelah waktu ini, buang tabungnya, meskipun ada sisa krim. Untuk membantu Anda mengingat, tulis tanggal pertama kali Anda membuka tabung pada kotak.

Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.

Apa yang terkandung dalam GENTAMICINAMYLAN GENERICS?

Bahan aktifnya adalah gentamisin. 100 g krim mengandung 0,166 g gentamisin sulfat (sama dengan 0,1 g gentamisin).
Bahan lainnya adalah: parafin cair, petroleum jelly putih, chlorocresol, cetomacrogol, cetostearyl alcohol, monobasic sodium phosphate, air murni.

Deskripsi tampilan GENTAMICINAMYLAN GENERIC dan isi paket

Paket berisi 30 g tabung krim.

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Krim Gentamisin - Obat Generik tersedia di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 KLINIS 04.1 Indikasi terapi 04.2 Posologi dan cara pemberian 04.3 Kontraindikasi 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk penggunaan 04.5 Interaksi dan laktasi04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin04.8 Efek yang tidak diinginkan04.9 Overdosis05.0 SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data praklinis 06.0 KHUSUS FARMASI 06.1 Eksipien 06.2 Ketidaksesuaian 06.3 Kewaspadaan khusus 06.3 Masa simpan penyimpanan 06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan 06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan 07.0 PEMEGANG SEMUA OTORITAS "MENEMPATKAN DI PASAR08.0 NOMOR OTORISASI" MENEMPATKAN PADA MARKET09.0 TANGGAL PR IMA OTORISASI ATAU PEMBARUAN OTORISASI 10.0 TANGGAL REVISI TEKS 11.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, DATA LENGKAP PADA DOSIMETRI RADIASI INTERNAL 12.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, PETUNJUK RINCI TAMBAHAN PADA PENGENDALIAN ESTEMPORAN DAN PERSIAPAN QUALITAS

01.0 NAMA PRODUK OBAT

GENTAMICIN MYLAN GENERICS 0.1% CREAM

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

100 g krim mengandung:

Bahan aktif: gentamisin sulfat 0,166 g (sama dengan 0,1 g gentamisin).

Eksipien dengan efek yang diketahui: chlorocresol dan cetostearyl alcohol.

Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.

03.0 FORMULIR FARMASI

Krim.

04.0 INFORMASI KLINIS

04.1 Indikasi Terapi

Krim Gentamicina Mylan Generics diindikasikan terutama pada bentuk peradangan kulit yang disebabkan oleh bakteri seperti pioderma dengan berbagai tingkat keparahan dan tingkat, termasuk ektim, folikulitis, sycosis, furunculosis, eksim mikroba, serta dalam bentuk infeksi sekunder seperti dermatitis dan eksim impetiginisasi, borok stasis, lesi traumatis, luka bakar dan lecet yang terinfeksi Penyakit kulit lain yang diuntungkan dari penerapan Gentamicin Mylan Generics adalah jerawat dan psoriasis pustular, bentuk intertriginoid dan perionyses yang berasal dari bakteri. Dalam bentuk jamur, Gentamicin Mylan Generics tidak efektif, karena gentamisin tidak aktif pada setiap strain jamur, namun obat ini memiliki aplikasi yang berguna dalam superinfeksi bakteri dari infeksi jamur dan virus. Khasiat khusus telah ditunjukkan oleh persiapan pada luka bakar dari berbagai derajat. dan ekstensi, di mana "mortifikasi tanah", diimplementasikan d karena intensitas serangan termal yang luar biasa, ini mendukung perkembangan flora bakteri yang sangat ganas.

04.2 Posologi dan cara pemberian

Oleskan krim 3-4 kali sehari sampai hasil pertama tercapai, setelah itu jumlah pembalut dapat dikurangi menjadi 1-2 dalam 24 jam. Akan lebih baik, setelah aplikasi, untuk melindungi bagian tersebut dengan kain kasa steril.

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien yang tercantum dalam bagian 6.1.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan

Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena sensitisasi. Dalam hal ini, pengobatan harus dihentikan dan terapi yang sesuai diberikan. Sediaan tidak dapat digunakan untuk penggunaan mata. Seperti untuk semua antibiotik, pengobatan dengan gentamisin dapat menyebabkan perkembangan mikroorganisme yang tidak sensitif secara berlebihan, dalam hal ini pengobatan harus dihentikan dan terapi yang tepat diberikan. Alergenisitas silang antara aminoglikosida telah ditunjukkan. Produk mengandung chlorocresol, yang dapat menyebabkan reaksi alergi.

Produk ini juga mengandung cetostearyl alcohol, yang dapat menyebabkan reaksi kulit lokal, seperti dermatitis kontak.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya

Tidak ada yang diketahui sampai sekarang.

04.6 Kehamilan dan menyusui

Pada wanita hamil dan pada masa kanak-kanak yang sangat dini, produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan langsung dokter.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin

Tidak berpengaruh.

04.8 Efek yang tidak diinginkan

Pengobatan dengan gentamisin terkadang dapat menyebabkan iritasi sementara (eritema atau pruritus) yang biasanya tidak memerlukan penghentian terapi.Pada subjek ini uji tempel yang dilakukan selanjutnya tidak menunjukkan fenomena iritasi dan sensitisasi.

Pelaporan dugaan reaksi merugikan

Pelaporan dugaan reaksi merugikan yang terjadi setelah otorisasi produk obat penting karena memungkinkan pemantauan berkelanjutan dari keseimbangan manfaat / risiko produk obat. Profesional kesehatan diminta untuk melaporkan setiap dugaan reaksi merugikan melalui sistem pelaporan nasional. "alamat https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

04.9 Overdosis

Tidak ada kasus overdosis yang dilaporkan.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS

05.1 Sifat farmakodinamik

Kelompok farmakoterapi: antibiotik dan agen kemoterapi untuk penggunaan dermatologis.

Kode ATC: D06AX07.

Gentamisin diproduksi oleh fermentasi Micromonospora purpurea dan diperoleh sebagai bubuk amorf putih, larut dalam air dan stabil dalam panas. Antibiotik spektrum luas yang diisolasi di Laboratorium Penelitian Schering Corporation telah terbukti sangat efektif dalam pengobatan topikal infeksi kulit bakteri primer dan sekunder. Bakteri yang sensitif terhadap gentamisin termasuk Staphylococcus aureus (strain yang memproduksi koagulase positif, koagulase negatif dan penisilinase), bakteri Gram-negatif (Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris dan Klebsiella pneuomtoconiae) dan juga strep grup A beta-hemolitik dan alfa-hemolitik. hemolitik). Hasil tes reaksi kulit yang dilakukan di klinik menunjukkan bahwa gentamisin bukanlah iritan utama; Selain itu, gentamisin memiliki indeks sensitisasi kulit yang rendah.

05.2 "Sifat farmakokinetik

Penyerapan transkutan gentamisin biasanya tidak ada.

05.3 Data keamanan praklinis

Studi toksisitas akut pada tikus, menggunakan gentamisin dalam larutan berair, memberikan LD50 berikut: subkutan 485 mg / kg, endoperitoneum 430 mg / kg, intravena 75 mg / kg, oral> 9050 mg / kg. Pengalaman yang dilakukan pada hewan dan manusia dengan preparat pada konsentrasi antibiotik yang jauh lebih tinggi daripada yang terapeutik, belum menunjukkan tanda-tanda iritasi primer atau fenomena sensitisasi. Tes epikutan yang dilakukan pada 100 pasien memberikan hasil negatif pada setiap kasus. Gentamisin tidak memiliki analogi struktural dengan senyawa dengan aksi karsinogenik yang mapan. Dalam studi toksisitas kronis dan selama uji klinis, tidak pernah menunjukkan fenomena yang mampu menunjukkan potensi karsinogenik.