CORYFIN - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Coryfin - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan Penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan Cara Penggunaan Overdosis Efek yang Tidak Diinginkan Umur simpan dan penyimpanan

Bahan aktif: Menthol (menthol ethylglycolate), Vitamin C (natrium askorbat)

Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg tablet hisap

Indikasi Mengapa Coryfin digunakan? Untuk apa?

Coryfin digunakan untuk mengobati batuk dan perubahan suara (suara serak) karena meredakan iritasi tenggorokan dan mengurangi dahak, bahkan pada perokok.

Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda tidak merasa lebih baik atau jika Anda merasa lebih buruk setelah tiga hari.

Kontraindikasi Ketika Coryfin tidak boleh digunakan

Jangan gunakan Coryfin

jika Anda alergi terhadap zat aktif atau bahan lain dari obat ini;
pada anak di bawah usia 30 bulan;
pada anak-anak yang menderita epilepsi;
pada anak-anak yang pernah mengalami kejang (kontraksi otot yang hebat dan tidak disengaja) yang berhubungan dengan demam (kejang demam).

Kewaspadaan untuk menggunakan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Coryfin

Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Coryfin.

Produk ini mengandung mentol, zat balsamic (turunan terpene) yang dalam jumlah banyak dapat menyebabkan kejang pada bayi dan anak-anak.

Jangan menggunakan obat ini lebih dari 3 hari, untuk mencegah beberapa zat yang terkandung dalam obat ini, turunan terpene, menumpuk di tubuh dan otak Anda.

Jangan melebihi dosis yang dianjurkan (lihat bagian 3 "Jika Anda menggunakan Coryfin lebih dari yang seharusnya" dan bagian 4 "Efek yang tidak diinginkan").

Produk ini mudah terbakar, jauhkan dari api.

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Coryfin?

Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin sedang mengonsumsi obat lain.

Coryfin tidak boleh digunakan bersama-sama dengan produk lain (obat atau kosmetik) yang mengandung turunan terpen (seperti: kamper, cineole, niaouli, thyme liar, terpineol, terpine, citral, mentol dan minyak esensial jarum pinus, kayu putih dan terpentin).

Coryfin dengan makanan, minuman, dan alkohol

Tidak ada interaksi yang diketahui.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Kehamilan dan menyusui

Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan obat ini.

Obat ini tidak dianjurkan selama kehamilan dan pada wanita usia subur yang tidak menggunakan metode untuk menghindari kehamilan.

Obat ini tidak boleh digunakan selama menyusui.

Mengemudi dan menggunakan mesin

Obat ini tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.

Coryfin mengandung glukosa dan sukrosa

Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi dokter Anda sebelum mengambil produk obat ini. Produk obat ini mengandung 0,9 g sukrosa per tablet dan 1,1 g glukosa per tablet. Untuk dipertimbangkan pada penderita diabetes mellitus.

Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Coryfin: Posology

Selalu gunakan obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam selebaran ini atau seperti yang diarahkan oleh dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.

Jangan melebihi dosis yang ditunjukkan.

Dosis yang dianjurkan adalah satu tablet setiap 1 - 2 jam, hingga maksimal 8 tablet per hari.

Gunakan pada anak-anak

Obat ini tidak boleh digunakan pada anak di bawah usia 30 bulan.

Pada anak di atas usia 30 bulan, dosisnya harus dikurangi setengahnya (maksimal 4 tablet per hari).

Durasi pengobatan: Durasi pengobatan tidak boleh lebih dari 3 hari.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Coryfin

Jika salah menelan obat ini oleh bayi, atau mengambil dosis yang lebih tinggi dari yang ditunjukkan pada anak-anak, mungkin ada risiko kejang (kontraksi otot yang hebat dan tidak disengaja) karena adanya mentol. Dalam kasus seperti itu, segera pergi ke ruang gawat darurat terdekat atau hubungi dokter.

Efek Samping Apa efek samping Coryfin

Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.

Dalam kasus yang jarang terjadi, fenomena sensitisasi (reaksi berlebihan organisme terhadap zat asing yang bersentuhan dengannya, yang dapat menyebabkan alergi) atau iritasi dapat terjadi.Jika ini terjadi, hentikan perawatan dan konsultasikan dengan dokter.

Efek samping tambahan pada anak-anak

Jika Anda menggunakan dosis lebih tinggi dari yang ditunjukkan, kontraksi otot yang hebat dan tidak disengaja (kejang) dapat terjadi pada anak-anak karena adanya mentol (lihat juga bagian 3 "Jika Anda menggunakan Coryfin lebih dari yang seharusnya").

Pelaporan efek samping

Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui situs web: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.

Kadaluwarsa dan Retensi

Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.

Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada karton setelah "EXP". Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.

Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.

Informasi lainnya

Apa yang mengandung Coryfin Dalam tablet Coryfin

Bahan aktifnya adalah: mentol etilglikolat 2,8 mg, natrium askorbat 16,8 mg (setara dengan 15 mg asam askorbat atau Vitamin C).
Bahan lainnya adalah: mentol, asam sitrat, sari lemon, sukrosa, glukosa.

Seperti apa Coryfin dan isi paketnya

Coryfin hadir dalam kotak berisi 24 tablet dalam lepuh.

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Coryfin dapat ditemukan di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 KHUSUS KLINIS 04.1 Indikasi terapi 04.2 Posologi dan cara pemberian 04.3 Kontraindikasi 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Bentuk interaksi obat lain dan Kehamilan dan laktasi04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin04.8 Efek yang tidak diinginkan04.9 Overdosis05.0 SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data keamanan praklinis06.0 INFORMASI FARMASI 06.1 Eksipien 06.2 Ketidaksesuaian 06.3 Masa simpan 06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan 06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan 06.6 Petunjuk Penggunaan dan Penanganan 07.0 PEMEGANG OTORITAS MARKETING08 .0 NOMOR OTORITAS MARKETING 09.0 TANGGAL PERTAMA OTORISASI ATAU PEMBARUAN OTORISASI 10.0 TANGGAL REVISI TEKS 11.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI INTERNAL 12.0 UNTUK OBAT RADIO, PETUNJUK LEBIH LANJUT TENTANG PERSIAPAN DAN PENGENDALIAN ESTEMPORANEA

01.0 NAMA PRODUK OBAT

CORYFIN

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Coryfin 6,5 mg + 18 mg tablet hisap

Prinsip aktif:

mentol etilglikolat 6,5 mg;

natrium askorbat 18,0 mg sama dengan 16 mg asam askorbat (Vitamin C).

Eksipien dengan efek yang diketahui: glukosa 0,9 g, sukrosa 1,1 g.

Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg tablet hisap

Prinsip aktif:

mentol etilglikolat 2,8 mg;

natrium askorbat 16,8 mg sama dengan 15 mg asam askorbat (Vitamin C).

Eksipien dengan efek yang diketahui: glukosa 0,9 g, sukrosa 1,1 g.

Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg tablet hisap

Prinsip aktif:

mentol etilglikolat 6,5 mg;

natrium askorbat 112,5 mg sama dengan 100 mg asam askorbat (Vitamin C).

Eksipien dengan efek yang diketahui: glukosa 0,8 g, sukrosa 1 g.

Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.

03.0 FORMULIR FARMASI

Tablet.

04.0 INFORMASI KLINIS

04.1 Indikasi Terapi

Gejala dalam pengobatan batuk dan suara serak.

Coryfin mengurangi iritasi lokal dan mengurangi dahak, bahkan pada perokok.

04.2 Posologi dan cara pemberian

Dosis

Coryfin 6,5 mg + 18 mg dan Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg:

Satu tablet setiap 1-2 jam, maksimal 8 tablet per hari.

Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg:

Satu tablet setiap 2-3 jam, maksimal 6 tablet per hari.

Populasi pediatrik

Pada anak di atas 30 bulan, kurangi setengah dosis.

Jangan melebihi dosis yang ditunjukkan.

Durasi pengobatan tidak boleh lebih dari 3 hari.

04.3 Kontraindikasi

- Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien yang tercantum dalam bagian 6.1.

- Anak-anak hingga usia 30 bulan.

- Anak dengan riwayat epilepsi atau kejang demam.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan

Produk ini mengandung turunan terpene yang dalam dosis berlebihan dapat menyebabkan gangguan saraf seperti kejang pada bayi dan anak-anak.

Perawatan tidak boleh diperpanjang lebih dari 3 hari karena risiko yang terkait dengan akumulasi turunan terpen, seperti kamper, cineole, niaouli, thyme liar, terpineol, terpine, citral, mentol dan minyak esensial jarum pinus, kayu putih dan terpentin (karena sifat lipofiliknya, laju metabolisme dan pembuangannya tidak diketahui) di jaringan dan otak, khususnya gangguan neuropsikologis.

Dosis yang lebih tinggi dari yang direkomendasikan tidak boleh digunakan untuk menghindari peningkatan risiko reaksi obat yang merugikan dan gangguan yang terkait dengan overdosis (lihat bagian 4.9).

Produk ini mudah terbakar, tidak boleh didekati dengan api.

Coryfin mengandung glukosa. Pasien dengan masalah malabsorpsi glukosa-galaktosa yang jarang tidak boleh minum obat ini.

Coryfin mengandung sukrosa. Pasien dengan masalah intoleransi fruktosa yang jarang, malabsorpsi glukosa-galaktosa, atau insufisiensi sukrase isomaltase tidak boleh minum obat ini.

Untuk dipertimbangkan pada penderita diabetes mellitus.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya

Coryfin tidak boleh digunakan bersamaan dengan produk lain (obat atau kosmetik) yang mengandung turunan terpen, terlepas dari rute pemberian (oral, dubur, kulit, hidung atau inhalasi).

04.6 Kehamilan dan menyusui

Kehamilan

Tidak ada atau terbatasnya data tentang penggunaan mentol pada ibu hamil.

Coryfin tidak dianjurkan selama kehamilan dan pada wanita potensi subur yang tidak menggunakan tindakan kontrasepsi.

Waktunya memberi makan

Tidak ada informasi yang cukup tentang ekskresi mentol dalam ASI. Coryfin tidak boleh digunakan selama menyusui.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin

Obat ini tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.

04.8 Efek yang tidak diinginkan

Dalam kasus efek sensitisasi atau iritasi yang jarang terjadi, hentikan penggunaan dan berikan terapi yang tepat.

Populasi pediatrik

Karena adanya mentol dan jika dosis yang direkomendasikan tidak dipatuhi, mungkin ada risiko kejang pada anak-anak dan bayi.

Pelaporan dugaan reaksi merugikan

Pelaporan dugaan reaksi merugikan yang terjadi setelah otorisasi produk obat penting karena memungkinkan pemantauan berkelanjutan dari keseimbangan manfaat / risiko produk obat. Profesional kesehatan diminta untuk melaporkan setiap dugaan reaksi merugikan melalui sistem pelaporan nasional. "alamat: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Overdosis

Tidak ada efek overdosis yang diketahui.

Populasi pediatrik

Dalam hal asupan oral yang tidak disengaja atau pemberian yang salah pada bayi dan anak-anak, mungkin ada risiko gangguan neurologis.

Jika perlu, berikan pengobatan simtomatik yang sesuai di pusat perawatan khusus.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS

05.1 Sifat farmakodinamik

Kelompok farmakoterapi: sediaan untuk batuk dan pilek. Ekspektoran.

Kode ATC: R05CA10.

Mekanisme aksi

Menthol ethylglycolate adalah turunan mentol yang sangat aktif, dengan sifat balsamic-emollient.

Asam askorbat, atau vitamin C, secara aktif mengintervensi proses redoks seluler: oleh karena itu tidak ada jaringan tubuh yang tidak terpengaruh oleh vitamin yang larut dalam air ini.

Kemanjuran dan keamanan klinis

Turunan terpen dapat menurunkan ambang epileptogenik.