Bahan aktif: Sennosides (sennosides A + B)
Pursennid tablet salut 12 mg
Mengapa Pursennid digunakan? Untuk apa?
Pursennid mengandung zat aktif dari tanaman Senna yang termasuk dalam kelompok obat yang merangsang buang air besar.
Pursennid diindikasikan untuk pengobatan jangka pendek sembelit sesekali. Pursennid bekerja dengan merangsang buang air besar dalam waktu 6-12 jam, oleh karena itu sebaiknya diminum pada malam hari.
Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda tidak merasa lebih baik atau jika Anda merasa lebih buruk setelah 7 hari.
Kontraindikasi Ketika Pursennid tidak boleh digunakan
Jangan ambil Pursennid
- jika Anda alergi terhadap sennosides A + B atau bahan lain dari obat ini
- jika dokter atau apoteker Anda telah memberi tahu Anda untuk tidak mengonsumsi obat pencahar;
- jika Anda menderita penyakit radang usus besar (misalnya penyakit Crohn atau kolitis ulserativa);
- jika Anda menderita mual, diare, muntah atau kram perut;
- jika Anda mengalami sakit perut yang akut, parah, atau terus-menerus atau jika perut Anda lembut saat disentuh dan sakit saat Anda bergerak. Dalam kasus ini, beri tahu dokter Anda karena Anda mungkin memiliki penyakit usus yang tidak terdiagnosis.
- jika Anda telah didiagnosis mengalami dehidrasi parah dengan kehilangan air dan garam (misalnya kadar kalium rendah);
- jika pasien adalah anak di bawah usia 10 tahun.
Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Pursennid
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengambil Pursennid.
Konstipasi yang persisten pertama-tama harus diobati dengan makan makanan kaya serat yang ditemukan misalnya dalam buah-buahan, sayuran dan sereal, dengan mengambil cukup cairan dan dengan berlatih aktivitas fisik.
Berhati-hatilah dan beri tahu dokter Anda:
- jika Anda belum melihat efek positif setelah menggunakan Pursennid
- jika Anda perlu minum obat lebih dari 7 hari. Penggunaan jangka panjang dapat membuat ketagihan dan dapat membahayakan fungsi usus.
- jika gejala berlanjut atau memburuk saat menggunakan Pursennid
- jika Anda menderita penyakit radang usus
- jika ruam kulit, mual atau muntah muncul
- jika Anda baru saja menjalani operasi perut
Anak-anak dan remaja
Pursennid tidak boleh diberikan kepada anak-anak di bawah usia 10 tahun. Pada anak-anak antara usia 10 dan 12, Pursennid hanya dapat digunakan di bawah pengawasan dokter.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Pursennid
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin mengonsumsi obat lain, termasuk obat yang diperoleh tanpa resep.
Beri tahu dokter Anda jika Anda menggunakan:
- diuretik (obat yang meningkatkan produksi urin)
- adrekortikosteroid (obat hormonal)
- digitalis dan obat-obatan lain dari kelas glikosida (obat yang digunakan untuk mengobati masalah jantung)
- quinidine (obat yang digunakan untuk mengobati masalah irama jantung).
Pursennid dengan makanan
- Jangan mengambil Pursennid dengan akar licorice karena dapat mengubah kandungan garam dalam tubuh.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Kehamilan, menyusui dan kesuburan
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat ini.
Kehamilan
Jangan mengambil Pursennid selama kehamilan kecuali dokter Anda memberitahu Anda untuk.
Kehamilan
Jangan mengambil Pursennid saat menyusui kecuali disarankan oleh dokter Anda.Kesuburan Pursennid tampaknya tidak memiliki risiko khusus untuk kesuburan bila diambil pada dosis terapi.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Pursennid tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
Pursennid mengandung laktosa, sukrosa dan glukosa
Produk obat ini mengandung laktosa, sukrosa dan glukosa. Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi dokter Anda sebelum mengambil produk obat ini
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Pursennid : Posology
Selalu minum obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam selebaran ini atau seperti yang diarahkan oleh dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda
Ambil dosis terkecil yang cukup untuk memudahkan evakuasi feses lunak.
Ambil dosis minimum pada awalnya. Anda kemudian dapat meningkatkan dosis jika perlu tetapi selalu berhati-hati agar tidak melebihi dosis maksimum yang direkomendasikan.
Jangan melebihi dosis yang dianjurkan tanpa terlebih dahulu memeriksakan diri ke dokter.
Ambil tablet Pursennid utuh dengan jumlah air yang cukup (gelas besar) atau cairan lainnya.Ingat bahwa diet kaya cairan meningkatkan efek obat.
Ambil Pursennid sebaiknya di malam hari. Obat akan bekerja dalam waktu 6-12 jam Jika diberikan pada malam hari obat akan mulai bekerja keesokan paginya Ingatlah untuk menggunakan obat pencahar sesedikit mungkin dan tidak lebih dari tujuh hari Hubungi dokter Anda jika Anda merasa tidak lebih baik. atau jika Anda merasa lebih buruk atau jika gangguan tersebut terjadi berulang kali atau Anda telah melihat perubahan baru-baru ini dalam karakteristik Anda.
Dewasa
Dosis yang dianjurkan adalah 2-4 tablet salut selaput per hari.
Anak-anak di atas 12 tahun
Dosis yang dianjurkan adalah 2-4 tablet salut selaput per hari.
Anak-anak berusia antara 10 dan 12 tahun
Dosis yang dianjurkan adalah 1-2 tablet salut per hari
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Pursennid
Jika Anda mengambil lebih banyak Pursennid dari yang seharusnya
Dalam kasus menelan overdosis Pursennid, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.
Jika Anda telah mengambil terlalu banyak Pursennid Anda mungkin mengalami sakit perut, mual dan diare.
Jika Anda secara tidak sengaja mengonsumsi terlalu banyak tablet Pursennid dan mengalami diare, minumlah banyak cairan, terutama jus buah, dan konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.
Jika Anda lupa mengambil Pursennid
Ambil dosis normal yang dianjurkan.
Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus dosis yang terlupakan.
Jika Anda berhenti menggunakan Pursennid
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Efek Samping Apa efek samping Pursennid
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Hentikan pengobatan dan segera konsultasikan ke dokter jika Anda atau anak Anda
- mengalami gejala khas dari reaksi alergi: o kesulitan bernapas atau menelan o pembengkakan pada wajah, bibir, lidah atau tenggorokan o gatal parah pada kulit dengan kemerahan atau bengkak
- mengalami sakit perut terus-menerus, mual dan diare dengan kehilangan cairan yang berlebihan
- jika sembelit berlanjut atau memburuk selama pengobatan Pursennid
Efek samping yang mungkin terjadi setelah mengonsumsi Pursennid:
- kram
- sakit perut
- sakit usus besar
- kehilangan cairan yang berlebihan (dehidrasi)
- tekanan darah rendah
- kelelahan
- kram dan kelemahan otot
- kehilangan garam dari tubuh
- kekurangan kalsium dan magnesium
- masalah ginjal
- peningkatan aktivitas kelenjar adrenal (hiperaldosteronisme).
Efek samping yang mungkin terjadi setelah penggunaan Pursennid dalam waktu lama:
- mual dan diare dengan kehilangan air dan kalium (hipokalemia)
- gerakan usus yang melambat (kolon atonik)
- kecanduan narkoba
- pewarnaan urin.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
Simpan dalam kemasan aslinya.
Obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus.
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada kemasan setelah Kadaluwarsa. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Penting untuk memiliki informasi tentang obat yang tersedia setiap saat, jadi simpanlah baik kotak maupun brosur kemasannya.
Isi paket dan informasi lainnya
Apa isi Pursennid
- Bahan aktifnya adalah sennosides A + B. Tiap tablet salut mengandung 12 mg sennosides A + B.
- Bahan lainnya adalah laktosa monohidrat, asam stearat, bedak, pati jagung, glukosa anhidrat, sukrosa, gum arab, silika koloid anhidrat, titanium dioksida, setil palmitat.
Seperti apa Pursennid dan isi paketnya
Pursennid datang dalam bentuk tablet bulat, bikonveks, dilapisi off-white, dikemas dalam lepuh.
Setiap bungkus Pursennid tablet salut 12 mg mengandung 30 atau 40 tablet salut
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
PURSENNID 12 MG TABLET BERLAPIS
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Satu tablet salut mengandung:
- Bahan aktif: sennosides A+B (sebagai garam kalsium) 12 mg.
- Eksipien dengan efek yang diketahui: Laktosa monohidrat; glukosa anhidrat; sukrosa.
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI
Tablet bulat, bikonveks, dilapisi putih pudar.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Pengobatan jangka pendek untuk sembelit sesekali.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Dosis
Dewasa dan anak di atas 12 tahun: 2-4 tablet salut selaput per hari.
Anak-anak antara 10 dan 12 tahun: 1-2 tablet salut per hari.
Setelah perawatan singkat tanpa hasil yang berarti, konsultasikan dengan dokter Anda.
Dosis yang tepat adalah jumlah minimum yang cukup untuk menghasilkan pengeluaran feses lunak yang mudah. Dianjurkan untuk awalnya menggunakan dosis minimum yang disediakan. Bila perlu, dosis kemudian dapat ditingkatkan, tetapi tanpa pernah melebihi maksimum yang ditunjukkan.
Populasi pediatrik
Kontraindikasi pada anak di bawah 10 tahun.
Cara pemberian
Ambil sebaiknya di malam hari. Tindakan Pursennid terjadi setelah jam 6-12. Diberikan di malam hari, efek Pursennid muncul keesokan paginya.
Obat pencahar harus digunakan sejarang mungkin dan tidak lebih dari tujuh hari. Penggunaan untuk jangka waktu yang lebih lama memerlukan resep dokter setelah evaluasi yang memadai dari kasus individu.
Telan dengan air secukupnya (gelas besar).
Diet kaya cairan meningkatkan efek obat.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien yang tercantum dalam bagian 6.1.
Kontraindikasi jika ada kondisi medis berikut:
- Penyakit radang pada sistem pencernaan (yaitu penyakit Crohn, kolitis ulserativa, penyakit hati, peritonitis dan penyakit radang usus).
- Iritasi atau obstruksi saluran cerna (yaitu konstipasi spastik, obstruksi ileus/preileus, kram dan nyeri, mual, muntah dan kolik).
- Gejala perut yang mungkin disebabkan oleh kondisi dasar yang tidak terdiagnosis, seperti kondisi usus akut yang mungkin memerlukan pembedahan (yaitu divertikulitis akut, radang usus buntu, dan diare masif).
- keadaan dehidrasi berat, dengan kehilangan air dan elektrolit, terutama hipokalemia.
Kontraindikasi pada anak di bawah 10 tahun.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Dosis yang ditetapkan tidak boleh dilampaui.
Penggunaan obat pencahar sembarangan yang berkepanjangan dapat menyebabkan kecanduan dan penurunan fungsi usus.
Dosis efektif terendah harus digunakan untuk mengembalikan fungsi usus normal. Jika tidak ada perbaikan usus yang tercapai, dosis dapat ditingkatkan di bawah pengawasan medis.
Produk yang mengandung senna dan sennosides hanya boleh digunakan jika efek terapeutik tidak dapat diperoleh melalui perubahan diet atau pemberian agen penggembur.
Penggunaan obat-obatan ini memerlukan pengawasan medis:
- jika tidak ada efek positif setelah perawatan;
- jika penggunaan diperpanjang lebih dari satu minggu pengobatan;
- jika gejalanya menetap atau memburuk;
- setelah laparotomi atau operasi perut;
- jika ada ruam kulit, mual dan muntah;
- pada anak-anak antara 10 dan 12 tahun;
- selama kehamilan dan menyusui.
Informasi yang berkaitan dengan eksipien
- Laktosa: Pasien dengan masalah herediter yang jarang dari intoleransi galaktosa, defisiensi laktase, atau malabsorpsi glukosa-galaktosa tidak boleh minum obat ini.
- Glukosa: Pasien dengan masalah malabsorpsi glukosa-galaktosa yang jarang tidak boleh minum obat ini.
- Sukrosa: Pasien dengan masalah herediter yang jarang dari intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa, atau insufisiensi sukrase isomaltase, tidak boleh minum obat ini.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Penggunaan bersama obat lain yang menginduksi hipokalemia (yaitu diuretik, adrenokortikosteroid dan licorice) dapat meningkatkan ketidakseimbangan elektrolit.
Hipokalemia (akibat penyalahgunaan obat pencahar yang diambil untuk waktu yang lama) mempotensiasi aksi glikosida jantung dan mengganggu obat antiaritmia, dengan obat lain yang menginduksi kembalinya irama sinus (quinidine) dan dengan obat yang menginduksi pemanjangan "interval QT .
04.6 Kehamilan dan menyusui
Kehamilan
Tidak ada laporan efek samping atau bahaya selama kehamilan dan janin pada rejimen dosis yang dianjurkan. Namun, mengikuti data eksperimental mengenai risiko genotoksik dari berbagai antrakuinon, emodin dan aloe-emodin, penggunaan selama kehamilan tidak dianjurkan.
Waktunya memberi makan
Penggunaan selama menyusui tidak dianjurkan karena tidak ada data yang cukup tentang ekskresi metabolit dalam ASI. Sejumlah kecil metabolit (reine) diekskresikan dalam ASI. Tidak ada efek pencahar yang dilaporkan pada bayi yang disusui. .
Kesuburan
Studi praklinis dengan sennosides tidak menunjukkan risiko tertentu untuk kesuburan pada dosis terapeutik yang relevan.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Obat ini tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Obat ini dapat menyebabkan ketidaknyamanan perut ringan seperti sakit perut, kram, iritasi pada mukosa kolon dan lambung.
Efek lain seperti dehidrasi, hipotensi, kelelahan, miopati, sakit perut, hiponatremia, gangguan ginjal, aldosteronisme sekunder, hipokalsemia dan hipomagnesemia juga telah dilaporkan. Reaksi merugikan ini biasanya reversibel setelah pencahar dihentikan.
Penggunaan jangka panjang atau overdosis obat ini dapat menyebabkan mual, diare dengan kehilangan elektrolit yang berlebihan, terutama kalium (hipokalemia), dan kemungkinan berkembang menjadi megakolon. Perubahan warna urin menjadi kuning kecoklatan (tergantung pH) karena metabolit dapat terjadi selama pengobatan dan tidak signifikan secara klinis. Habituasi telah dilaporkan setelah perawatan berkepanjangan.
Reaksi yang merugikan tercantum di bawah ini berdasarkan kelas dan frekuensi organ sistem. Frekuensi didefinisikan sebagai: sangat umum (≥ 1/10),umum (≥ 1/100, jarang (≥ 1 / 1.000, jarang (≥ 1 / 10.000; sangat jarang (tidak diketahui (tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia))).
Tabel 4-1 Efek yang tidak diinginkan dalam pengalaman pasca-pemasaran
Efek samping yang tercantum di atas didasarkan pada laporan spontan pasca pemasaran dan mewakili perkiraan insiden yang kurang akurat yang akan diperoleh dalam uji klinis.
Populasi pediatrik
Frekuensi, jenis dan tingkat keparahan efek samping yang sama diharapkan pada anak-anak dan orang dewasa.
Pelaporan dugaan reaksi merugikan
Pelaporan dugaan reaksi merugikan yang terjadi setelah otorisasi produk obat adalah penting karena memungkinkan pemantauan berkelanjutan dari keseimbangan manfaat / risiko produk obat Profesional kesehatan diminta untuk melaporkan setiap dugaan reaksi merugikan melalui sistem pelaporan nasional di situs web Badan Obat Italia: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosis
Gejala
Gejala terpenting yang berhubungan dengan overdosis/penggunaan berlebihan adalah kolik perut dan diare berat yang mengakibatkan hilangnya cairan dan elektrolit, yang harus diganti. Diare terutama dapat menyebabkan kehilangan kalium, yang dapat menyebabkan gangguan jantung dan kelemahan otot, terutama ketika glikosida jantung, diuretik, adrenokortikosteroid, atau akar licorice diberikan secara bersamaan.
Pengelolaan
Perawatan harus mendukung dengan jumlah cairan yang banyak. Elektrolit, terutama kalium, perlu dipantau. Ini sangat penting pada orang tua. Overdosis kronis obat antrakuinon dapat menyebabkan hepatitis toksik.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kelompok Farmakoterapi: merangsang pencahar. Kode ATC: A06AB06.
Mekanisme aksi dan efek farmakodinamik
Glikosida senna adalah obat pencahar yang selektif merangsang peristaltik usus besar Zat aktif senna termasuk dalam kelompok obat pencahar perangsang antrakuinon Rangsangan peristaltik disebabkan oleh kerja langsung senna pada pleksus mienterikus yang menghasilkan gerakan-gerakan propulsif yang efektif . Turunan antrakuinon juga dapat menginduksi "sekresi aktif elektrolit dan air" di dalam lumen usus dan menghambat penyerapannya di usus besar. Ini melibatkan peningkatan volume bolus usus, dengan peningkatan tekanan pengisian dan oleh karena itu stimulasi peristaltik. Pencahar Sennoside umumnya menghasilkan buang air besar dalam waktu 6-12 jam.
05.2 Sifat farmakokinetik
Penyerapan
Pencahar Sennoside pada dasarnya adalah prodrugs. Bahan aktifnya, sennosides, adalah beta glikosida yang tidak dapat diserap dari usus bagian atas dan juga tidak dapat dicerna oleh enzim pencernaan manusia, diubah oleh bakteri di usus besar menjadi metabolit aktif yaitu reinantron. Eksperimen hewan dengan reinantron berlabel radio yang diberikan langsung ke sekum telah menunjukkan penyerapan kurang dari 10%.
Distribusi dan biotransformasi
Dalam kontak dengan oksigen, reinantrone mengoksidasi menjadi rhein dan sennidin yang dapat ditemukan dalam darah, terutama dalam bentuk glukuronida dan sulfat.
Eliminasi
Setelah pemberian sennosida oral, 3% metabolit diekskresikan dalam urin dan beberapa di empedu.Sebagian besar sennosida (sekitar 90%) diekskresikan dalam tinja sebagai polimer (polikuinon) bersama dengan 2-6% sennosida. tidak berubah, sennidin, reinantron dan reina.
Metabolit, seperti reine, lolos ke sebagian kecil dalam ASI.
05.3 Data keamanan praklinis
Toksisitas dosis tunggal: senna, sebagai obat mentah, telah terbukti memiliki toksisitas yang sangat rendah pada tikus (LD50 masing-masing 5.000 mg / kg dan 4.000 mg / kg untuk tikus jantan dan betina) dan pada tikus (LD50> 5.000 mg / kg) setelah pengobatan mulut.
Toksisitas dosis berulang Dalam banyak tes, sennosides tidak menunjukkan toksisitas spesifik ketika diuji pada dosis 30 mg / kg dua kali seminggu atau pada dosis hingga 500 mg / kg / minggu selama 6 bulan. Efek toksik disebabkan oleh diare parah yang merupakan efek farmakologis yang diketahui dari senna.
Toksisitas reproduksi : Tidak ada bukti aktivitas embrioletal, teratogenik atau foetotoksik pada tikus dan kelinci setelah pengobatan oral dengan sennosides. Selain itu, tidak ada efek sennosides pada perkembangan postnatal tikus muda, atau pada perilaku pemulihan ibu atau kesuburan jantan dan betina pada tikus.
Genotoksisitas : hasil studi genotoksisitas in vitro dan in vivo serta data farmakokinetik pada hewan dan manusia tidak menunjukkan risiko genotoksisitas senna, baik dengan atau tanpa aktivasi metabolik.
Aloe-emodin dan emodin, metabolit yang telah menunjukkan tanda-tanda genotoksisitas dalam beberapa tes in vitro, telah dikonfirmasi non-mutagenik in vivo dalam berbagai tes, bahkan ketika diberikan pada dosis yang sangat tinggi 1.000-2.000 mg / kg.
Karsinogenisitas : Ekstrak senna, bahan aktif formulasi berbasis senna, diberikan secara oral pada tikus selama 2 tahun hingga 25 mg / kg / hari tidak menunjukkan tumorigenisitas di saluran usus. Tidak ada karsinogenisitas yang diamati ketika pencahar Senna diberikan gavage ke Sprague-Dawley tikus sekali sehari pada tingkat dosis 0, 25, 100 dan 300 mg/kg/hari hingga 104 minggu berturut-turut.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Laktosa monohidrat; asam stearat; talek; kanji dr tepung jagung; glukosa anhidrat; sukrosa; permen karet arab; silika koloid anhidrat; titanium dioksida, setil palmitat.
06.2 Ketidakcocokan
Tidak berhubungan.
06.3 Masa berlaku
5 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Blister PVC buram - 30 atau 40 tablet berlapis untuk penggunaan oral
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Obat yang tidak terpakai dan limbah yang berasal dari obat ini harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U. Boccioni 1, Origgio (VA)
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
40 tablet salut : A.I.C. n. 004758025
30 tablet salut selaput: A.I.C. n. 004758049
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Pembaruan A.I.C: 01.06.2010
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
25 Februari 2014