Connettivina - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan cara penggunaan Overdosis Efek yang tidak diinginkan Umur simpan dan penyimpanan Komposisi dan bentuk sediaan

Bahan aktif: Asam hialuronat (garam natrium asam hialuronat)

0.2% Krim
0,2% Gel
2 mg kasa diresapi
Kasa impregnasi 4 mg
Kasa impregnasi 12 mg
200 mg / 100 ml Semprotan kulit, larutan

Mengapa Connettivina digunakan? Untuk apa?

CONNETTIVINA adalah agen penyembuhan yang digunakan untuk pengobatan luka dan ulserasi kulit.

Mengapa digunakan?

CONNETTIVINA merangsang perbaikan dan regenerasi kulit, mempercepat penyembuhan lecet, memar, luka dangkal, luka bakar, luka bakar ringan dan celah payudara.

CONNETTIVINA juga diindikasikan pada iritasi kulit lokal yang disebabkan oleh agen fisik seperti matahari, dingin, angin, kemerahan popok, iritasi dan dehidrasi akibat perawatan radioterapi.

CONNETTIVINA juga dapat digunakan sebagai adjuvant dalam pengobatan ulkus kulit yang berasal dari pembuluh darah dan luka yang penyembuhannya lambat seperti luka baring.

Kontraindikasi Bila Connettivina tidak boleh digunakan

Hipersensitivitas terhadap komponen atau zat lain yang terkait erat dari sudut pandang kimia.

Ketika dapat digunakan hanya setelah berkonsultasi dengan dokter Anda

Untuk penggunaan CONNETTIVINA tidak perlu berkonsultasi dengan dokter.

Apa yang harus dilakukan selama kehamilan dan menyusui?

CONNETTIVINA dapat digunakan selama kehamilan dan menyusui.

Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Connettivina

Sebelum menerapkan CONNETTIVINA bersihkan dan disinfeksi area yang akan dirawat.

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Connettivina

Tidak ada fenomena interaksi antara CONNETTIVINA dan antibiotik atau pengobatan lokal lainnya yang pernah dilaporkan.

Jika Anda menggunakan obat lain, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Penggunaan produk, terutama jika berkepanjangan, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi, dalam hal ini perlu untuk menghentikan pengobatan dan menghubungi dokter Anda.Produk tidak mengganggu kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.

Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Connettivina: Posology

Berapa banyak

Semprotan kulit, solusi; Krim; Gel: obati lesi 2-3 kali sehari, oleskan jumlah produk yang diperlukan untuk menutupi seluruh area yang terkena secara merata.

Kasa yang diresapi: oleskan satu atau lebih kasa tergantung pada luasnya area yang akan dirawat, ganti / s 2-3 kali sehari.

PERINGATAN: jangan melebihi dosis yang ditunjukkan tanpa saran medis.

Kapan dan untuk berapa lama

PERHATIAN: gunakan hanya untuk pengobatan jangka pendek. Jika masalah berlanjut, konsultasikan dengan dokter Anda.

Suka

Sebelum menerapkan CONNETTIVINA, bersihkan dan disinfeksi lesi secara menyeluruh.

Krim dan Gel: distribusikan secara merata jumlah yang diperlukan untuk menutupi lesi dengan bantuan kain kasa steril jika terjadi luka terbuka.

Kasa yang diresapi: keluarkan dari tas, cukup sentuh salah satu ujungnya, oleskan ke lesi dan tutup dengan perban yang sesuai.

Semprotan kulit, larutan: tuangkan larutan secara merata di atas lesi.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda telah mengambil overdosis Connettivina

Tidak pernah ada laporan keracunan karena overdosis CONNETTIVINA.

Produk ini hanya untuk penggunaan luar. Dalam kasus konsumsi dosis berlebihan CONNETTIVINA, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.

Efek Samping Apa efek samping Connettivina

Tidak ada efek samping sistemik yang terkait dengan CONNETTIVINA yang pernah dilaporkan. Reaksi tipe lokal, selalu entitas sederhana, telah dilaporkan secara sporadis, yang diselesaikan secara spontan. Penggunaan produk, terutama jika berkepanjangan, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi.

Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.

Namun, ketika itu terjadi, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter atau apoteker Anda.

Penting untuk memberi tahu dokter atau apoteker Anda tentang efek yang tidak diinginkan yang tidak dijelaskan dalam selebaran paket.

Minta dan isi formulir laporan Efek yang Tidak Diinginkan, tersedia di apotek (formulir B).

Kadaluwarsa dan Retensi

Tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.

PERINGATAN: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Jauhkan obat ini dari jangkauan anak-anak.

Penting untuk selalu memiliki informasi tentang obat yang tersedia, jadi simpan baik kotak maupun brosur kemasannya.

Komposisi dan bentuk farmasi

Komposisi

CONNETTIVINA 0.2% Krim. Bahan aktif: garam natrium asam hialuronat 2 mg / g

Eksipien: polietilen glikol 400 monostearat, desil ester asam oleat, lilin pengemulsi, gliserol, larutan sorbitol 70%, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, natrium dehidroasetat, perasa (Dalin PH), air murni.

CONNECTIVIN 0,2% Gel. Bahan aktif: garam natrium asam hialuronat 2 mg / g (60 mg per 30 g tabung)

Eksipien: 70% sorbitol yang tidak dapat dikristalkan, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, natrium dehidroasetat, karbomer 940, natrium hidroksida, air murni

CONNETTIVINA 2 mg Kasa impregnasi. Setiap kain kasa (10x10 cm) diresapi dengan 4 g krim yang mengandung:

Bahan aktif: garam natrium asam hialuronat 2 mg. Eksipien: gliserol, polietilen glikol 4000, air murni

CONNETTIVINA 4 mg Kasa impregnasi. Setiap kain kasa (10x20 cm) diresapi dengan 8 g krim yang mengandung:

Bahan aktif: garam natrium asam hialuronat 4 mg. Eksipien: gliserol, polietilen glikol 4000, air murni

CONNETTIVINA 12 mg Kasa impregnasi. Setiap kain kasa (20x30 cm) diresapi dengan 24 g krim yang mengandung:

Bahan aktif: garam natrium asam hialuronat 12 mg. Eksipien: gliserol, polietilen glikol 4000, air murni

CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Semprotan kulit, larutan.

Bahan aktif: garam natrium asam hialuronat 2 mg / ml (40 mg per botol 20 ml). Eksipien: natrium klorida, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, air murni.

Bagaimana tampilannya?

CONNETTIVINA hadir dalam berbagai bentuk untuk penggunaan eksternal:

Krim: tabung 15g dan tabung 100g

Gel: 30 gram tabung.

2 mg kasa impregnasi: 10 kasa impregnasi steril 10x10 cm untuk penggunaan kulit.

4 mg kasa impregnasi: 10 kasa impregnasi steril 10x20 cm untuk penggunaan kulit.

12 mg kasa impregnasi: 5 kasa impregnasi steril 20x30 cm untuk penggunaan kulit.

Semprotan kulit, larutan: Botol nebulizer berisi 20 ml larutan.

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Connettivina tersedia di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 KHUSUS KLINIS 04.1 Indikasi terapi 04.2 Posologi dan cara pemberian 04.3 Kontraindikasi 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk penggunaan 04.5 Bentuk interaksi dan obat lainnya 04.5 Kehamilan dan interaksi obat lainnya laktasi 04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin 04.8 Efek yang tidak diinginkan 04.9 Overdosis 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI 05.1 Sifat farmakodinamik 05.2 Sifat farmakokinetik 05.3 Data keamanan praklinis 06.0 KHUSUS FARMASI 06.1 Eksipien 06.2 Inkompatibilitas dan Sifat Kewaspadaan khusus 06.3 Masa simpan 06.3 isi kemasan 06.6 Petunjuk Penggunaan dan Penanganan 07.0 PEMEGANG OTORITAS MARKETING 08.0 NOMOR OTORITAS MARKETING CIO 09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI 10.0 TANGGAL REVISI TEKS 11.0 UNTUK OBAT RADIO, DATA LENGKAP PADA DOSIMETRI RADIASI INTERN 12.0 UNTUK OBAT RADIO, INSTRUKSI LEBIH LENGKAP DAN KONTROL MUTU PADA PERSIAPAN

01.0 NAMA PRODUK OBAT

TERHUBUNG

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Semprotan kulit, larutan

100 mL larutan mengandung:

Garam natrium asam hialuronat 200 mg

CONNETTIVINA 0.2% Krim

100 g krim mengandung:

Garam natrium asam hialuronat 200 mg

CONNETTIVINA 2 mg kasa yang diresapi

Kasa 10x10 cm diresapi dengan 4 g krim yang mengandung:

Garam natrium asam hialuronat 2 mg

CONNETTIVINA 4 mg kasa yang diresapi

Kasa 10x20 cm diresapi dengan 8 g krim yang mengandung: P

Garam natrium asam hialuronat 4 mg

CONNETTIVINA 12 mg kasa yang diresapi

Kasa 20x30 cm diresapi dengan 24 g krim yang mengandung:

Garam natrium asam hialuronat 12 mg

CONNECTIVIN 0,2% Gel

100 g gel mengandung:

Garam natrium asam hialuronat 200 mg

CONNETTIVINA 0,2% Busa kulit

Satu botol busa berisi 47 g larutan dan 3 g gas propelan.

100 g larutan mengandung:

Garam natrium asam hialuronat 200 mg

03.0 FORMULIR FARMASI

Semprotan kulit, solusi

Krim

Kasa yang diresapi

Gel

Busa kulit

04.0 INFORMASI KLINIS

04.1 Indikasi Terapi

CONNETTIVINA merangsang perbaikan dan regenerasi kulit, mempercepat penyembuhan lecet, memar, luka dangkal, luka bakar, luka bakar ringan dan celah payudara.

CONNETTIVINA juga diindikasikan pada iritasi kulit lokal yang disebabkan oleh agen fisik seperti matahari, dingin, angin, kemerahan popok, iritasi dan dehidrasi akibat perawatan radioterapi.

CONNETTIVINA juga dapat digunakan sebagai adjuvant dalam pengobatan ulkus kulit yang berasal dari pembuluh darah dan luka yang penyembuhannya lambat seperti luka baring.

04.2 Posologi dan cara pemberian

CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Semprotan kulit, larutan, CONNETTIVINA 0.2% Cream, CONNETTIVINA 0.2% Gel dan CONNETTIVINA 0.2% Busa kulit: 2-3 aplikasi per hari, secara merata menutupi seluruh area yang terkena.

CONNETTIVINA 2 mg kasa impregnasi, CONNETTIVINA 4 mg kasa impregnasi dan CONNETTIVINA 12 mg kasa impregnasi: oleskan 1 atau lebih kasa impregnasi tergantung pada luas area yang akan dirawat, ganti 2-3 kali sehari. Kemudian tutup kasa dengan yang sesuai perban.

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap komponen produk dan zat lain yang terkait erat dari sudut pandang kimia.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan

Sebelum setiap aplikasi topikal dianjurkan untuk membersihkan dan mendisinfeksi area yang akan dirawat.

Penggunaan produk, terutama jika berkepanjangan, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi.Jika ini terjadi, perlu untuk menghentikan pengobatan dan memulai terapi yang sesuai.

Jauhkan obat ini dari jangkauan anak-anak.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya

Asosiasi asam hialuronat dengan antibiotik dan perawatan lokal lainnya tidak pernah menimbulkan fenomena interaksi.

04.6 Kehamilan dan menyusui

Obat ini dapat digunakan selama kehamilan dan menyusui.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin

Obat tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.

04.8 Efek yang tidak diinginkan

Setelah penerapan CONNETTIVINA, tidak ada efek samping sistemik yang pernah dilaporkan. Reaksi tipe lokal, selalu dengan tingkat keparahan sedang, dilaporkan secara sporadis dan diselesaikan secara spontan.

04.9 Overdosis

Manifestasi keracunan dari overdosis CONNETTIVINA harus dikecualikan.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS

05.1 Sifat farmakodinamik

Asam hialuronat mengkondisikan proses fisiologis peristiwa seluler yang penting untuk proses perbaikan jaringan.Kontribusi lokalnya menciptakan kondisi optimal untuk migrasi dan proliferasi sel yang bertanggung jawab untuk pembentukan jaringan baru dan merangsang aktivitas fagositosis makrofag.

05.2 Sifat farmakokinetik

Setelah pemberian sistemik, asam hialuronat didistribusikan dengan cepat (waktu paruh plasma sekitar 10 ") dan dimetabolisme secara efisien di hati. Setelah aplikasi topikal, kadar asam hialuronat plasma yang sangat rendah ditemukan: ini menunjukkan penyerapan perkutan yang buruk dan keabadian maksimum obat di tempat di mana ia harus melakukan tindakan terapeutik.

05.3 Data keamanan praklinis

Studi toksisitas akut, subakut, kronis dan toksisitas reproduksi yang dilakukan pada berbagai spesies hewan tidak menunjukkan toksisitas asam hialuronat (LD50 > 200 mg/kg pada tikus dan mencit).

Obat ini juga terbukti tidak memiliki kekuatan mutagenik dan antigenik dan memiliki tolerabilitas lokal yang sangat baik.

06.0 INFORMASI FARMASI

06.1 Eksipien

CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Semprotan kulit, larutan:

Natrium klorida, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, air murni.

CONNETTIVINA 0.2% Krim:

Polietilen glikol 400 monostearat, desil ester asam oleat, lilin pengemulsi, gliserol, larutan sorbitol 70%, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat - natrium dehidroasetat, perasa (Dalin PH), air murni.

CONNETTIVINA 2 mg kasa impregnasi, CONNETTIVINA 4 mg kasa impregnasi, CONNETTIVINA 12 mg kasa impregnasi:

Gliserol, polietilen glikol 4000, air murni.

CONNECTIVIN 0,2% Gel:

70% sorbitol yang tidak dapat dikristalkan, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, natrium dehidroasetat, karbomer 940, natrium hidroksida, air murni.

CONNETTIVINA 0,2% Busa kulit:

Polisorbat 80, propilen glikol, polivinilpirolidon, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, natrium dehidroasetat, air murni. Gas propelan: isobutana-propana.

06.2 Ketidakcocokan

Hingga saat ini belum ada fenomena ketidakcocokan CONNETTIVINA yang diketahui.

06.3 Masa berlaku

CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Semprotan kulit, larutan: 60 bulan.

CONNETTIVINA0,2% Krim, CONNETTIVINA 2 mg Kasa yang diresapi, CONNETTIVINA 4 mg Kasa yang diresapi, CONNETTIVINA 12 mg Kasa yang diresapi: 36 bulan.

CONNETTIVINA 0,2% Gel, CONNETTIVINA 0,2% Busa kulit: 24 bulan.

Validitas yang ditunjukkan mengacu pada produk dalam kemasan yang utuh dan disimpan dengan benar.

06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan

Semprotan kulit, larutan, krim dan kasa yang diresapi: jangan simpan di atas 30 ° C.

Gel dan busa kulit: jangan disimpan di atas 25 ° C.

06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan

Botol nebulizer: kaca amber tipe I, dengan nebulizer plastik ditutup dengan tutup polietilen.

Krim: tabung aluminium.

Kasa impregnasi: amplop tertutup tunggal dari kertas-aluminium-polietilen.

Gel: tabung aluminium

Busa kulit: silinder aluminium dilapisi secara internal dengan resin epoksi-fenolik dan katup dalam bahan plastik dengan jahitan aluminium

CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Semprotan kulit, larutan: 1 vial. 20 mL

CONNETTIVINA 0,2% Krim: 15 g tabung

CONNETTIVINA2 mg Kasa yang diresapi: 10 kasa 10x10 cm

CONNETTIVINA4 mg Kasa yang diresapi: 10 kasa 10X20 cm

CONNETTIVINA 12 mg kasa yang diresapi: 5 kasa 20x30 cm

CONNECTIVIN 0.2% Gel: 30 g tabung

CONNETTIVINA 0,2% Busa kulit: botol 50 g

06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan

Kasa yang diresapi: lepaskan kasa dari amplop, cukup sentuh salah satu ujungnya, oleskan ke lesi dan tutup dengan perban yang sesuai.

Busa kulit: kocok sebelum digunakan.

07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN

FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Kode Pajak n 00204260285

08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN

CONNETTIVINA 0.2% A.I.C. Cream 019875044

CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Semprotan kulit, larutan A.I.C. 019875069

CONNETTIVINA2 mg Kasa impregnasi 10x10 cm A.I.C. 019875057

CONNETTIVINA 4 mg Kasa impregnasi 10x20 cm A.I.C. 019875071

CONNETTIVINA 12 mg Kasa impregnasi 20x30 cm A.I.C. 019875083

CONNECTIVIN 0,2% Gel A.I.C. 019875095

CONNETTIVINA 0,2% Busa kulit A.I.C. 019875107

09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA

Krim: 09.06.1971 / 01.06.2000

Semprotan kulit: 26.08.1969 / 01.06.2000

Kasa 10x10 cm: 23.12.1980 / 01.06.2000

Kasa 10x20 cm dan 20x30 cm: 13.06.2000

Gel Kulit dan Busa: 28.05.2001

10.0 TANGGAL REVISI TEKS

28/05/2001

11.0 UNTUK OBAT RADIO, DATA LENGKAP PADA DOSIMETRI RADIASI INTERNAL

12.0 UNTUK OBAT RADIO, PETUNJUK RINCI TAMBAHAN TENTANG PERSIAPAN DAN PENGENDALIAN KUALITAS EKSPOR

Tag:  bekerja biologi adrenal-kesehatan