Bahan aktif: Cinnarizine
CINAZYN / CINAZYN FORTE 25 mg tablet, 75 mg/ml suspensi tetes, 75 mg kapsul, 100 mg kapsul
Mengapa Cinazyn digunakan? Untuk apa?
KATEGORI FARMAKOTERAPEUTIK
Persiapan antivertigo dan untuk meningkatkan sirkulasi serebral dan sirkulasi perifer.
INDIKASI TERAPI
Tablet
- Gangguan sirkulasi otak, terutama dari arteriosklerosis termasuk tremor, telinga berdenging, gangguan mood (iritabilitas dan asosialitas), kehilangan memori dan konsentrasi yang buruk.
- Gangguan keseimbangan asal pusat dan perifer termasuk pusing, tremor, telinga berdenging, nistagmus, mual dan muntah.
- Ajuvan dalam terapi vaskulopati perifer seperti misalnya ekstremitas kebiruan, klaudikasio intermiten, ulkus varises, parestesia (sensasi abnormal, tidak nyeri seperti terbakar, kesemutan, tertusuk, dll), kram malam, ekstremitas dingin.
Tetes
- Gangguan sirkulasi otak, terutama dari arteriosklerosis termasuk tremor, telinga berdenging, gangguan mood (iritabilitas dan asosialitas), kehilangan memori dan konsentrasi yang buruk.
- Gangguan keseimbangan asal pusat dan perifer termasuk pusing, tremor, telinga berdenging, nistagmus, mual dan muntah.
- Terapi penyakit pembuluh darah perifer seperti misalnya ekstremitas kebiruan, klaudikasio intermiten, ulkus varises, parestesia (sensasi abnormal, tidak nyeri seperti terbakar, kesemutan, perih, dll), kram malam hari, ekstremitas dingin.
Kapsul
- Gangguan sirkulasi serebral, terutama dari arteriosklerosis termasuk tremor, telinga berdenging, gangguan mood (iritabilitas dan asosialitas), kehilangan memori dan konsentrasi yang buruk.
- Terapi penyakit pembuluh darah perifer seperti misalnya ekstremitas kebiruan, klaudikasio intermiten, ulkus varises, parestesia (sensasi abnormal, tidak nyeri seperti terbakar, kesemutan, perih, dll), kram malam hari, ekstremitas dingin.
Kontraindikasi Bila Cinazyn tidak boleh digunakan
Hipersensitivitas individu yang diketahui terhadap obat. Stroke otak akut.
Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Cinazyn
Cinazyn dapat menyebabkan nyeri epigastrium: (nyeri lokal di bagian atas perut): meminumnya setelah makan dapat mengurangi efek ini.
Pada pasien dengan penyakit Parkinson, Cinazyn hanya boleh diberikan jika manfaat terapeutik lebih besar daripada kemungkinan risiko kejengkelan penyakit ini.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Cinazyn
Depresan sistem saraf pusat / antidepresan trisiklik: penggunaan bersamaan dapat meningkatkan efek sedatif dari obat ini atau Cinazyn.
Interferensi Diagnostik: Bila digunakan hingga 4 hari sebelum tes kulit, Cinazyn dapat menghambat reaksi positif terhadap indikator reaktivitas kulit.
Alkohol: hindari asupan minuman beralkohol secara bersamaan.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Cinazyn dapat menyebabkan kantuk, terutama pada awal pengobatan, oleh karena itu diperlukan kehati-hatian khusus selama aktivitas seperti mengemudi mobil dan mengoperasikan mesin berbahaya.
Bentuk farmasi tetes mengandung etil alkohol: bagi mereka yang melakukan kegiatan olahraga, penggunaan obat-obatan yang mengandung etil alkohol dapat menentukan tes anti-doping positif sehubungan dengan batas konsentrasi alkohol yang ditunjukkan oleh beberapa federasi olahraga.
Obat ini tidak dikontraindikasikan untuk penderita penyakit celiac.
KEHAMILAN DAN MENYUSUI
Tidak dianjurkan untuk menggunakan Cinazyn pada kehamilan yang diketahui atau diduga, meskipun cinnarizine tidak menunjukkan efek teratogenik pada penelitian pada hewan.
Karena tidak ada data tentang ekskresi Cinazyn dalam ASI, tidak dianjurkan untuk digunakan selama menyusui.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Cinazyn: Posology
Tablet : 1 - 2 tablet 25 mg 3 kali sehari.
Tetes: 1 ml = 25 tetes = 75 mg cinnarizine.
- Gangguan sirkulasi serebral: 8-15 tetes (24- 45 mg) 3 kali sehari atau 25 tetes (75 mg) 2 kali sehari.
- Gangguan sirkulasi perifer: 25 tetes (75 mg) 2-3 kali sehari.
- Gangguan vestibular: 8 tetes (24 mg) 3 kali sehari atau 12 tetes (36 mg) 2 kali sehari.
- Mabuk perjalanan: 8 tetes (24 mg) diminum setengah jam sebelum memulai perjalanan dan diulangi setiap 6 jam.
75 mg kapsul:
- Gangguan sirkulasi serebral : 1 kapsul 2 kali sehari.
- Gangguan sirkulasi perifer: 1 kapsul 2-3 kali sehari.
100mg kapsul:
- Gangguan sirkulasi serebral : 1 kapsul 2 kali sehari.
- Gangguan sirkulasi perifer: 1 kapsul 2-3 kali sehari.
CINAZYN sebaiknya diminum setelah makan.
Dianjurkan untuk tidak melebihi dosis yang dianjurkan.
Karena efek Cinazyn pada vertigo bergantung pada dosis, dosis harus ditingkatkan secara bertahap.
Terapi pemeliharaan
Perbaikan gejala bisa datang dengan cepat. Namun, perawatan perawatan mungkin diperlukan untuk mendapatkan hasil yang tahan lama. Ditoleransi dengan baik, Cinazyn pada dosis terapeutik juga cocok untuk terapi pemeliharaan. Dalam pengobatan pasien usia lanjut, dosis harus ditentukan dengan hati-hati oleh dokter yang harus mengevaluasi kemungkinan pengurangan dosis yang ditunjukkan di atas.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Cinazyn
Dalam satu kasus overdosis akut (2100 mg), pada anak berusia 4 tahun, muntah, mengantuk, koma, tremor, hipotonia (penurunan tonus otot) diamati.
Pemulihan anak terjadi tanpa konsekuensi.
Tidak ada penangkal khusus untuk overdosis, tetapi bilas lambung dan pemberian arang aktif dapat membantu.
Efek Samping Apa efek samping dari Cinazyn
Somnolen dan gangguan gastrointestinal dapat terjadi. Gangguan ini umumnya bersifat sementara dan dapat dicegah dengan menetapkan dosis optimal secara bertahap. Dalam kasus yang jarang terjadi, sakit kepala, mulut kering, penambahan berat badan, berkeringat atau reaksi alergi dapat diamati.
Pada pasien lanjut usia, kasus kejengkelan atau munculnya fenomena ekstrapiramidal, kadang-kadang dikaitkan dengan perasaan depresi, telah dijelaskan selama perawatan jangka panjang. Dalam kasus seperti itu, pengobatan harus dihentikan.
Laporkan setiap efek samping yang diamati yang belum dijelaskan di atas kepada dokter atau apoteker Anda.
Kadaluwarsa dan Retensi
Jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Jauhkan obat ini dari jangkauan anak-anak.
Batas waktu "> Informasi lainnya
KOMPOSISI
Setiap tablet Cinazyn yang dapat dibagi mengandung:
Bahan aktif: cinnarizine 25 mg
Eksipien: povidon, sukrosa, laktosa, pati jagung pregelatinisasi, bedak, minyak sayur terhidrogenasi.
Setiap ml tetes Cinazyn mengandung:
Bahan aktif: cinnarizine 75 mg
Eksipien: selulosa mikrokristalin dan karmelosa, etil alkohol, polisorbat 20, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, perasa pisang, sorbitol, air suling.
Setiap kapsul Cinazyn Forte mengandung:
Bahan aktif: cinnarizine 75 mg
Eksipien: selulosa mikrokristalin, bedak, natrium stearat, silika yang diendapkan, gelatin, titanium dioksida.
Setiap kapsul Cinazyn mengandung:
Bahan aktif: cinnarizine 100 mg
Eksipien: selulosa mikrokristalin, bedak, natrium stearat, silika yang diendapkan, gelatin, titanium dioksida.
BENTUK DAN KEMASAN FARMASI
- 25 mg tablet yang dapat dibagi - 50 tablet
- 75 mg / ml tetes suspensi - Botol 30 ml
- 75 mg kapsul (Cinazyn forte) - 20 kapsul
- 75 mg kapsul (Cinazyn forte) - 60 kapsul
- 100 mg kapsul - 50 kapsul
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT -
CHINAZYN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -
Setiap tablet pecah mengandung:
cinnarizine 25 mg.
100 ml suspensi mengandung:
Kayu manis 7,5 gram.
Setiap kapsul 75 mg "forte" mengandung:
cinnarizine 75 mg.
Tiap kapsul 100 mg mengandung:
cinnarizine 100 mg.
03.0 FORMULIR FARMASI -
- Tablet yang dapat dibagi
- Suspensi berair
- Kapsul gelatin yang mengandung bubuk
04.0 INFORMASI KLINIS -
04.1 Indikasi Terapi -
Tablet
- Gangguan sirkulasi serebral, terutama dari arteriosklerosis termasuk tremor, telinga berdenging, gangguan mood (iritabilitas dan asosialitas), kehilangan memori dan konsentrasi yang buruk.
- Perubahan keseimbangan, yang berasal dari pusat dan perifer termasuk vertigo, tremor, telinga berdenging, nistagmus, mual dan muntah.
- Ajuvan dalam terapi vaskulopati perifer seperti misalnya ekstremitas kebiruan, klaudikasio intermiten, ulkus varises, parestesia (sensasi abnormal, tidak nyeri seperti terbakar, kesemutan, perih, dll), kram malam hari, ekstremitas dingin.
Tetes
- Gangguan sirkulasi serebral, terutama dari arteriosklerosis termasuk tremor, telinga berdenging, gangguan mood (iritabilitas dan asosialitas), kehilangan memori dan konsentrasi yang buruk.
- Perubahan keseimbangan, yang berasal dari pusat dan perifer termasuk vertigo, tremor, telinga berdenging, nistagmus, mual dan muntah.
- Terapi vaskulopati perifer seperti misalnya ekstremitas kebiruan, klaudikasio intermiten, ulkus varises, parestesia (sensasi abnormal, tidak nyeri seperti terbakar, kesemutan, perih, dll), kram malam hari, ekstremitas dingin.
Kapsul
- Gangguan sirkulasi serebral, terutama dari arteriosklerosis termasuk tremor, telinga berdenging, gangguan mood (iritabilitas dan asosialitas), kehilangan memori dan konsentrasi yang buruk.
- Terapi vaskulopati perifer seperti misalnya ekstremitas kebiruan, klaudikasio intermiten, ulkus varises, parestesia (sensasi abnormal, tidak nyeri seperti terbakar, kesemutan, perih, dll), kram malam hari, ekstremitas dingin.
04.2 Posologi dan cara pemberian -
Tablet: 1-2 tablet 25 mg 3 kali sehari.
Tetes: (1 ml = 25 tetes = 75 mg cinnarizine.)
- Gangguan sirkulasi serebral: 8-15 tetes (24 - 45 mg) 3 kali sehari atau 25 tetes (75 mg) 2 kali sehari.
- Gangguan sirkulasi perifer: 25 tetes (75 mg) 2-3 kali sehari.
- Gangguan vestibular: 8 tetes (24 mg) 3 kali sehari atau 12 tetes (36 mg) 2 kali sehari.
- Mabuk perjalanan: 8 tetes (24 mg) diminum setengah jam sebelum memulai perjalanan dan diulang setiap 6 jam.
75 mg kapsul:
- Gangguan sirkulasi serebral : 1 kapsul 2 kali sehari.
- Gangguan sirkulasi perifer : 1 kapsul 2-3 kali sehari.
100 mg kapsul:
- Gangguan sirkulasi serebral : 1 kapsul 2 kali sehari.
- Gangguan sirkulasi perifer : 1 kapsul 2-3 kali sehari.
CINAZYN sebaiknya diminum setelah makan.
Dianjurkan untuk tidak melebihi dosis yang dianjurkan. Karena efek Cinazyn pada vertigo bergantung pada dosis, dosis harus ditingkatkan secara bertahap.
Terapi pemeliharaan
Perbaikan gejala bisa datang dengan cepat. Namun, perawatan perawatan mungkin diperlukan untuk mendapatkan hasil yang tahan lama. Ditoleransi dengan baik pada dosis terapeutik, Cinazyn juga cocok untuk terapi pemeliharaan. Dalam pengobatan pasien usia lanjut, dosis harus ditentukan dengan hati-hati oleh dokter yang harus mengevaluasi kemungkinan pengurangan dosis yang ditunjukkan di atas.
04.3 Kontraindikasi -
Hipersensitivitas individu yang diketahui terhadap obat.
Stroke otak akut.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan -
Cinazyn dapat menyebabkan kantuk, terutama pada awal pengobatan.Oleh karena itu, perhatian khusus harus dilakukan pada penggunaan alkohol atau depresan SSP secara bersamaan.
Cinazyn dapat menyebabkan distres epigastrium: meminumnya setelah makan dapat mengurangi efek ini.Pada pasien dengan penyakit Parkinson Cinazyn hanya boleh diberikan jika manfaat terapeutiknya lebih besar daripada kemungkinan risiko bertambah parahnya penyakit ini.
Obat ini tidak dikontraindikasikan untuk penderita penyakit celiac.
Bentuk farmasi tetes mengandung etil alkohol: bagi mereka yang melakukan kegiatan olahraga, penggunaan obat-obatan yang mengandung etil alkohol dapat menentukan tes doping positif sehubungan dengan batas konsentrasi alkohol yang ditunjukkan oleh beberapa federasi olahraga
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya -
Depresan sistem saraf pusat / antidepresan trisiklik: penggunaan bersamaan dapat meningkatkan efek sedatif dari obat ini atau Cinazyn.
Interferensi Diagnostik: Ketika digunakan hingga 4 hari sebelum tes kulit, Cinazyn, karena efek antihistaminnya, dapat menghambat reaksi positif terhadap indikator reaktivitas kulit.
Alkohol: hindari asupan minuman beralkohol secara bersamaan.
04.6 Kehamilan dan menyusui -
Tidak dianjurkan untuk menggunakan Cinazyn pada kehamilan yang diketahui atau dicurigai. Namun, cinnarizine tidak menunjukkan efek teratogenik dalam penelitian pada hewan.
Karena tidak ada data tentang ekskresi Cinazyn dalam ASI, tidak dianjurkan untuk digunakan selama menyusui.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin -
Karena produk, terutama pada fase awal terapi, dapat menyebabkan kantuk, maka harus berhati-hati selama aktivitas yang berpotensi berbahaya, seperti mengendarai mobil dan menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan -
Somnolen dan gangguan gastrointestinal dapat terjadi. Gangguan ini umumnya bersifat sementara dan dapat dicegah dengan menetapkan dosis optimal secara bertahap. Dalam kasus yang jarang terjadi, sakit kepala, mulut kering, penambahan berat badan, berkeringat atau reaksi alergi dapat diamati.
Demikian pula, kasus lichen planus dan gejala mirip lupus yang sangat jarang telah dilaporkan. Sebuah kasus terisolasi ikterus kolestatik telah diterbitkan dalam literatur medis.
Pada pasien lanjut usia, kasus kejengkelan atau munculnya fenomena ekstrapiramidal, kadang-kadang dikaitkan dengan perasaan depresi, telah dijelaskan selama perawatan jangka panjang. Dalam kasus seperti itu, pengobatan harus dihentikan.
04.9 Overdosis -
Dalam satu kasus overdosis akut (2100 mg), pada anak berusia 4 tahun, muntah, mengantuk, koma, tremor, hipotonia diamati. Pemulihan anak terjadi tanpa konsekuensi.
Tidak ada penangkal khusus untuk overdosis, tetapi bilas lambung dan pemberian arang aktif dapat membantu.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGI -
05.1 "Sifat farmakodinamik -
Cinnarizine adalah penghambat saluran kalsium selektif yang termasuk dalam penghambat saluran kalsium tipe IV menurut klasifikasi WHO.
Cinnarizine juga memiliki efek antihistamin pada reseptor H1.
Cinnarizine menghambat kontraksi sel otot polos pembuluh darah dengan memblokir saluran kalsium. Selain antagonisme kalsium langsung ini, cinnarizine menurunkan aktivitas kontraktil zat vasoaktif seperti norepinefrin dan serotonin dengan memblokir saluran kalsium yang bergantung pada reseptor.
Pemblokiran masuknya kalsium ke dalam sel bersifat selektif jaringan dan menghasilkan sifat anti-vasokonstriksi tanpa efek pada tekanan darah dan detak jantung.
Cinnarizine selanjutnya dapat meningkatkan mikrosirkulasi yang tidak mencukupi dengan meningkatkan deformabilitas eritrosit dan menurunkan viskositas darah.
Ini juga meningkatkan resistensi sel terhadap hipoksia. Obat ini menghambat stimulasi sistem vestibular dengan penekanan nistagmus dan gangguan otonom lainnya. Episode vertigo akut dapat dicegah atau dikurangi dengan cinnarizine.
05.2 "Sifat farmakokinetik -
Tingkat plasma puncak cinnarizine terjadi 1 sampai 3 jam setelah asupan Obat menghilang dari plasma dengan waktu paruh 4 jam.
Cinnarizine dimetabolisme secara ekstensif. Sekitar 1/3 dari metabolit ini dieliminasi dalam urin, dan 2/3 di feses.
Ikatan protein plasma cinnarizine adalah 91%.
05.3 Data keamanan praklinis -
Secara oral, LD50 cinnarizine tidak dapat ditentukan, berperilaku sebagai zat yang praktis tidak beracun pada dosis tertinggi yang dapat diberikan. Oleh karena itu, toksisitas oral akut pada mencit dan mencit dianggap lebih besar dari 1 g/kg berat badan. LD 50 secara intravena dan intraperitoneal pada tikus berturut-turut adalah 33 ± 4 mg/kg dan 160 ± 30 mg/kg.
Pemberian oral kronis 50 mg/kg selama 90 hari pada tikus tidak menunjukkan adanya perubahan patologis apapun pada organ internal utama.
06.0 INFORMASI FARMASI -
06.1 Eksipien -
Setiap tablet mengandung:: povidone, sukrosa, laktosa, pati jagung pragelatinisasi, bedak, minyak sayur terhidrogenasi.
100 ml suspensi mengandung:: selulosa mikrokristalin dan karmelosa, etil alkohol, polisorbat "20", metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, perasa pisang, sorbitol 70%, air murni secukupnya. menjadi 100ml.
Setiap kapsul "forte" mengandung: selulosa mikrokristalin, bedak, natrium stearat, silika yang diendapkan.
Kapsul: gelatin, titanium dioksida (E 171).
Setiap 100 kapsul mengandung: selulosa mikrokristalin, bedak, natrium stearat, silika yang diendapkan.
Kapsul: gelatin, titanium dioksida (E171).
06.2 Ketidakcocokan "-
Inkompatibilitas dengan obat lain tidak diketahui.
06.3 Masa berlaku "-
25 mg tablet yang dapat dibagi: 5 tahun.
75 mg / ml tetes suspensi berair: 5 tahun.
75 mg kapsul: 5 tahun.
100 mg kapsul: 5 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan -
Tidak ada.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan -
25 mg tablet yang dapat dibagi - lepuh PVC / PVDC-Al - 50 tablet;
tetes suspensi - botol kaca 30 ml;
75 mg kapsul - lepuh PVC / PVDC-Al - 20 kapsul;
75 mg kapsul - lepuh PVC / PVDC-Al - 60 kapsul;
100 mg kapsul - lepuh PVC / PVDC-Al - 50 kapsul;
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan -
Cinazyn sebaiknya diminum setelah makan.
07.0 PEMEGANG "OTORISASI PEMASARAN" -
Italchimici SpA,
Via Pontina Km 29, Civ 5,
00040 Pomezia (Roma)
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN -
25 mg tablet yang dapat dibagi - 50 tablet: AIC 023019019
75 mg kapsul (Cinazyn forte) - 20 kapsul: AIC 023019021
75 mg kapsul (Cinazyn forte) - 60 kapsul: AIC 023019033
tetes suspensi - botol 30 ml: AIC 023019072
100 mg kapsul - 50 kapsul: AIC 023019058
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI -
Pembaruan: Mei 2010
10.0 TANGGAL REVISI TEKS -
MEI 2010