Bahan aktif: Liothyronine (Natrium Liothyronine)
TI-TRE “20 MCG TABLET” 50 TABLET
Indikasi Mengapa Ti Tre digunakan? Untuk apa?
KATEGORI FARMAKOTERAPEUTIK
Terapi tiroid.
INDIKASI TERAPI
Hipotiroidisme.
Kontraindikasi Bila Ti Tre tidak boleh digunakan
Hipersensitivitas terhadap komponen; tirotoksikosis; gagal jantung yang tidak terkompensasi.
Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Ti Tre
Preparat tiroid tidak mudah melewati plasenta dan pengalaman klinis tidak menunjukkan adanya efek samping pada janin akibat pemberian preparat tiroid kepada ibu selama kehamilan.
Jika hipotiroidisme didiagnosis selama kehamilan, terapi dengan persiapan tiroid harus dimulai.
Pemberian produk tidak boleh diinterupsi pada wanita hamil, namun harus dilakukan dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan langsung dokter.
Meskipun hanya sejumlah kecil hormon tiroid yang didistribusikan dalam susu, preparat tiroid harus digunakan dengan hati-hati pada wanita menyusui.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Ti Tre
Liothyronine dapat menentukan peningkatan aktivitas antivitamin K dan peningkatan bersama antidepresan trisiklik. Pemberian liothyronine memerlukan penyesuaian dosis agen hipoglikemik. Cholestyramine dan, mungkin barbiturat dan ethionamide, mengurangi aksi hormon tiroid.
Difenilhidantoin intravena.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Produk harus digunakan dengan hati-hati dan di bawah pengawasan medis yang ketat dalam kasus infark miokard, angina pektoris, miokarditis, gagal jantung dengan takikardia, hipertensi arteri. Pengamatan yang cermat diperlukan jika amina simpatomimetik diberikan kepada pasien dalam kategori ini. Pasien dengan penyakit arteri koroner yang diobati dengan hormon tiroid harus dipantau secara hati-hati selama operasi karena kemungkinan aritmia jantung mungkin lebih tinggi.
Pada awal terapi dengan TI-TRE, pada penderita diabetes yang diobati dengan insulin atau dengan agen hipoglikemik oral dan pada pasien dengan terapi antikoagulan, pemeriksaan laboratorium harus dilakukan secara sistematis untuk menghindari fenomena perubahan dan oleh karena itu menyesuaikan dosis harian lagi. kasus disfungsi hati telah dilaporkan diobati dengan preparat tiroid, dianjurkan untuk mengurangi dosis atau menghentikan pengobatan jika, selama terapi, demam, kelemahan otot atau tes laboratorium fungsi hati yang abnormal muncul.
Difenilhidantoin vena tidak boleh diberikan selama pengobatan dengan TI-TRE. Pasien yang menderita panhypopituitarism atau penyebab predisposisi lain untuk insufisiensi adrenal dapat bereaksi tidak baik terhadap tiroksin: oleh karena itu disarankan untuk memulai terapi kortikosteroid sebelum pengobatan dengan TI-TRE.
Penggunaan obat-obatan yang memiliki aktivitas hormonal pada kelenjar tiroid untuk pengobatan obesitas berbahaya karena, pada dosis yang diperlukan, dapat menyebabkan reaksi sekunder, bahkan yang cukup serius.
TI-TRE mengandung laktosa: jika dipastikan intoleransi terhadap gula, hubungi dokter Anda sebelum minum obat.
Dosis dan cara penggunaan Cara menggunakan Ti Tiga: Dosis
Dalam myxedema, ketika Anda tidak memerlukan efek langsung, lebih baik memulai pengobatan dengan dosis kecil, dari 10 hingga 20 mcg, secara bertahap meningkatkannya hingga mencapai dosis harian total 80-100 mcg dalam beberapa hari. Dosis ini biasanya cukup untuk pemeliharaan tetapi untuk kelanjutannya disarankan untuk memberikan tiroksin. Faktanya, kelemahan zat ini dalam pengobatan manifestasi hipometabolik menjadi kelebihan dalam terapi yang harus dilanjutkan sepanjang hidup. Pada miksedema yang resisten terhadap ekstrak tiroid dan tiroksin, triiodotironin tidak tergantikan.
Pemberian dosis harian TI-TRE harus dibagi menjadi dua atau tiga kali.
Pada anak-anak dan orang tua, dosis awal adalah 5 mcg per hari, kemudian ditingkatkan secara bertahap sesuai dengan respons. Karena pada pasien dengan miksedema yang diperumit oleh lesi jantung, pengaturan situasi metabolik yang terlalu cepat dapat menyebabkan komplikasi yang serius, pada subjek ini penentuan dosis yang ketat sangat penting.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Ti Tre
Umumnya, overdosis akut preparat tiroid dapat menghasilkan gejala khas hipertiroidisme.Dalam hal ini, terapi simtomatik dan suportif yang tepat harus segera dilakukan. Pengobatan terutama terdiri dari mengurangi penyerapan gastrointestinal (induksi muntah, bilas lambung) dan dalam melawan efek sentral dan perifer, terutama yang disebabkan oleh peningkatan aktivitas simpatis (pemberian digitalis jika terjadi gagal jantung, beta-blocker untuk mengontrol hiperaktivitas simpatis; adopsi tindakan yang sesuai untuk mengontrol demam, hipoglikemia dan kehilangan cairan).
Efek Samping Apa efek samping dari Ti Tre
Kadang-kadang, terutama pada awal terapi, atau dalam kasus overdosis, nyeri angina, aritmia jantung, peningkatan tekanan darah, palpitasi dan kram otot rangka, tremor dapat terjadi.Takikardia, diare, insomnia, rangsangan, sakit kepala juga telah dilaporkan. .demam, hot flashes, menstruasi tidak teratur, berkeringat, penurunan berat badan dan kelemahan otot.
Dalam kasus ini disarankan, atas saran medis, untuk mengurangi dosis harian atau menunda pengobatan selama beberapa hari.
Jika efek yang tidak diinginkan yang tidak dijelaskan di atas muncul, hubungi dokter atau apoteker Anda.
Kadaluwarsa dan Retensi
PERINGATAN: jangan gunakan obat di luar tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Batas waktu "> Informasi lainnya
KOMPOSISI
Satu tablet mengandung:
- BAHAN AKTIF: Liothyronine sodium 20 mcg.
- EKSIPIEN: natrium klorida; kanji dr tepung jagung; permen karet arab; magnesium Stearate; laktosa; povidon.
FORMULIR FARMASI
Tablet: "20 TABLET MCG" 50 TABLET.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT -
TI-TRE 20 TABLET MCG
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -
Satu tablet mengandung:
BAHAN AKTIF: liothyronine sodium 20 mcg.
03.0 FORMULIR FARMASI -
Tablet.
04.0 INFORMASI KLINIS -
04.1 Indikasi Terapi -
Hipotiroidisme.
04.2 Posologi dan cara pemberian -
Dalam myxedema, ketika Anda tidak memerlukan efek langsung, lebih baik memulai pengobatan dengan dosis kecil, dari 10 hingga 20 mcg, secara bertahap meningkatkannya hingga mencapai dosis harian total 80 - 100 mcg dalam beberapa hari.
Dosis ini biasanya cukup untuk pemeliharaan tetapi untuk kelanjutannya disarankan untuk memberikan tiroksin.
Faktanya, kelemahan zat ini dalam pengobatan manifestasi hipometabolik menjadi kelebihan dalam terapi yang harus dilanjutkan sepanjang hidup.
Pada miksedema yang resisten terhadap ekstrak tiroid dan tiroksin, triiodotironin tidak tergantikan.
Pemberian dosis harian TI-TRE harus dibagi menjadi dua atau tiga kali.
Pada anak-anak dan orang tua, dosis awal adalah 5 mcg per hari, kemudian ditingkatkan secara bertahap sesuai dengan respons.
Karena pada pasien dengan miksedema yang diperumit oleh lesi jantung, pengaturan situasi metabolik yang terlalu cepat dapat menyebabkan komplikasi yang bahkan serius, pada subjek ini penentuan dosis yang ketat sangat penting.
04.3 Kontraindikasi -
Hipersensitivitas terhadap komponen; tirotoksikosis; gagal jantung yang tidak terkompensasi.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan -
Produk harus digunakan dengan hati-hati dan di bawah pengawasan medis yang ketat dalam kasus infark miokard, angina pektoris, miokarditis, gagal jantung dengan takikardia, hipertensi arteri.
Pengamatan yang cermat diperlukan jika amina simpatomimetik diberikan kepada pasien dalam kategori ini. Pasien dengan penyakit arteri koroner yang diobati dengan hormon tiroid harus dipantau secara hati-hati selama operasi karena kemungkinan aritmia jantung mungkin lebih tinggi.
Pada awal terapi dengan TI-TRE, pada penderita diabetes yang diobati dengan insulin atau dengan agen hipoglikemik oral dan pada pasien dengan terapi antikoagulan, pemeriksaan laboratorium harus dilakukan secara sistematis untuk menghindari fenomena perubahan dan karena itu menyesuaikan dosis harian lagi.
Karena kasus disfungsi hati yang jarang telah dilaporkan pada subjek yang diobati dengan preparat tiroid, dianjurkan untuk mengurangi dosis atau menghentikan pengobatan jika demam, kelemahan otot atau tes laboratorium fungsi hati yang abnormal terjadi selama terapi.
Difenilhidantoin vena tidak boleh diberikan selama pengobatan dengan TI-TRE.
Pasien yang menderita panhypopituitarism atau penyebab predisposisi lain untuk insufisiensi adrenal dapat bereaksi tidak baik terhadap tiroksin: oleh karena itu disarankan untuk memulai terapi kortikosteroid sebelum pengobatan dengan Ti-TRE.
Penggunaan obat-obatan yang memiliki aktivitas hormonal pada kelenjar tiroid untuk pengobatan obesitas berbahaya karena, pada dosis yang diperlukan, dapat menyebabkan reaksi sekunder, bahkan yang cukup serius.
Obat ini mengandung laktosa: Pasien dengan masalah herediter yang jarang dari intoleransi galaktosa, defisiensi Lapp laktase, atau malabsorpsi glukosa-galaktosa tidak boleh minum obat ini.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya -
Liothyronine dapat menentukan peningkatan aktivitas antivitamin K dan peningkatan bersama antidepresan trisiklik.
Pemberian liothyronine memerlukan penyesuaian dosis agen hipoglikemik.
Cholestyramine dan mungkin barbiturat dan ethionamide mengurangi kerja hormon tiroid.
04.6 Kehamilan dan menyusui -
Preparat tiroid tidak mudah melewati plasenta dan pengalaman klinis tidak menunjukkan adanya efek samping pada janin akibat pemberian preparat tiroid kepada ibu selama kehamilan.
Jika hipotiroidisme didiagnosis selama kehamilan, terapi dengan persiapan tiroid harus dimulai.
Pemberian produk tidak boleh diinterupsi pada wanita hamil, namun harus dilakukan dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan langsung dokter. Meskipun hanya sejumlah kecil hormon tiroid yang didistribusikan dalam susu, preparat tiroid harus digunakan dengan hati-hati pada wanita menyusui.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin -
Produk tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan -
Kadang-kadang, terutama pada awal terapi, atau dalam kasus overdosis, nyeri angina, aritmia jantung, peningkatan tekanan darah, palpitasi dan kram otot rangka, tremor dapat terjadi.
Takikardia, diare, insomnia, rangsangan, sakit kepala, demam, hot flashes, ketidakteraturan menstruasi, berkeringat, penurunan berat badan dan kelemahan otot juga telah dilaporkan.
Dalam kasus ini disarankan, atas saran medis, untuk mengurangi dosis harian atau menunda pengobatan selama beberapa hari.
04.9 Overdosis -
Umumnya overdosis akut preparat tiroid dapat menghasilkan gejala khas hipertiroidisme.
Dalam hal ini, terapi simtomatik dan suportif yang tepat harus segera dilakukan.Pengobatan terutama terdiri dari mengurangi penyerapan gastrointestinal (induksi muntah, bilas lambung) dan dalam melawan efek sentral dan perifer, terutama yang disebabkan oleh peningkatan tekanan darah.aktivitas simpatis (pemberian). digitalis jika terjadi gagal jantung, beta-blocker untuk mengontrol hiperaktivitas simpatis; adopsi tindakan yang sesuai untuk mengontrol demam, hipoglikemia dan kehilangan cairan).
05.0 SIFAT FARMAKOLOGI -
05.1 "Sifat farmakodinamik -
Liothyronine sodium adalah hormon fisiologis yang diproduksi oleh kelenjar tiroid yang berpartisipasi dalam modulasi proses energi, penggantian nitrogen, ion dan transportasi membran air dan yang memainkan peran penting dalam proses morfogenetik dan diferensiasi (pertumbuhan banyak jaringan, diferensiasi SNC, dll.).
05.2 "Sifat farmakokinetik -
Setelah pemberian oral sekitar 85% diserap dan karena memiliki ikatan yang rendah dengan protein plasma, dibandingkan dengan tiroksin, dengan cepat tersedia untuk jaringan.Awal aktivitasnya cepat tetapi kurang tahan lama yang ditandai dengan "waktu paruh sekitar dua hari. Pada penghentian terapi, ada pengembalian cepat ke keadaan metabolik asal."
Aktivitas hormonal liothyronine sekitar 5 kali lebih tinggi daripada tiroksin dan 20-30 mcg liothyronine sesuai dengan sekitar 100 mcg tiroksin dan sekitar 60 mg tiroid kering.
Karena kecepatan kerjanya dan kapasitas akumulasi yang buruk, liothyronine efektif dalam pengobatan hipotiroidisme, terutama pada fase awal, ketika efek terapeutik yang intens mungkin diperlukan.
Secara umum, penggunaan tiroksin lebih disukai dalam terapi pemeliharaan.
05.3 Data keamanan praklinis -
06.0 INFORMASI FARMASI -
06.1 Eksipien -
Natrium klorida; kanji dr tepung jagung; permen karet arab; magnesium Stearate; laktosa, povidon.
06.2 Ketidakcocokan "-
Tidak diketahui.
06.3 Masa berlaku "-
Dalam kemasan utuh: 36 bulan.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan -
Tidak ada
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan -
Dus 50 tablet 20 mcg, dalam lepuh.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan -
07.0 PEMEGANG "OTORISASI PEMASARAN" -
Teofarma S.r.l. melalui F.lli Cervi, 8 -27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN -
TI-TRE "20 mcg tablet" 50 tablet 20 mcg - A.I.C .: 013401068
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI -
10/11/1981 / Juni 2010
10.0 TANGGAL REVISI TEKS -
Juni 2010