TRIMONASE - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Trimonase - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan cara penggunaan Overdosis Efek yang tidak diinginkan Umur simpan dan penyimpanan Komposisi dan bentuk sediaan

Bahan aktif: Tinidazol

Trimonase, tablet 500 mg

Mengapa Trimonase digunakan? Untuk apa?

Kelompok Farmakoterapi

Antiprotozoar

Indikasi terapeutik

Infeksi Trichomonas vaginalis pada saluran urogenital pada pasien dari kedua jenis kelamin. Perawatan pasangan secara simultan dianjurkan untuk menghindari infeksi ulang. Infeksi Lamblia intestinalis (Giardia Lamblia), entamoeba histolica.

Kontraindikasi Bila Trimonase tidak boleh digunakan

Seperti semua obat serupa, Trimonase dikontraindikasikan pada pasien dengan diskrasia darah sebelumnya atau gangguan organik pada sistem saraf pusat.

Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Trimonase

Tidak diketahui.

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Trimonase?

Pada hari-hari pengobatan dengan Trimonase dan pada hari-hari berikutnya, konsumsi minuman beralkohol harus dikurangi untuk menghindari kemungkinan kram perut, muntah dan wajah kemerahan.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Tidak ada bukti bahwa Trimonase berbahaya selama kehamilan; namun, obat ini harus digunakan selama kehamilan jika menurut dokter manfaatnya lebih besar daripada potensi dampaknya bagi ibu dan janin.

Obat-obatan dengan struktur kimia yang serupa terdapat dalam susu bila diberikan kepada wanita selama menyusui dan, meskipun tidak diketahui apakah obat ini berbahaya bagi bayi baru lahir, Trimonase tidak boleh diberikan selama menyusui.

JAUHKAN PRODUK OBAT DARI JANGKAUAN DAN PENGLIHATAN ANAK-ANAK.

Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Trimonase : Posology

Infeksi Tricomonas Vaginalis: 4 tablet diminum sekaligus dengan sedikit cairan. Satu administrasi biasanya cukup. Dalam kasus infeksi ulang, ulangi pengobatan setelah 8 hari.

Amebiasis dan lambliasis: 1-3 tablet per hari sesuai dengan sifat infeksi dan menurut penilaian medis.Umumnya pengobatan adalah 5 hari.

Posologi yang dijelaskan di atas hanya bersifat indikatif: dalam hal apa pun terkait dengan tingkat keparahan infeksi dan oleh karena itu dapat bervariasi sesuai dengan indikasi medis.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengonsumsi terlalu banyak Trimonase?

Tidak ada kasus overdosis yang diketahui. Dalam kasus overdosis yang tidak disengaja atau disengaja, lakukan lavage lambung sesegera mungkin dan jaga pasien di bawah pengawasan di lingkungan rumah sakit yang sesuai.

Efek Samping Apa efek samping Trimonase?

Efek samping ringan yang mempengaruhi saluran pencernaan telah dilaporkan tanpa ketidaknyamanan pasien yang serius. Mual dan muntah khususnya jarang terjadi.

Pada satu pasien, perubahan biokimia yang menunjukkan alergi obat dilaporkan; pada pasien yang menunjukkan perubahan seperti itu, Trimonase harus dihentikan.

Sebagai obat dengan struktur kimia yang sama, dapat menghasilkan leukopenia ringan dan sementara bila diberikan melalui mulut. Juga obat-obatan dengan struktur kimia yang sama juga telah menghasilkan gangguan neurologis seperti: pusing, koordinasi, ataksia dan kantuk. Jika tanda-tanda neurologis abnormal terjadi selama terapi dengan Trimonase, obat harus segera dihentikan.

Jika terjadi efek yang tidak diinginkan selain yang dijelaskan, pasien secara tegas diundang untuk mengomunikasikannya kepada dokter atau apoteker mereka.

Kadaluwarsa dan Retensi

Tanggal kedaluwarsa ditunjukkan pada paket dan mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.

PERHATIAN : JANGAN GUNAKAN PRODUK OBAT SETELAH TANGGAL KEDALUWARSA YANG TERCANTUM PADA PAKET

Komposisi dan bentuk farmasi

Komposisi

Setiap tablet mengandung:

Bahan aktif: Tinidazole 500 mg

Eksipien: Laktosa monohidrat - Laktosa anhidrat - Selulosa mikrokristalin - Povidone - Natrium kroskarmelosa - Magnesium stearat.

Bentuk farmasi

tablet 500mg

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Trimonase tersedia di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 KHUSUS KLINIS 04.1 Indikasi terapi 04.2 Posologi dan cara pemberian 04.3 Kontraindikasi 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk penggunaan 04.5 Bentuk interaksi dan obat lainnya 04.5 Kehamilan dan interaksi obat lainnya laktasi 04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin 04.8 Efek yang tidak diinginkan 04.9 Overdosis 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI 05.1 Sifat farmakodinamik 05.2 Sifat farmakokinetik 05.3 Data keamanan praklinis 06.0 KHUSUS FARMASI 06.1 Bahan tambahan 06.2 Sifat kehati-hatian khusus untuk penyimpanan 06.4 Sifat kehati-hatian khusus untuk penyimpanan dan isi kemasan 06.6 Petunjuk Penggunaan dan Penanganan 07.0 PEMEGANG OTORITAS MARKETING 08.0 NOMOR OTORITAS MARKETING 09 .0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI 10.0 TANGGAL REVISI TEKS 11.0 UNTUK OBAT RADIO, DATA LENGKAP PADA DOSIMETRI RADIASI INTERN 12.0 UNTUK OBAT RADIO, PETUNJUK LEBIH DETAIL DAN KONTROL KUALITAS LEBIH LANJUT

01.0 NAMA PRODUK OBAT

TRIMONASE 500 MG TABLET

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Tiap tablet 500 mg mengandung:

bahan aktif: tinidazol 500 mg.

03.0 FORMULIR FARMASI

Tablet.

04.0 INFORMASI KLINIS

04.1 Indikasi Terapi

Infeksi Trichomonas vaginalis pada saluran urogenital pada pasien dari kedua jenis kelamin. Perawatan pasangan secara simultan dianjurkan untuk menghindari infeksi.

04.2 Posologi dan cara pemberian

Infeksi Trichomonas vaginalis: 4 tablet diminum sekaligus dengan sedikit cairan.

Satu administrasi biasanya cukup. Dalam kasus infeksi ulang, ulangi pengobatan setelah 8 hari.

Amebiasis dan lambliasis: 1-3 tablet per hari sesuai dengan sifat infeksi dan menurut penilaian medis.Umumnya pengobatan adalah 5 hari.

Posologi yang dijelaskan di atas hanya bersifat indikatif: dalam hal apa pun sehubungan dengan tingkat keparahan infeksi dan karenanya sesuai dengan indikasi medis.

04.3 Kontraindikasi

Seperti semua obat serupa, Trimonase dikontraindikasikan pada pasien dengan diskrasia darah sebelumnya atau gangguan organik pada sistem saraf pusat. Karena obat ini melewati sawar plasenta, Trimonase dikontraindikasikan pada trimester pertama kehamilan; pada trimester kedua dan ketiga harus digunakan hanya dalam kasus kebutuhan mutlak di bawah pengawasan langsung dokter. Sejak produk serupa diberikan selama menyusui ditemukan dalam ASI dan bukti tidak berbahaya bagi bayi kurang, Trimonase dikontraindikasikan untuk wanita menyusui.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan

Trimonase umumnya ditoleransi dengan baik dan efek sekunder yang mempengaruhi saluran pencernaan jarang terjadi, namun selalu kecil dan tidak mengganggu pasien.

Mual dan muntah hanya diamati secara luar biasa. Seperti obat serupa lainnya, Trimonase dapat menyebabkan sedikit leukopenia sementara. Pada hari pengobatan dengan Trimonase dan pada hari-hari berikutnya, konsumsi minuman beralkohol harus dikurangi untuk menghindari kemungkinan kram perut, muntah dan wajah kemerahan.

Obat-obatan yang mirip secara kimiawi terkadang dapat menyebabkan gangguan neurologis seperti kekeruhan, pusing, inkoordinasi, dan ataksia.

Jauhkan obat ini dari jangkauan anak-anak.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya

Tidak ada interaksi obat yang diketahui dan inkompatibilitas.

04.6 Kehamilan dan menyusui

Tidak ada bukti bahwa Trimonase berbahaya selama kehamilan; namun, obat ini harus digunakan selama kehamilan bila menurut pendapat dokter manfaatnya lebih besar daripada potensi dampaknya bagi ibu dan janin.Obat-obatan dengan struktur kimia serupa terdapat dalam susu bila diberikan kepada wanita selama menyusui dan, meskipun tidak jika obat-obatan ini diketahui berbahaya bagi bayi baru lahir, Trimonase tidak boleh diberikan saat menyusui.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin

Tidak ada efek Trimonase pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin yang telah dilaporkan.

04.8 Efek yang tidak diinginkan

Efek samping ringan yang mempengaruhi saluran pencernaan telah dilaporkan tanpa gangguan serius bagi pasien.Mual dan muntah khususnya jarang terjadi.

Perubahan biokimia yang menunjukkan alergi obat dilaporkan pada satu pasien; pada pasien yang menunjukkan perubahan seperti itu, Trimonase harus dihentikan.

Sebagai obat dengan struktur kimia yang sama, dapat menghasilkan leukopenia ringan dan sementara bila diberikan melalui mulut. Selain itu, obat-obatan dengan struktur kimia serupa juga telah menghasilkan gangguan neurologis yang tidak normal selama terapi dengan Trimonase, obat harus segera dihentikan.

04.9 Overdosis

05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS

05.1 Sifat farmakodinamik

Trimonase memberikan terapi oral yang benar-benar efektif pada infeksi Trichomonas vaginalis pada wanita dan pria.Spektrum aktivitas Trimonase juga meluas ke protozoa lain seperti Entamoeba histolitica dan Lamblia intestinalis (Giardia Lamblia).

Pada infeksi manusia, kegunaan Trimonase telah dikonfirmasi oleh uji klinis besar.

05.2 "Sifat farmakokinetik

Setelah pemberian oral, prinsip aktifnya cepat berasimilasi, mencapai konsentrasi serum yang tinggi dalam waktu singkat dan tetap berada dalam organisme untuk waktu yang lama.

05.3 Data keamanan praklinis

Trimonase, yang bahan aktifnya adalah Tinidazole, terbukti menjadi obat yang sangat aktif, baik secara in vitro, dalam pengujian dengan Trichomonas janin dan Trichomonas vaginalis, dan secara in vivo pada hewan yang terinfeksi dengan Trichomonas janin.