Apa itu Intanza?
Intanza adalah vaksin yang tersedia sebagai suspensi untuk injeksi dalam jarum suntik yang telah diisi sebelumnya. Berisi pecahan virus influenza yang telah dinonaktifkan (dibunuh). Intanza mengandung tiga strain (jenis) virus influenza yang berbeda (yaitu A / Kaledonia Baru / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 dan B / Malaysia / 2506/2004).
Untuk apa Intanza digunakan?
Intanza digunakan untuk vaksinasi terhadap influenza pada orang dewasa, terutama mereka dengan peningkatan risiko komplikasi penyakit. Vaksin harus digunakan sesuai dengan rekomendasi resmi. Orang dewasa hingga usia 59 tahun diberikan konsentrasi. minor (mengandung 9 mikrogram dari setiap strain virus). Orang berusia 60 tahun ke atas diberikan konsentrasi tertinggi (mengandung 15 mikrogram untuk setiap jenis virus).
Vaksin hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Intanza digunakan?
Intanza diberikan sebagai suntikan ke lapisan permukaan kulit "secara intradermal" menggunakan sistem injeksi mikro khusus. Situs administrasi yang direkomendasikan adalah bahu.
Bagaimana cara kerja Intanza?
Intanza adalah vaksin. Vaksin bekerja dengan "mengajarkan" sistem kekebalan (sistem pertahanan alami tubuh) untuk mempertahankan diri terhadap penyakit. Intanza mengandung fragmen dari tiga jenis virus flu yang berbeda. Ketika seseorang divaksinasi, sistem kekebalan mengenali fragmen virus sebagai "asing" dan menghasilkan antibodi terhadap virus itu. Jika terkena salah satu dari jenis virus ini di masa depan, sistem kekebalan akan mampu menghasilkan antibodi lebih cepat. Antibodi akan membantu tubuh melindungi diri dari penyakit yang disebabkan oleh influenza ini strain virus.
Setiap tahun, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) memberikan rekomendasi tentang jenis flu untuk dimasukkan dalam vaksin untuk musim flu berikutnya. Jenis virus ini perlu dimasukkan ke dalam Intanza sebelum vaksin dapat digunakan. Intanza saat ini mengandung fragmen dari jenis virus diperkirakan menyebabkan influenza pada musim 2006/2007, sesuai dengan rekomendasi WHO untuk Northern Hemisphere dan European Union (EU). Strain virus yang terkandung dalam Intanza perlu diganti lagi,
sebelum vaksin dapat digunakan di musim berikutnya.
Bagaimana Intanza dipelajari?
Efek Intanza pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia.
Empat penelitian yang melibatkan lebih dari 8.000 orang dilakukan untuk menyelidiki efektivitas Intanza sebagai perlindungan terhadap influenza. Dalam dua penelitian, orang di bawah usia 60 tahun terlihat divaksinasi dengan konsentrasi 9 mikrogram. Dalam dua penelitian lainnya, orang berusia 60 tahun ke atas terlihat divaksinasi dengan konsentrasi 15 mikrogram. Dalam semua penelitian, Intanza dibandingkan dengan vaksin flu lain yang diberikan melalui suntikan ke otot. Studi membandingkan kemampuan kedua vaksin untuk memicu produksi antibodi (imunogenisitas), membandingkan tingkat antibodi sebelum injeksi dan setelah tiga minggu.
Manfaat apa yang ditunjukkan Intanza selama studi?
Dalam semua penelitian, baik Intanza dan vaksin pembanding menunjukkan tingkat antibodi yang memadai untuk perlindungan terhadap ketiga jenis influenza. Pada orang dewasa di bawah usia 60 tahun, konsentrasi 9 mikrogram memastikan tingkat perlindungan yang setara dengan vaksin intramuskular. Pada orang dewasa berusia 60 tahun ke atas, konsentrasi 15 mikrogram memastikan tingkat perlindungan yang setara dengan vaksin intramuskular.
Apa risiko yang terkait dengan Intanza?
Efek samping yang paling umum terlihat dengan Intanza (terlihat pada lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah sakit kepala, mialgia (nyeri otot), malaise dan reaksi lokal di tempat vaksinasi (kemerahan, pembengkakan, pengerasan kulit, nyeri dan gatal) . Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Intanza, lihat Leaflet Paket.
Intanza tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif terhadap zat aktif, zat apa pun, telur, protein ayam, neomisin (antibiotik), formaldehida (pengawet) atau octoxinol 9 (pembersih). ). demam atau infeksi akut (berumur pendek) tidak dapat menerima vaksin sampai sembuh total.
Mengapa Intanza disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Intanza lebih besar daripada risikonya dalam profilaksis influenza pada orang dewasa hingga usia 59 dan di atas 60 tahun, terutama pada subjek dengan peningkatan risiko pengembangan terkait komplikasi. Panitia merekomendasikan pemberian izin edar untuk Intanza.
Informasi lebih lanjut tentang Intanza
Pada tanggal 24 Februari 2009, Komisi Eropa memberikan Sanofi Pasteur MSD SNC "otorisasi pemasaran" untuk Intanza, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk versi lengkap dari Intanza EPAR klik disini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 02-2009.
Informasi tentang Intanza - vaksin influenza yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
