ONGLYZA ® obat berbasis Saxagliptin
KELOMPOK TERAPI: Agen hipoglikemik oral - inhibitor DPP-4
Indikasi ONGLYZA ® - Saxagliptin
ONGLYZA ® digunakan sebagai bantuan farmakologis untuk penyakit diabetes tipe 2, selain metformin, sulfonilurea dan agonis gamma PPAR, ketika terapi tunggal tidak menghasilkan efek terapeutik yang diinginkan.
Mekanisme aksi ONGLYZA ® - Saxagliptin
Saxagliptin, prinsip aktif ONGLYZA ® adalah penghambat selektif DPP-4, enzim yang bertanggung jawab atas degradasi ireversibel inkretin (GLP-1 dan GIP), hormon gastro-intestinal yang mampu memodulasi aktivitas pankreas, meningkatkan aktivitas sel beta, menghasilkan dalam peningkatan konsentrasi insulin, dan sensitisasi yang alfa, dengan pengurangan sekresi glukagon, yang bertanggung jawab untuk produksi glukosa endogen.
Dari sudut pandang metabolik, kedua efek tersebut diterjemahkan menjadi penurunan kadar glikemik yang signifikan, yang disebabkan oleh dua kali lipat konsentrasi inkretin darah, yang diinduksi oleh saxagliptin.
Diambil secara oral, bahan aktif ini mencapai konsentrasi plasma maksimum sekitar jam ketiga, mengerahkan aksi penghambatan DPP-4 selama sekitar 24 jam dan kemudian dimetabolisme juga di hati menjadi metabolit aktif sederhana, dieliminasi terutama melalui urin.
Variasi sederhana dalam paparan obat telah diamati pada pasien dengan gangguan fungsi hati dan ginjal, untuk siapa pengawasan medis sangat diperlukan.
Studi yang dilakukan dan kemanjuran klinis
1. EFEKTIFITAS TERAPI KOMBINASI
Diabetes Obes Metab. 22 Februari 2011 doi: 10.1111 / j.1463-1326.2011.01385.x.
Terapi kombinasi awal dengan saxagliptin dan metformin memberikan kontrol glikemik yang berkelanjutan dan ditoleransi dengan baik hingga 76 minggu.
Pfützner A, Paz-Pacheco E, Allen EM, Frederich B, Chen R.
Pengobatan pasien diabetes tipe kedua dengan terapi kombinasi saxagliptin / metformin memastikan kontrol glikemik yang sangat baik, mengurangi konsentrasi hemoglobin glikosilasi sekitar 2 poin persentase dalam 76 minggu pengobatan, tanpa efek samping yang relevan secara klinis. Hasil yang didapat jauh lebih baik dibandingkan terapi tunggal.
2. INHIBITOR MANA YANG DIGUNAKAN?
Praktek Klinik Diabetes Res. 2010 November; 90: 131-40. Epub 2010 13 Agustus.
Penghambat DPP-4: apa yang mungkin menjadi pembeda klinis?
Gerich J.
Perkembangan terbaru dari berbagai bahan aktif yang mampu menghambat enzim DPP-4, dan percobaan bahkan yang baru, memerlukan kontrol dan algoritma yang berguna bagi dokter dalam peresepan obat yang benar. garis panduan, yang dapat membantu spesialis dalam merumuskan rencana terapi yang benar, menjaga kesehatan pasien dan meningkatkan efektivitas terapi.
3. SAXAGLIPTIN, BUKAN HANYA HYPOGLYCEMISING
Diabetes Metab Syndr Obes. 2010 10 Mei; 3:117-24.
Perawatan baru dalam pengelolaan diabetes tipe 2: penilaian kritis terhadap saxagliptin.
Gallwitz B.
Pengobatan patologi diabetes tipe kedua dengan Saxagliptin telah terbukti berguna tidak hanya dalam meningkatkan beberapa penanda metabolisme glukosa seperti hemoglobin glikosilasi dan glikemia puasa dan postprandial, tetapi juga dalam memodulasi dan mengurangi risiko kardiovaskular.
Cara penggunaan dan dosis
ONGLYZA ® saxagliptin 5 mg tablet:
dosis yang dianjurkan adalah satu tablet daripada, diambil terlepas dari makanan, dalam terapi kombinasi dengan metformin, thiazolidinediones atau sulfonilurea.
Meskipun dosis yang disebutkan di atas adalah yang paling direkomendasikan, sangat penting bagi dokter Anda untuk mengatur rencana terapi yang benar berdasarkan karakteristik fisio-patologis pasien, situasi metabolismenya, dan kemungkinan asupan obat lain.
Peringatan ONGLYZA ® - Saxagliptin
Terapi farmakologis dengan ONGLYZA ® harus didukung dan disertai dengan tindakan non-farmakologis seperti diet seimbang dan gaya hidup sehat, berguna untuk memerangi patologi diabetes.
Pengawasan medis yang ketat diperlukan pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau hati, diobati dengan sulfonilurea, mengingat risiko hipoglikemia, dan pada pasien usia lanjut.
ONGLYZA ® mengandung laktosa, oleh karena itu pemberian pada pasien dengan defisiensi enzim laktase, intoleransi laktosa atau defisiensi penyerapan glukosa / galaktosa, dapat disertai dengan timbulnya efek samping yang terkonsentrasi terutama pada tingkat gastrointestinal.
Risiko hipoglikemia, terutama terlihat dalam kasus asupan sulfonilurea secara bersamaan, dapat membuat penggunaan mesin dan mengemudi kendaraan bermotor menjadi berbahaya.
KEHAMILAN DAN MENYUSUI
Penggunaan ONGLYZA ® tidak dianjurkan dalam pengobatan diabetes gestasional, mengingat tidak adanya studi klinis yang mampu menguji profil keamanan obat pada kesehatan janin, dan mengingat kemungkinan penggunaan obat yang lebih baik karakteristiknya.
ONGLYZA ® juga tidak boleh dikonsumsi pada fase laktasi berikutnya, mengingat kemungkinan ditemukannya bahan aktif dalam ASI, yang berpotensi berbahaya bagi kesehatan bayi.
Interaksi
Meskipun jumlah interaksi yang signifikan secara klinis rendah, perubahan farmakokinetik yang mempengaruhi saxagliptin dijelaskan setelah asupan diltiazem, ketoconazole, dan rifampisin secara bersamaan, obat kuat yang memodulasi sistem enzim CYP3A4, yang bertanggung jawab untuk metabolisme saxagliptin.
Kontraindikasi ONGLYZA ® - Saxagliptin
ONGLYZA ® dikontraindikasikan jika terjadi hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu komponennya dan selama masa menyusui dan kehamilan.
Obat ini tidak boleh digunakan untuk pengobatan pasien diabetes tipe pertama atau pasien diabetes keto acidosidiabetic, apalagi pada pasien dengan gangguan fungsi hati dan ginjal.
Efek yang Tidak Diinginkan - Efek Samping
Data yang berkaitan dengan profil keamanan saxagliptin pada dasarnya berasal dari uji klinis, yang menguji bahan aktif ini pada lebih dari 3000 pasien.
Meskipun terapi ditoleransi dengan baik, di antara reaksi merugikan yang paling umum, infeksi yang mempengaruhi saluran pernapasan bagian atas, sakit kepala dan pusing, muntah, diare dan konstipasi, dan edema perifer diamati baik dalam terapi tunggal maupun dalam terapi kombinasi.
Gambaran klinis yang lebih serius diamati hanya dalam kasus yang jarang terjadi, dan pada pasien yang hipersensitif terhadap zat aktif, sementara episode hipoglikemia terutama dijelaskan setelah asupan kombinasi saxagliptin dan glibenklamid.
Catatan
ONGLYZA ® hanya dapat dijual dengan resep medis yang ketat.
Informasi tentang ONGLYZA ® - Saxagliptin yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
