Bahan aktif: Paracetamol, Codeine (Codeine phosphate)
CODAMOL 500 mg + 30 mg tablet effervescent
CODAMOL 500 mg + 30 mg tablet salut selaput
Indikasi Mengapa Codamol digunakan? Untuk apa?
Codamol mengandung dua bahan aktif: parasetamol dan kodein.
Codamol diindikasikan pada orang dewasa dan remaja berusia 12 hingga 18 tahun untuk pengobatan gejala nyeri sedang hingga berat yang tidak merespon pengobatan dengan obat pereda nyeri lainnya - seperti parasetamol atau ibuprofen yang digunakan sendiri.
Kontraindikasi Bila Codamol tidak boleh digunakan
Jangan minum Codamol
Jika dia / remaja:
- Anda alergi terhadap parasetamol, proparasetamol (prekursor parasetamol), kodein atau bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6),
- menderita penyakit paru-paru (gagal pernapasan), karena kodein dapat memperburuk keadaan penyakit Anda,
- berusia di bawah 12 tahun,
- berusia 12 hingga 18 tahun dan telah menjalani operasi pengangkatan amandel dan/atau adenoid karena kelainan yang disebut sindrom apnea tidur obstruktif,
- Anda sedang menyusui (lihat bagian 2. "Kehamilan dan menyusui"),
- tubuh Anda mengubah kodein menjadi morfin (pereda nyeri yang kuat) lebih cepat dari biasanya.
Juga jangan minum Codamol tablet effervescent jika Anda / remaja Anda:
- memiliki "intoleransi fruktosa (lihat paragraf 2. Tablet kodamol effervescent mengandung natrium, sorbitol dan aspartam),"
- Anda menderita fenilketonuria, yaitu tubuh Anda tidak dapat memetabolisme zat yang disebut fenilalanin, yang terkandung misalnya dalam pemanis berbasis aspartam (lihat paragraf 2. Tablet codamol effervescent mengandung natrium, sorbitol dan aspartam).
Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Codamol
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengambil Codamol.
Parasetamol harus diberikan dengan hati-hati dalam kondisi tertentu, jadi konsultasikan dengan dokter Anda jika Anda / anak remaja Anda:
- menderita penyakit hati, termasuk penyakit hati berat (gagal hati ringan sampai sedang, termasuk sindrom Gilbert; gagal hati parah (child-Pugh9), hepatitis akut),
- sedang minum obat yang mengubah cara kerja hati,
- menderita kekurangan enzim yang disebut glukosa-6-fosfat dehidrogenase,
- menderita penyakit akibat rusaknya sel darah tertentu, sel darah merah (anemia hemolitik),
- menderita penyakit ginjal (gagal ginjal),
- menderita alkoholisme kronis atau mengonsumsi alkohol dalam jumlah besar, seperti 3 atau lebih minuman beralkohol per hari (lihat bagian 2. Kodamol dengan alkohol),
- memiliki gangguan makan di mana Anda makan terlalu banyak atau terlalu sedikit (bulimia atau anoreksia),
- menderita wasting parah (cachexia),
- makan sedikit dan buruk (malnutrisi kronis),
- Anda kehilangan banyak cairan (dehidrasi),
- mengalami penurunan volume darah yang bersirkulasi (hipovolemia).
Kodein diubah menjadi morfin oleh enzim di hati. Morfin adalah zat yang menghilangkan rasa sakit. Beberapa orang memiliki variasi enzim ini dan ini dapat mempengaruhi respon terhadap obat ini. Faktanya, pada beberapa orang, morfin tidak diproduksi atau diproduksi dalam jumlah yang sangat kecil sehingga tidak cukup untuk menghilangkan rasa sakit. Sebaliknya, orang lain dapat menghasilkan morfin dalam jumlah tinggi dan oleh karena itu lebih mungkin mengalami efek samping yang serius, termasuk kebingungan, kantuk, pernapasan dangkal, penyempitan pupil, mual, muntah, sembelit, dan kurang nafsu makan. gejala depresi pernapasan dan peredaran darah, yang dapat mengancam jiwa dan sangat jarang berakibat fatal.
Karena adanya kodein, Codamol harus diberikan dengan hati-hati jika:
- kantong empedu telah dikeluarkan, organ tempat empedu, zat yang berguna untuk proses pencernaan, disimpan,
- mengalami batuk yang mengeluarkan dahak.
Penggunaan jangka panjang atau dosis berlebihan obat ini dapat menyebabkan penyakit hati, ginjal atau masalah darah, bahkan parah (karena adanya parasetamol) atau kecanduan (karena adanya kodein).
Anak-anak dan remaja
Jangan berikan Codamol kepada anak di bawah usia 12 tahun. Pada pasien ini, konversi kodein menjadi morfin bervariasi dan tidak dapat diprediksi dan ada risiko toksisitas opioid akut.
Gunakan pada anak di atas 12 tahun setelah operasi
Untuk keberadaan kodein jangan gunakan Codamol untuk menghilangkan rasa sakit pada anak-anak dan remaja setelah pengangkatan amandel dan / atau kelenjar gondok untuk sindrom apnea tidur obstruktif, karena mereka dapat mengembangkan efek samping yang serius.
Gunakan pada anak di atas 12 tahun dengan masalah pernapasan
Karena adanya kodein, jangan berikan Codamol kepada anak-anak dengan masalah pernapasan, karena gejala keracunan morfin mungkin lebih buruk pada anak-anak ini.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Codamol?
Obat-obatan lain dan Codamol
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin mengonsumsi obat lain. Parasetamol dapat meningkatkan kemungkinan efek samping jika diberikan bersamaan dengan obat lain. Secara khusus, beri tahu dokter jika Anda sedang mengonsumsinya. mengambil:
- obat-obatan yang mengandung parasetamol, karena efek samping yang serius dapat terjadi jika dikonsumsi dalam dosis tinggi
- obat-obatan untuk mengencerkan darah yang diminum (antikoagulan oral), karena dosis mungkin perlu dikurangi
- probenecid, obat untuk mengobati kadar asam urat yang tinggi dalam darah,
- obat-obatan yang menginduksi monooksigenase hati (enzim yang ditemukan di hati) seperti: rifampisin, obat yang digunakan untuk mengobati infeksi (antibiotik); cimetidine, obat untuk mengobati bisul; obat untuk mengobati gerakan tubuh yang tidak terkontrol (antiepilepsi seperti glutethymide, phenobarbital, carbamazepine, phenytoin dan barbiturat)
- obat-obatan seperti obat penenang dan obat penenang,
- obat-obatan untuk mengobati alergi, seperti antihistamin
- penghilang rasa sakit seperti alfentanil, dextromoramide, dextropropoxyphene, fentanyl, dihydrocodeine, hydromorphone, morphine, oxycodone, petidin, phenoperidine, remifentanil, sufentanil, tramadol,
- obat-obatan untuk mengobati batuk seperti dextromethorphan, noscapine, pholcodine, codeine, etymorphine,
- neuroleptik, obat-obatan untuk mengobati penyakit mental,
- benzodiazepin, obat-obatan untuk mengobati depresi atau kecemasan,
- metadon, obat untuk mengobati kecanduan heroin,
- Meprobramate atau obat lain untuk mengobati kecemasan selain benzodiazepin,
- hipnotik, obat-obatan untuk mengobati insomnia
- obat-obatan untuk mengobati depresi (amitriptyline, doxepin, mirtazapine, mianserin, trimipramine),
- Antihistamin H1 dengan efek sedatif, obat-obatan untuk mengobati gangguan yang disebabkan oleh pergerakan alat transportasi (mobil, kapal, dll.),
- antihipertensi yang bekerja secara sentral, obat-obatan untuk mengobati tekanan darah tinggi
- baclofen, obat untuk mengurangi dan meredakan ketegangan otot (kejang) yang berlebihan yang terjadi pada berbagai penyakit
- thalidomide, obat untuk mengobati penyakit sistem imun, sistem pertahanan tubuh (multiple myeloma)
Jangan minum Codamol jika Anda sedang mengonsumsi:
- obat penghilang rasa sakit yang kuat (buprenorfin, nalbuphine, pentazocine),
- naltrexone, obat untuk mengobati kecanduan obat opioid (mirip dengan morfin),
- alkohol (lihat paragraf 2. Kodamol dan alkohol).
Tes laboratorium dan Codamol
Pemberian parasetamol dapat mengganggu penentuan nilai darah tertentu seperti gula darah dan gula darah.Oleh karena itu, mohon informasikan ke pusat pengujian bahwa Anda sedang dirawat dengan Codamol sebelum menjalani tes darah.
Kodamol dan alkohol
Jangan minum Codamol jika Anda biasanya memiliki alkohol dalam jumlah besar (3 atau lebih minuman beralkohol per hari) atau jika Anda menderita ketergantungan alkohol (alkoholisme).
Disarankan, karena adanya kodein, untuk tidak minum minuman beralkohol: alkohol meningkatkan efek sedatif analgesik morfin; lebih lanjut, kodein dapat menyebabkan peningkatan tekanan di dalam kepala (hipertensi intrakranial).
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda hamil, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat ini.
Kehamilan
Ambil Codamol hanya jika benar-benar dibutuhkan dan di bawah pengawasan langsung dokter Anda.
Waktunya memberi makan
Jangan minum Codamol jika Anda sedang menyusui. Kodein dan morfin masuk ke dalam ASI.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Codamol dapat menyebabkan kantuk dan karena itu berhati-hatilah jika Anda mengemudi atau menggunakan mesin.
Tablet codamol effervescent mengandung natrium, sorbitol dan aspartam
Produk obat ini mengandung 348 mg (15 mEq) natrium per tablet effervescent. Untuk dipertimbangkan pada orang dengan penurunan fungsi ginjal atau yang mengikuti diet rendah sodium.
Obat ini mengandung aspartam, sumber fenilalanin, sehingga berbahaya bagi penderita fenilketonuria.
Obat ini mengandung sorbitol. Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi dokter Anda sebelum mengambil produk obat ini.
Dosis dan Cara Pemakaian Cara Pemakaian Codamol : Dosis
Selalu minum obat ini persis seperti yang dikatakan dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.
Durasi pengobatan harus dibatasi hingga 3 hari dan jika Anda tidak mendapatkan pereda nyeri yang efektif, hubungi dokter Anda.
Dewasa dan Remaja (12-18 tahun)
Dosis yang dianjurkan adalah 1-2 tablet tergantung intensitas nyeri, 1-3 kali sehari dengan interval tidak kurang dari 4 jam.
Warga senior
Dosis awal harus dikurangi setengahnya dibandingkan dengan dosis dewasa yang direkomendasikan dan selanjutnya dapat ditingkatkan.
Penderita penyakit ginjal
Jika Anda menderita penyakit ginjal parah, interval antara dua pemberian harus setidaknya 8 jam.
Cara pemberian tablet effervescent
Larutkan tablet effervescent dalam segelas air dan minum larutan yang dihasilkan segera.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengalami overdosis Codamol?
Jika Anda mengonsumsi Codamol lebih banyak dari yang seharusnya
Jika Anda mengonsumsi atau menelan terlalu banyak obat ini, segera beri tahu dokter atau pergi ke rumah sakit terdekat.
Jika Anda menderita penyakit hati, alkoholisme kronis, kekurangan gizi kronis atau sedang dalam pengobatan enzim, overdosis bisa berakibat fatal.
Gejala overdosis parasetamol yang biasanya muncul dalam waktu 24 jam, dan bisa mencapai maksimal 3-4 hari adalah:
- mual
- Dia muntah
- kurang nafsu makan
- muka pucat
- sakit perut
- rasa tidak enak
- berkeringat
- perubahan terdeteksi oleh tes darah (AST, ALT, LDH, dehidrogenase laktat, bilirubin, protrombin)
Parasetamol dalam dosis yang sangat tinggi dapat menyebabkan kematian sel hati, peningkatan asam dalam darah (asidosis metabolik) dan kondisi mental yang berubah (ensefalopati) yang disebabkan oleh kerusakan hati, yang dapat menyebabkan hilangnya kesadaran (koma) dan kematian; pada saat yang sama, perubahan yang dapat dideteksi dengan tes darah (AST, ALT, LDH, lactic dehydrogenase, bilirubin, prothrombin) diamati yang dapat terjadi 12 hingga 48 jam setelah minum. obat, pergi ke rumah sakit.
Gejala overdosis kodein adalah:
- kulit membiru karena kekurangan oksigen (sianosis)
- penurunan fungsi pernafasan,
- kantuk,
- ruam kulit (ruam),
- gatal,
- Dia muntah,
- kesulitan bergerak (ataksia),
- akumulasi cairan di sekitar paru-paru (edema paru)
Jika overdosis Codamol secara tidak sengaja diambil oleh seorang anak, mereka mungkin mengalami:
- kesulitan bernafas, bahkan parah (berkurangnya fungsi pernafasan, henti nafas),
- penyempitan pupil (miosis)
- gerakan tubuh yang tidak terkontrol (kejang),
- wajah kemerahan dan bengkak,
- urtikaria,
- jatuh,
- ketidakmampuan untuk mengosongkan kandung kemih (retensi urin).
Perawatan yang direkomendasikan, selain praktik umum (bilas lambung), terdiri dari pemberian penangkal yang tepat waktu (zat yang mampu melawan efek toksik obat) seperti asetilsistein dan nalokson dan bantuan pernapasan. untuk tes darah untuk memeriksa kesehatan Anda Dalam kasus yang sangat parah transplantasi hati mungkin diperlukan.
Jika Anda lupa minum Codamol
Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus dosis yang terlupakan.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Codamol
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.Jika Anda menggunakan Codamol lebih tinggi dari dosis terapeutik, Anda berisiko mengembangkan kecanduan dan mengalami sindrom penarikan setelah penghentian obat secara tiba-tiba. Efek seperti itu juga dapat terlihat pada bayi baru lahir jika ibunya bergantung pada kodein ketika dia hamil.
Efek Samping Apa efek samping Codamol?
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Jika selama perawatan Anda / remaja Anda mengalami salah satu dari efek samping berikut:
- reaksi alergi,
- pernapasan lambat atau dangkal,
- kebingungan,
- kantuk,
- murid berkurang,
- mual atau muntah,
- sembelit (sembelit),
- kurang nafsu makan
Hentikan pengobatan dan segera hubungi dokter Anda.
Efek samping berikut telah dilaporkan selama pengobatan dengan parasetamol:
Reaksi alergi, termasuk yang parah seperti:
- pembengkakan pada wajah, bibir, kelopak mata, lidah dan/atau tenggorokan, tangan, kaki, pergelangan kaki (angioedema)
- pembengkakan laring
- syok anafilaksis
- menurunkan tekanan darah
Efek yang mempengaruhi kulit, dari berbagai jenis dan tingkat keparahan, termasuk:
- kondisi yang ditandai dengan munculnya bintik-bintik merah pada kulit dengan tampilan "mata banteng" yang berhubungan dengan gatal-gatal (eritema multiforme)
- lesi kulit parah yang ditandai dengan eritema, lesi bulosa dengan area kulit yang mengelupas (sindrom Stevens Johnson)
- penyakit kulit parah yang ditandai dengan lesi bulosa merah dengan area kulit yang mengelupas dan sekarat (nekrolisis epidermal)
- ruam (gatal-gatal, ruam)
- kemerahan pada kulit (eritema)
Efek yang mempengaruhi darah:
- penurunan jumlah trombosit dalam darah (trombositopenia)
- penurunan jumlah sel darah putih dalam darah (leukopenia, neutropenia)
- pengurangan hemoglobin, zat yang membawa oksigen dalam darah (anemia)
- pengurangan jumlah granulosit darah, sejenis sel darah putih (agranulositosis)
Efek yang mempengaruhi hati
- perubahan fungsi hati
- radang hati (hepatitis)
- peningkatan enzim hati
- penghancuran sel-sel hati yang dapat menyebabkan kematian hati (lihat bagian 3. "Jika Anda mengonsumsi Codamol lebih dari yang seharusnya".
Efek yang mempengaruhi ginjal:
- penyakit ginjal (gagal ginjal akut)
- radang ginjal (nefritis interstisial)
- adanya darah dalam urin (hematuria)
- kegagalan untuk menghasilkan urin (anuria)
Efek yang mempengaruhi lambung dan usus:
- reaksi terhadap lambung dan usus
- diare
- sakit perut
Efek yang mempengaruhi seluruh organisme:
- pusing
Tes laboratorium
- penurunan nilai INR (rasio normalisasi internasional, indeks pembekuan darah)
- peningkatan nilai INR (rasio normalisasi internasional)
Efek samping berikut telah dilaporkan selama pengobatan dengan kodein:
Efek yang mempengaruhi sistem saraf
- sedasi,
- kegembiraan (euforia),
- suasana hati yang tertekan dengan agitasi, lekas marah, gugup (disforia)
Efek yang mempengaruhi mata
- penyempitan pupil (miosis)
Reaksi alergi
- reaksi alergi (gatal, gatal-gatal, ruam)
Efek yang mempengaruhi ginjal:
- ketidakmampuan kandung kemih untuk mengosongkan sepenuhnya (retensi urin)
Efek yang mempengaruhi lambung dan usus:
- konstipasi, mual, muntah
- nyeri perut akut (mungkin karena spasme sfingter Oddi, yang terjadi terutama pada pasien yang kandung empedunya telah diangkat)
Efek yang mempengaruhi seluruh organisme:
- pusing
- kantuk
Efek yang mempengaruhi paru-paru
- kesulitan bernafas (bronkospasme),
- penurunan aktivitas pernapasan (depresi pernapasan)
Risiko radang pankreas, kelenjar yang terlibat dalam pencernaan makanan (pankreatitis), telah disorot dengan obat-obatan yang mengandung kombinasi parasetamol dan kodein.
Pelaporan efek samping
Jika Anda / anak remaja Anda mengalami efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di https: // www. .aifa .gov.it / content / report-adverse-reactions. Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
Tablet salut film kodamol
Produk obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus.
Tablet kodamol effervescent
Jangan simpan di atas 25 ° C.
Simpan dalam kemasan aslinya untuk melindungi obat dari kelembapan.
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada karton setelah EXP. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Komposisi dan bentuk farmasi
Apa yang mengandung Codamol?
Tablet salut film kodamol
- Bahan aktifnya adalah parasetamol dan kodein fosfat. Tiap tablet mengandung 500 mg parasetamol dan 30 mg kodein fosfat.
- Bahan lainnya adalah inti: hidroksipropilselulosa tersubstitusi rendah, selulosa mikrokristalin (E 460), povidone (E 1201), hidroksipropilselulosa (E 463), magnesium stearat (E 572), asam stearat (E 570), silika koloid anhidrat (E 551 ). Lapisan: polivinil alkohol (E 1203), titanium dioksida (E 171), makrogol 3350 (E 1521), bedak (E 553b).
Tablet kodamol effervescent
- Bahan aktifnya adalah parasetamol dan kodein fosfat. Tiap tablet mengandung 500 mg parasetamol dan 30 mg kodein fosfat.
- Bahan lainnya adalah asam sitrat, natrium bikarbonat, natrium karbonat, sorbitol (E 420), aspartam (E 951), perasa jeruk, perasa lemon, natrium dokusat, simetikon (lihat paragraf 2. Tablet kodamol effervescent mengandung natrium, aspartam dan sorbitol) .
Seperti apa Codamol dan isi kemasannya?
Tablet salut film kodamol
CODAMOL hadir dalam bentuk tablet.
Ini tersedia dalam kemasan 16 tablet.
Tablet kodamol effervescent
Codamol hadir dalam bentuk tablet effervescent yang dapat dibagi.
Ini tersedia dalam kemasan 16 tablet.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.