DERMOMYCIN - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Dermomycin - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan cara penggunaan Overdosis Efek yang tidak diinginkan Umur simpan dan penyimpanan Komposisi dan bentuk sediaan

Bahan aktif: Sodium fusidate

DERMOMYCIN 2% KRIM

Mengapa Dermomycin digunakan? Untuk apa?

Kelompok Farmakoterapi

Sodium fusidate yang terkandung dalam DERMOMYCIN adalah antibiotik dengan struktur steroid, aktif pada kokus gram positif, stafilokokus, (termasuk strain yang resisten terhadap penisilin dan antibiotik lainnya) pneumokokus dan streptokokus.

Indikasi

Pioderma secara umum: impetigo, bisul, folikulitis, abses, hidroksiadenitis, sycosis pada janggut, luka dan lecet, semuanya terinfeksi jika disebabkan oleh staphylococcus.

Kontraindikasi Bila Dermomycin tidak boleh digunakan

Hipersensitivitas individu dipastikan terhadap produk. Rosaceae.

Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Dermomycin

Produk tidak boleh digunakan dalam kasus infeksi Piocianeo atau Proteus, karena kuman ini selalu resisten terhadap antibiotik.Penggunaan produk topikal, terutama jika berkepanjangan atau berulang, dapat menimbulkan fenomena iritasi atau sensitisasi; dalam hal ini perlu untuk menghentikan pengobatan dan melembagakan terapi yang sesuai, di bawah pengawasan medis langsung. Seperti semua antibiotik, ada risiko superinfeksi atau mikosis.

Gunakan dalam kasus kehamilan dan menyusui

Pada wanita hamil dan pada masa kanak-kanak yang sangat dini, produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata, di bawah pengawasan langsung dokter.

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Dermomycin?

Sodium fusidate dapat dikaitkan dengan antibiotik lain untuk meningkatkan aktivitas antibakteri, memperluas spektrum aksi dan meminimalkan risiko munculnya mutan bakteri yang kurang sensitif atau resisten.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Jika krim DERMOMYCIN digunakan untuk mengobati lesi wajah, perawatan harus dilakukan agar krim itu sendiri tidak masuk ke mata. Produk dapat digunakan pada eksim hanya jika kering dan tempat superinfeksi. Seperti antibiotik lainnya, pengobatan dengan DERMOMYCIN dapat mengakibatkan superinfeksi dengan agen bakteri atau jamur yang resisten, yang memerlukan penerapan tindakan terapeutik yang memadai.

Produk obat ini mengandung butylated hydroxyanisole dan cetyl alcohol yang dapat menyebabkan reaksi kulit lokal (misalnya dermatitis kontak); butylhydroxyanisole juga dapat menyebabkan iritasi pada mata dan selaput lendir.

Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin

Tidak ada efek samping obat yang diketahui pada kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.

Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Dermomycin : Posology

2-3 aplikasi per hari pada area yang terkena

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Dermomycin?

Tidak ada fenomena overdosis natrium fusidat yang diketahui.

Efek Samping Apa efek samping dari Dermomycin?

Krim DERMOMYCIN biasanya ditoleransi dengan baik; ruam kulit berbasis alergi kadang-kadang dapat terjadi.

Setiap kejadian efek yang tidak diinginkan yang tidak dijelaskan dalam selebaran paket harus segera dilaporkan ke dokter atau apoteker yang hadir.

Kadaluwarsa dan Retensi

JAUHKAN PRODUK OBAT DARI JANGKAUAN DAN PENGLIHATAN ANAK

Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Ini akan membantu melindungi lingkungan.

Komposisi dan bentuk farmasi

Komposisi

100 g krim mengandung: Bahan aktif: 2 g natrium fusidat Eksipien: parafin cair ringan, parafin putih lembut, setil alkohol, butilhidroksianisol, polisorbat 60, air murni, gliserol, kalium sorbat.

Bentuk dan kemasan farmasi

20 g krim 2%.

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Dermomycin dapat ditemukan di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 KHUSUS KLINIS 04.1 Indikasi terapi 04.2 Posologi dan cara pemberian 04.3 Kontraindikasi 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk penggunaan 04.5 Bentuk interaksi dan obat lainnya 04.5 Kehamilan dan interaksi obat lainnya laktasi 04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin 04.8 Efek yang tidak diinginkan 04.9 Overdosis 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI 05.1 Sifat farmakodinamik 05.2 Sifat farmakokinetik 05.3 Data keamanan praklinis 06.0 KHUSUS FARMASI 06.1 Eksipien 06.2 Inkompatibilitas dan Sifat Kewaspadaan khusus untuk penyimpanan 06.3 Kewaspadaan khusus untuk penyimpanan 06.3 isi kemasan 06.6 Petunjuk Penggunaan dan Penanganan 07.0 PEMEGANG OTORITAS MARKETING 08.0 NOMOR OTORITAS MARKETING O 09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI 10.0 TANGGAL REVISI TEKS 11.0 UNTUK OBAT RADIO, DATA LENGKAP PADA DOSIMETRI RADIASI INTERN 12.0 UNTUK OBAT RADIO, INSTRUKSI DETAIL TAMBAHAN DAN PENGENDALIAN KUALITAS

01.0 NAMA PRODUK OBAT

DERMOMYCIN 2% KRIM

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

100 g krim mengandung:

Prinsip aktif:

natrium fusidat 2 gram.

03.0 FORMULIR FARMASI

Krim.

04.0 INFORMASI KLINIS

04.1 Indikasi Terapi

Pioderma secara umum: impetigo, bisul, folikulitis, abses, hidroksiadenitis, sycosis pada janggut, luka dan lecet yang terinfeksi, semuanya jika disebabkan oleh stafilokokus.

04.2 Posologi dan cara pemberian

2 - 3 aplikasi per hari pada area yang terkena.

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitivitas individu dipastikan terhadap produk. Rosaceae.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan

Produk tidak boleh digunakan dalam kasus infeksi pyocyanin atau proteus karena kuman ini selalu resisten terhadap antibiotik.Penggunaan produk topikal, terutama jika berkepanjangan atau berulang, dapat menimbulkan fenomena iritasi atau sensitisasi; dalam hal ini perlu untuk menghentikan pengobatan dan melembagakan terapi yang sesuai, di bawah pengawasan medis langsung.

Jauhkan obat ini dari jangkauan dan pandangan anak-anak

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya

04.6 Kehamilan dan menyusui

Pada wanita hamil dan pada masa kanak-kanak yang sangat dini, produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan medis langsung.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin

Tidak ada efek samping obat yang diketahui pada kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.

04.8 Efek yang tidak diinginkan

DERMOMYCIN biasanya ditoleransi dengan baik; kadang-kadang ruam kulit berbasis alergi dapat terjadi.

04.9 Overdosis

Tidak ada fenomena overdosis yang diketahui dari natrium fusidat.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS

05.1 Sifat farmakodinamik

DERMOMYCIN adalah antibiotik yang diisolasi dari kultur jamur, Fusidium coccineum, sangat aktif pada kokus gram positif, stafilokokus (termasuk strain yang resisten terhadap penisilin dan antibiotik lainnya), pneumokokus dan streptokokus. Khususnya, untuk staphylococcus, C.M.I. sangat rendah antara 0,03 dan 0,12 mcg / ml. Struktur steroid memberikan sifat surfaktan.

05.2 Sifat farmakokinetik

Penyerapan gastro-enterik cepat. Tingkat serum yang sangat tinggi mencapai maksimum setelah 1 - 2 jam dan tetap pada tingkat aktif selama 6 - 8 jam. Waktu paruh plasma adalah 4 - 6 jam.

Konsentrasi jaringan maksimal di hati dan jaringan tulang. Di dalam darah, DERMOMYCIN mengikat 90 - 95% protein plasma sehingga eliminasi ginjal menjadi lambat, hanya 1% dari dosis yang diambil ditemukan dalam urin. Eliminasi utama terjadi melalui siklus entero-hepatik dalam bentuk metabolisme.

05.3 Data keamanan praklinis

Toksisitas akut dan kronis, teratogenesis dan modifikasi hematologi telah dipelajari pada berbagai spesies hewan (tikus, tikus, kelinci, anjing). Pada tikus, LD50 per os adalah 975 mg / kg, per s.c. dari 313 mg / kg, oleh i.v. sebesar 205 mg/kg, untuk i.p. sebesar 170mg/kg. Secara umum, natrium fusidat tidak menghasilkan perubahan fungsional atau anatomi yang signifikan pada organ yang diperiksa.