Apa itu Repaglinide Teva?
Repaglinide Teva adalah obat yang mengandung zat aktif repaglinide. Ini tersedia dalam bentuk tablet bulat (biru: 0,5 mg; kuning: 1 mg; peach: 2 mg).
Repaglinide Teva adalah 'obat generik', yang artinya mirip dengan 'obat referensi' yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE) bernama NovoNorm. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat generik, silakan lihat pertanyaan dan jawaban di sini.
Untuk apa Repaglinide Teva digunakan?
Repaglinide Teva digunakan pada pasien dengan diabetes tipe 2 (diabetes yang tidak tergantung insulin). Ini digunakan bersama dengan diet dan olahraga untuk menurunkan kadar glukosa (gula) darah pada pasien yang hiperglikemia (kadar glukosa darah tinggi) tidak dapat lagi dikendalikan melalui diet, penurunan berat badan dan olahraga. Repaglinide Teva juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan metformin (antidiabetes lain) pada penderita diabetes tipe 2 yang kadar glukosa darahnya tidak dapat dikontrol secara memuaskan dengan metformin saja.
Bagaimana Repaglinide Teva digunakan?
Repaglinide Teva diminum sebelum makan, biasanya sampai 15 menit sebelum makan. Dosis harus disesuaikan untuk mencapai kontrol terbaik. Dokter yang merawat harus secara teratur mengukur kadar glukosa darah pasien untuk menemukan dosis efektif terendah. Repaglinide Teva juga dapat digunakan untuk penderita diabetes tipe 2 yang biasanya terkontrol dengan baik melalui diet tetapi untuk sementara tidak dapat mengatur glukosa darah mereka.
Dosis awal yang dianjurkan adalah 0,5 mg. Dosis ini dapat ditingkatkan setelah satu atau dua minggu. Jika pasien beralih ke Repaglinide Teva saat mereka sudah menggunakan antidiabetik lain, dosis awal yang dianjurkan adalah 1 mg.
Bagaimana cara kerja Repaglinide Teva?
Diabetes tipe 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak membuat cukup insulin untuk mengontrol kadar glukosa dalam darah atau di mana tubuh tidak dapat menggunakan insulin secara efektif. Repaglinide Teva membantu pankreas memproduksi lebih banyak insulin selama makan dan digunakan untuk mengontrol diabetes tipe 2.
Bagaimana Repaglinide Teva dipelajari?
Karena Repaglinide Teva adalah obat generik, penelitian terbatas pada bukti yang menunjukkan bahwa obat tersebut bioekuivalen dengan obat referensi (yaitu bahwa kedua obat tersebut menghasilkan tingkat zat aktif yang sama di dalam tubuh).
Apa risiko dan manfaat yang terkait dengan Repaglinide Teva?
Karena Repaglinide Teva adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risiko diasumsikan sama dengan obat referensi.
Mengapa Repaglinide Teva disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan undang-undang UE, Repaglinide Teva telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan NovoNorm. dari NovoNorm, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi Komite merekomendasikan pemberian izin edar untuk Repaglinide Teva.
Informasi lain tentang Repaglinide Teva
Pada tanggal 29 Juni 2009, Komisi Eropa merilis Teva Pharma B.V. "otorisasi pemasaran" untuk Repaglinide Teva, berlaku di seluruh Uni Eropa.
Versi lengkap EPAR untuk Repaglinide Teva dapat ditemukan di sini.
Versi EPAR lengkap dari obat referensi juga dapat ditemukan di situs web Badan.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 06-2009.
Informasi tentang Repaglinide Teva yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
