Bahan aktif: Escin, Dithylaminasalicylate
Liotontrauma 2% + 5% gel
Indikasi Mengapa Liotontrauma digunakan? Untuk apa?
Liotontrauma adalah obat kutan (kulit) yang mengandung zat aktif escin dan dietilaminasalisilat yang digunakan untuk mengobati nyeri sendi dan otot akibat trauma (trauma ringan).
Kontraindikasi Ketika Liotontrauma tidak boleh digunakan
Jangan mengambil Liotontrauma
- jika Anda alergi terhadap aescin dan dietilaminasalisilat atau bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6)
Jangan gunakan Liotontrauma pada lesi terbuka (luka), selaput lendir dan area kulit yang diobati dengan radiasi
Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Liotontrauma
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Liotontrauma.
Tidak ada risiko kecanduan (penurunan efektivitas) dan ketergantungan (perlu terus minum obat lebih lama dari yang diperlukan).
Sebagai persiapan untuk aplikasi lokal, penggunaannya harus secara eksklusif eksternal (hanya pada kulit).
Penggunaan, terutama yang berkepanjangan, produk untuk penggunaan kulit dapat menimbulkan fenomena alergi (sensitisasi).
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Liotontrauma?
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin sedang mengonsumsi obat lain.
Tidak ada interaksi dengan produk obat lain yang diketahui.
Obat ini tidak boleh digunakan bersamaan dengan produk lain.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat ini.
Dalam kehamilan dan / atau menyusui Liotontrauma hanya boleh digunakan setelah berkonsultasi dengan dan di bawah pengawasan medis yang ketat. Namun, penggunaan obat dalam waktu lama (maksimal 3 minggu) pada area kulit yang luas selama kehamilan dan penggunaan pada payudara selama menyusui harus dihindari.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Liotontrauma tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Liotontrauma : Posologi
Selalu gunakan obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam selebaran ini atau seperti yang diarahkan oleh dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.
Dewasa dan remaja (12-18 tahun)
Oleskan Liotontrauma 1 hingga 3 kali sehari pada area yang akan dirawat.
Jumlah yang akan diterapkan tergantung pada perluasan area yang akan dirawat.
Oleskan lapisan tipis Liotontrauma langsung ke kulit area yang akan dirawat. Setelah setiap aplikasi, cuci tangan Anda sampai bersih.
Peringatan: jangan melebihi dosis yang ditunjukkan dan gunakan hanya untuk pengobatan jangka pendek.
Konsultasikan dengan dokter Anda jika gangguan tersebut terjadi berulang kali atau jika Anda telah memperhatikan adanya perubahan baru-baru ini dalam karakteristiknya
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda telah mengambil terlalu banyak Liotontrauma
Jika Anda menggunakan lebih banyak Liotontrauma dari yang seharusnya
Tidak ada kasus overdosis yang dilaporkan.
Jika overdosis Liotontrauma telah diterapkan, cuci daerah yang terkena secara menyeluruh.
Dalam kasus tertelan / asupan dosis berlebihan Liotontrauma, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.
Jika Anda berhenti menggunakan Liotontrauma
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Efek Samping Apa efek samping dari Liotontrauma
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Dalam kasus yang jarang terjadi, alergi (reaksi hipersensitivitas) seperti kemerahan, pengelupasan dan kekeringan (dehidrasi) pada kulit dapat terjadi.
Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada karton setelah "EXP".
Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Simpan pada suhu tidak lebih dari 30°C.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Penting untuk selalu memiliki informasi tentang obat yang tersedia, jadi simpan baik kotak maupun brosur kemasannya.
Apa Liotontrauma 2% + 5% mengandung
100 g gel mengandung 2 g escin dan 5 g dietilaminasalisilat.
Bahan-bahan lainnya adalah:
esensi lavender, esensi nerolene, carboxypolymethylene, meglumine, propylene glycol, etil alkohol, natrium edetat, hexyldecanol dan hexyldecyl larate, ethoxydiglycol, butylhydroxytoluene, titanium dioksida, air murni
Deskripsi penampilan Liotontrauma dan isi paket
Liotontrauma 2% + 5% hadir dalam bentuk gel untuk penggunaan kulit.
Isi paket adalah tabung 40 g gel.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
LIOTONTRAUMA 2% + 5% GEL
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
100 g gel mengandung: Aescin 2 g
Dietilamin salisilat 5 g
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI
Gel.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Traumatologi kecil.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Oleskan dan sebarkan lapisan tipis LIOTONTRAUMA gel pada kulit area yang akan dirawat 1 sampai 3 kali sehari.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien yang tercantum dalam bagian 6.1.
LIOTONTRAUMA gel tidak boleh digunakan pada lesi terbuka (luka), selaput lendir dan area kulit yang diobati dengan radiasi.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Tidak ada risiko kecanduan dan ketergantungan.
Menjadi persiapan untuk aplikasi topikal, penggunaannya harus eksklusif eksternal. Penggunaan, terutama berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena sensitisasi.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Tidak ada interaksi dengan produk obat lain yang dilaporkan.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Dalam kasus kehamilan dan menyusui tidak dianjurkan untuk menggunakan LIOTONTRAUMA gel kecuali di bawah pengawasan medis yang ketat. Namun, disarankan untuk menghindari penggunaan jangka panjang (maksimal 3 minggu) produk pada area kulit yang luas selama kehamilan dan penggunaan pada payudara selama menyusui.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
LIOTONTRAUMA gel tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Dalam kasus yang jarang terjadi, reaksi hipersensitivitas seperti kemerahan, pengelupasan dan dehidrasi kulit dapat muncul.
Pelaporan dugaan reaksi merugikan
Pelaporan dugaan reaksi merugikan yang terjadi setelah otorisasi produk obat penting karena memungkinkan pemantauan berkelanjutan dari keseimbangan manfaat / risiko produk obat. Profesional kesehatan diminta untuk melaporkan setiap dugaan reaksi merugikan melalui sistem pelaporan nasional. "alamat: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosis
Tidak ada kasus overdosis yang dilaporkan.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kelompok farmakoterapi: obat untuk penggunaan topikal, untuk nyeri sendi dan otot. Kode ATC: M02AC.
Escin bekerja pada dinding pembuluh darah. Dalam kasus peningkatan permeabilitas karena peradangan mengurangi eksudasi, membatasi ekstravasasi cairan ke dalam jaringan dan mempercepat penyerapan edema yang ada. Mekanisme kerjanya didasarkan pada modifikasi permeabilitas pembuluh darah. bukaan kapiler yang terkena. Selanjutnya, aescin meningkatkan resistensi kapiler, memiliki efek anti-inflamasi dan meningkatkan mikrosirkulasi.
Dietilamin salisilat memiliki sifat analgesik yang luar biasa. Ini mudah diserap oleh kulit dan mengembangkan aksi analgesiknya secara mendalam pada area yang dirawat. Tindakan anti-inflamasi dietilamin salisilat memperkuat tindakan anti-inflamasi escin, menghilangkan penyebab penyakit.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Telah ditunjukkan, pada berbagai spesies hewan dan manusia, bahwa penyerapan aescin setelah aplikasi topikal sangat rendah (
Pada titik aplikasi, konsentrasi dapat diukur dengan jelas di area subkutan dan di otot-otot di bawahnya. Aescin tidak terdeteksi dalam darah dan urin manusia.
Berdasarkan percobaan yang dilakukan pada hewan dan literatur yang tersedia pada subjek, salisilat lebih diserap. Namun, nilai yang ditemukan dalam darah setelah pengobatan topikal untuk tujuan terapeutik tidak termasuk dalam kisaran toksisitas.
05.3 Data keamanan praklinis
Data non-klinis mengungkapkan tidak ada risiko bagi manusia berdasarkan studi konvensional farmakologi keselamatan, toksisitas dosis berulang, genotoksisitas, toksisitas reproduksi.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Esensi lavender, esensi nerolene, karboksipolimetilen, meglumine, propilen glikol, etil alkohol, natrium edetat, hexyldecanol dan hexyldecyl laurat, etoksidiglikol, butilhidroksitoluena, titanium dioksida, air murni.
06.2 Ketidakcocokan
Tidak berhubungan.
06.3 Masa berlaku
3 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Simpan pada suhu tidak lebih dari 30°C.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Tabung aluminium 40 g dengan lapisan pelindung internal dan tutup ulir.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Tidak ada instruksi khusus.
Produk dan limbah yang tidak terpakai yang berasal dari obat ini harus dibuang sesuai dengan persyaratan hukum setempat.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio 37 / B - IT - 20158 MILAN
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
LIOTONTRAUMA 2% + 5% gel, tabung 40 g A.I.C. 037375021
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Tanggal otorisasi pertama: 17.12.2007
.jpg)
