Bahan aktif: Seng oksida
Seng oksida Marco Viti 10% salep
Mengapa Seng Oksida digunakan - Obat Generik? Untuk apa?
Kategori Farmakoterapi
Emolien dan Protektif
Indikasi terapeutik
Menenangkan dan melindungi pengobatan eksim, dermatosis dan lecet ringan.
Kontraindikasi Bila Seng Oksida Tidak Boleh Digunakan - Obat generik
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.
Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Zinc oxide - Obat generik
Obat harus digunakan hanya untuk penggunaan luar; itu bisa berbahaya jika tertelan (lihat Overdosis).
Hindari kontak obat dengan mata; jika terjadi kontak yang tidak disengaja, cuci dengan air secukupnya.
Jangan gunakan obat dalam kasus luka bakar atau luka yang berpotensi terinfeksi.
Jika salep digunakan untuk ruam popok, periksa apakah ruam membaik dalam beberapa hari; jika tidak, hubungi dokter Anda karena diperlukan perawatan yang berbeda.
Penggunaan obat-obatan, terutama jika berkepanjangan, untuk penggunaan lokal dapat menimbulkan fenomena iritasi atau sensitisasi.Dalam hal ini, perlu untuk menghentikan pengobatan dan berkonsultasi dengan dokter untuk menetapkan terapi yang sesuai.
Setelah perawatan singkat tanpa hasil yang berarti, konsultasikan dengan dokter Anda.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Seng oksida - Obat generik
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda baru saja minum obat lain, bahkan obat tanpa resep.
Tidak ada interaksi yang diketahui dengan obat lain.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Kehamilan dan menyusui
Mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat apa pun. Umumnya, penggunaan salep selama kehamilan dan menyusui dianggap aman bila dioleskan di area terbatas dan dalam waktu singkat.
Kehamilan
Tidak ada data klinis tentang kehamilan yang terpapar yang tersedia untuk salep seng oksida. Obat ini, jika digunakan sesuai dengan petunjuk penggunaan, tidak diserap dan oleh karena itu tidak menimbulkan efek sistemik, dalam kasus kulit yang rusak, dapat diserap dalam jumlah minimal.
Waktunya memberi makan
Tidak ada data tentang penggunaan obat selama menyusui dan tidak diketahui apakah zat aktif ini masuk ke dalam ASI. Namun, karena penyerapan obat dapat dianggap diabaikan, sangat kecil kemungkinannya bahwa jumlah yang signifikan mencapai ASI.
Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Obat tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Zinc oxide - Obat Generik : Posology
Oleskan salep secara lokal, 1 atau 2 kali sehari, pada kulit yang dicuci dan dikeringkan dengan benar.Karena tindakan astringen dan dekongestan, itu juga dapat digunakan pada kulit yang teriritasi (misalnya ruam popok).
Oleskan lapisan salep untuk menutupi daerah yang terkena (terutama bila digunakan untuk mengobati ruam popok); dalam kasus luka bakar akibat sinar matahari dan lesi kulit yang tidak terinfeksi, lebih baik mengoleskan lapisan tipis salep, menggunakan perban jika perlu.
Lakukan pijatan melingkar ringan pada area yang terkena, untuk mendapatkan penyerapan sebagian dari salep, setelah itu residu putih buram tetap ada.
Seng oksida bereaksi lambat dengan asam lemak minyak dan lemak untuk menghasilkan gumpalan seng oleat, stearat, dll. Dalam kontak dengan gliserol dengan adanya cahaya, warna hitam sering dapat berkembang.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengalami overdosis Zinc Oxide - Obat Generik?
Tidak ada kasus overdosis yang dilaporkan.
Penyerapan obat perkutan yang buruk membuat gejala dan tanda overdosis tidak mungkin terjadi.
Jika tertelan secara tidak sengaja, gejala berikut mungkin terjadi: diare, mual dan muntah, hipoglikemia, kebingungan, kelelahan, lesu, pendarahan, penyakit kuning, urin berwarna gelap, batuk, kedinginan dan demam, iritasi rongga mulut, masalah ginjal, tembaga kekurangan. Dalam kasus menelan / asupan seng oksida Marco Viti, segera beri tahu dokter Anda atau hubungi rumah sakit terdekat.
Jika Anda memiliki pertanyaan tentang penggunaan seng oksida Marco Viti, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Efek Samping Apa efek samping Zinc Oxide - Obat Generik
Seperti semua obat-obatan, seng oksida Marco Viti dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Di bawah ini adalah efek samping dari seng oksida. Data yang tersedia tidak cukup untuk menetapkan frekuensi efek individu yang terdaftar.
Gangguan sistem kekebalan tubuh
Reaksi alergi / hipersensitivitas: ruam, gatal-gatal, gatal dan / atau bengkak (terutama pada wajah, lidah, tenggorokan, bibir), sesak di dada, kesulitan bernafas.
Gangguan kulit dan jaringan subkutan
Iritasi kulit.
Terbakar, kesemutan dan bintik-bintik gelap pada kulit.
Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.
Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat ada efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini, harap beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Kadaluwarsa dan Retensi
Kedaluwarsa: lihat tanggal kedaluwarsa yang tertera pada paket.
Tanggal kedaluwarsa mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
PERINGATAN: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Kondisi konservasi
Simpan dalam wadah tertutup rapat, terlindung dari cahaya.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga.
Tanyakan apoteker Anda bagaimana membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Jauhkan obat ini dari jangkauan dan pandangan anak-anak.
Informasi lainnya
Komposisi
100 g salep mengandung
- Bahan aktif: seng oksida 10 g
- Eksipien: petroleum jelly putih, parafin cair.
Bentuk dan Isi Farmasi
Salep 30 g tabung.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
ZINC OXIDE MARCO VITI 10% OIL
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
100 g salep mengandung
Bahan aktif: seng oksida 10,0 g.
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI
Salep.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Menenangkan dan melindungi pengobatan eksim, dermatosis dan lecet ringan.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Oleskan salep secara lokal, 1 atau 2 kali sehari, pada kulit yang dicuci dan dikeringkan dengan benar.Karena tindakan astringen dan dekongestan, itu juga dapat digunakan pada kulit yang teriritasi (misalnya ruam popok).
Oleskan lapisan salep untuk menutupi daerah yang terkena (terutama bila digunakan untuk mengobati ruam popok); dalam kasus luka bakar akibat sinar matahari dan lesi kulit yang tidak terinfeksi, lebih baik mengoleskan salep lapisan tipis, menggunakan perban jika Lakukan pijatan melingkar ringan pada daerah yang terkena, untuk mendapatkan penyerapan sebagian dari salep, setelah itu residu putih buram tetap ada.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Obat harus digunakan hanya untuk penggunaan luar; dapat berbahaya jika tertelan (lihat bagian 4.9).
Hindari kontak obat dengan mata; dalam kasus kontak yang tidak disengaja, cuci dengan air. Jangan gunakan obat dalam kasus luka bakar atau luka yang berpotensi terinfeksi.
Jika salep digunakan untuk ruam popok, periksa apakah ruam membaik dalam beberapa hari; jika tidak, perlakuan yang berbeda harus digunakan.
Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, obat-obatan untuk penggunaan lokal dapat menimbulkan fenomena iritasi atau sensitisasi.Dalam hal ini, perlu untuk menghentikan pengobatan dan memulai terapi yang sesuai.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Tidak ada yang diketahui.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Umumnya, penggunaan salep selama kehamilan dan menyusui dianggap aman bila dioleskan di area terbatas dan dalam waktu singkat.
Kehamilan
Tidak ada data klinis tentang kehamilan yang terpapar yang tersedia untuk salep seng oksida.
Obat ini, jika digunakan sesuai dengan petunjuk penggunaan, tidak diserap dan oleh karena itu tidak menimbulkan efek sistemik, dalam kasus kulit yang rusak, dapat diserap dalam jumlah minimal.
Waktunya memberi makan
Tidak ada data tentang penggunaan obat selama menyusui dan tidak diketahui apakah zat aktif ini masuk ke dalam ASI. Namun, karena penyerapan obat dapat dianggap diabaikan, sangat kecil kemungkinannya bahwa jumlah yang signifikan mencapai ASI.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Obat tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Berikut ini adalah efek yang tidak diinginkan dari seng oksida yang diatur menurut kelas organ sistem MedDRA. Data yang tersedia tidak cukup untuk menetapkan frekuensi efek individu yang terdaftar.
Gangguan sistem kekebalan tubuh
Reaksi alergi / hipersensitivitas: ruam, gatal-gatal, gatal dan / atau bengkak (terutama pada wajah, lidah, tenggorokan, bibir), sesak di dada, kesulitan bernafas.
Gangguan kulit dan jaringan subkutan
Iritasi kulit.
Terbakar, kesemutan dan bintik-bintik gelap pada kulit.
04.9 Overdosis
Tidak ada kasus overdosis yang dilaporkan.
Penyerapan obat perkutan yang buruk membuat gejala dan tanda overdosis tidak mungkin terjadi.
Jika tertelan secara tidak sengaja, gejala berikut mungkin terjadi: diare, mual dan muntah, hipoglikemia, kebingungan, kelelahan, lesu, pendarahan, penyakit kuning, urin berwarna gelap, batuk, kedinginan dan demam, iritasi rongga mulut, masalah ginjal, tembaga kekurangan.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kelompok farmakoterapi: emolien dan protektif.
Kode ATC: D02AB.
Seng oksida memiliki sifat menenangkan dan merupakan zat yang lemah dan antiseptik.
Diterapkan secara lokal pada kulit yang teriritasi dan rusak, ia bertindak dengan membentuk penghalang pada kulit yang memberikan perlindungan terhadap iritasi dan kelembaban.
05.2 Sifat farmakokinetik
Dalam kasus kulit utuh, salep diserap dengan buruk setelah aplikasi lokal.
05.3 Data keamanan praklinis
Data praklinis tidak cukup dan memiliki sedikit relevansi klinis mengingat pengalaman luas yang diperoleh dengan penggunaan obat pada manusia.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Petroleum jelly putih, parafin cair.
06.2 Ketidakcocokan
Seng oksida bereaksi lambat dengan asam lemak minyak dan lemak untuk menghasilkan gumpalan seng oleat, stearat, dll.
Dalam kontak dengan gliserol dengan adanya cahaya, warna hitam sering dapat berkembang.
06.3 Masa berlaku
5 tahun
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Simpan dalam wadah aslinya terlindung dari cahaya.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
tabung aluminium 30 gram.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Obat yang tidak terpakai dan limbah yang berasal dari obat ini harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
030360010
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Otorisasi pertama Desember 1993
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Penetapan AIFA 29 Juli 2011