Insulin Human Winthrop - insulin manusia

Apa itu Insulin Manusia Winthrop?

Insulin Human Winthrop mencakup sejumlah larutan dan suspensi insulin yang dapat disuntikkan. Insulin Human Winthrop tersedia dalam botol sekali pakai, kartrid, atau pena yang sudah diisi sebelumnya (OptiSet dan SoloStar).
Insulin Human Winthrop mengandung zat aktif insulin manusia. Rangkaian Insulin Human Winthrop termasuk larutan insulin kerja cepat (Insulin Human Winthrop Rapid dan Insulin Human Winthrop Infusat) yang mengandung insulin larut, suspensi insulin kerja menengah (Insulin Human Winthrop Basal) yang mengandung insulin isophane, dan kombinasi insulin cepat insulin kerja dan insulin kerja menengah dalam berbagai proporsi (Insulin Human Winthrop Comb):

1. Insulin Human Winthrop Comb 15: 15% insulin larut dan 85% insulin kristal protamine;
2. Insulin Human Winthrop Comb 25: 25% insulin larut dan 75% insulin protamine kristal;
3. Insulin Human Winthrop Comb 30: 30% insulin larut dan 70% insulin protamine kristal;
4. Insulin Human Winthrop Comb 50: insulin larut 50% dan insulin protamine kristal 50%.

Obatnya mirip dengan Insuman yang sudah resmi di Uni Eropa (UE).Perusahaan pembuat Insuman sudah sepakat bahwa data ilmiahnya bisa digunakan untuk Insulin Human Winthrop.

Untuk apa Insulin Human Winthrop digunakan?

Insulin Human Winthrop diindikasikan pada pasien dengan diabetes ketika pengobatan insulin diperlukan.
Insulin Human Winthrop juga cocok untuk pengobatan koma hiperglikemik (koma yang disebabkan oleh kadar glukosa [gula] yang berlebihan dalam darah) dan ketoasidosis (konsentrasi keton [asam] yang tinggi dalam darah) dan untuk mencapai stabilisasi glukosa darah. sebelum, sesudah atau selama operasi.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana Insulin Manusia Winthrop digunakan?

Insulin Human Winthrop disuntikkan di bawah kulit, biasanya di dinding perut (perut) atau paha sesuai anjuran dokter. Situs injeksi harus diputar antara
satu suntikan dan berikutnya Tingkat glukosa darah yang diharapkan, jenis Insulin Human Winthrop yang akan digunakan, dosis dan waktu pemberian ditentukan oleh dokter untuk setiap individu pasien dan disesuaikan dengan diet, aktivitas fisik, dan gaya hidup pasien . Untuk menemukan dosis efektif terendah, glukosa darah pasien harus dipantau secara teratur. Insulin Human Winthrop harus diminum sebelum makan. Silakan merujuk ke pamflet paket untuk waktu administrasi yang benar.
Insulin Human Winthrop Rapid juga dapat diberikan ke dalam pembuluh darah, asalkan dilakukan di rumah sakit, di mana pasien dapat dipantau secara ketat. Insulin Human Winthrop Infusat telah dirancang dalam pompa infus siap pakai khusus.

Bagaimana cara kerja Insulin Human Winthrop?

Diabetes adalah penyakit yang disebabkan tubuh tidak cukup memproduksi insulin untuk mengontrol kadar glukosa dalam darah.Insulin Human Winthrop adalah analog insulin yang identik dengan insulin yang diproduksi oleh tubuh.
Zat aktif dalam Insulin Human Winthrop, insulin manusia, diproduksi dengan metode yang dikenal sebagai 'teknologi DNA rekombinan': dibuat oleh bakteri dengan gen (DNA) yang membuatnya mampu memproduksi insulin.Insulin Human Winthrop mengandung insulin dalam bentuk yang berbeda: insulin larut, yang bekerja dengan cepat (dalam waktu 30 menit setelah injeksi), dan insulin isofan dan kristal protamine, yang diserap jauh lebih lambat pada siang hari sehingga memberikan efek yang lebih tahan lama.
Analog insulin bertindak seperti insulin yang diproduksi secara alami dan meningkatkan penetrasi glukosa ke dalam sel dari darah.Dengan mengontrol kadar glukosa dalam darah, gejala dan komplikasi diabetes berkurang.

Bagaimana Insulin Human Winthrop dipelajari?

Insulin Manusia Winthrop telah dipelajari dalam dua percobaan yang melibatkan 611 pasien dengan diabetes tipe 1 (di mana tubuh tidak dapat memproduksi insulin) atau diabetes tipe 2 (di mana tubuh tidak dapat memproduksi insulin) untuk menggunakan insulin secara efektif). Dalam salah satu penelitian, Insulin Human Winthrop digunakan dalam pompa insulin. Dalam studi lain, Insulin Human Winthrop Comb 25 dibandingkan dengan insulin manusia semi-sintetik. Studi-studi ini mengukur konsentrasi glukosa darah puasa (diukur ketika pasien berpuasa setidaknya selama delapan jam) atau kadar zat dalam darah yang disebut hemoglobin glikosilasi (HbA1c) yang memberikan "indikasi efektivitas kontrol glukosa dalam darah" .darah. Studi juga melihat jumlah pasien yang mengalami hipoglikemia (kadar glukosa darah rendah).

Manfaat apa yang ditunjukkan oleh Insulin Human Winthrop selama penelitian?

Insulin Human Winthrop menginduksi penurunan tingkat HbA1c, menunjukkan bahwa konsentrasi glukosa darah dipertahankan pada tingkat yang sama dengan yang dijamin oleh insulin manusia semi-sintetik.Insulin Human Winthrop efektif pada diabetes tipe 1 dan diabetes tipe 2.

Apa risiko yang terkait dengan Insulin Human Winthrop?

Insulin Human Winthrop dapat menyebabkan hipoglikemia. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Insulin Human Winthrop, lihat brosur paket.
Insulin Human Winthrop tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap insulin manusia atau bahan lainnya. Dosis Insulin Human Winthrop mungkin cukup bila diberikan dengan obat lain yang mungkin berpengaruh pada kadar darah. glukosa Daftar lengkap obat-obatan ini tersedia di selebaran paket.

Mengapa Insulin Human Winthrop disetujui?

Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Insulin Human Winthrop lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan diabetes mellitus. Oleh karena itu, Komite merekomendasikan pemberian izin edar untuk Insulin Human Winthrop.

Informasi lebih lanjut tentang Insulin Manusia Winthrop

Pada tanggal 17 Januari 2007, Komisi Eropa memberikan Sanofi-Aventis Deutschland GmbH "Otorisasi Pemasaran" di seluruh Uni Eropa untuk Insulin Human Winthrop.
Untuk versi lengkap dari Insulin Human Winthrop EPAR klik di sini.

Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 12-2008.

Informasi tentang Insulin Human Winthrop - insulin manusia yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.